(Reuters) – Novavax ha richiesto l’autorizzazione alla FDA per l’uso d’emergenza del suo vaccino anti COVID-19 destinato agli adulti. La domanda di approvazione si basa sui dati forniti il mese scorso all’ente regolatorio degli Stati Uniti e sui risultati di due studi di fase avanzata condotti negli USA, in Messico e nel Regno Unito.
I dati emersi dai trial hanno mostrato che il vaccino a base di proteine ha un’efficacia complessiva di circa il 90%. “Riteniamo che il nostro vaccino offra un’opzione differenziata, che può essere un’alternativa rispetto ai vaccini attualmente disponibili per combattere la pandemia di COVID-19”, dice Stanley Erck, CEO di Novavax.
La presentazione della domanda negli Stati Uniti segue l’autorizzazione già concessa dall’Agenzia Europea per i Medicinali e dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.
Inoltre Novavax e il Serum Institute dell’India si sono impegnati insieme a fornire oltre 1,1 miliardi di dosi al programma internazionale COVAX.
Fonte: Reuters
(Versione italiana Daily Health Industry)
