Payback dispositivi medici. Il Consiglio di Stato rinvia tutto alla Corte Ue: “Dubbi sulla compatibilità con il diritto europeo”

Payback dispositivi medici. Il Consiglio di Stato rinvia tutto alla Corte Ue: “Dubbi sulla compatibilità con il diritto europeo”

Il payback sui dispositivi medici approda alla Corte di giustizia dell’Unione europea. E questa volta a finire sotto la lente non sono soltanto le modalità di calcolo delle somme richieste alle aziende o la legittimità dei singoli provvedimenti regionali, ma la compatibilità dell’intero meccanismo con alcuni principi fondamentali del diritto europeo, dalla libertà di stabilimento alla proporzionalità degli interventi pubblici,…

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Tumore al seno, la cura è un filo da non perdere: torna la campagna “The Life Button – Il bottone che ti lega alla vita”

Tumore al seno, la cura è un filo da non perdere: torna la campagna “The Life Button – Il bottone che ti lega alla vita”

n Italia, ogni anno, circa 56 mila donne ricevono una diagnosi di tumore al seno. È la neoplasia più frequentemente diagnosticata nella popolazione femminile, in tutte le fasce d’età, e la prima causa di morte oncologica tra le donne, con circa 15.000 decessi ogni anno. Eppure, accanto a questi numeri, c’è una realtà in evoluzione: grazie ai progressi della ricerca…

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Roche, accordo fino a 813 milioni di dollari con Zymeworks per un anticorpo trispecifico

Roche, accordo fino a 813 milioni di dollari con Zymeworks per un anticorpo trispecifico

Roche ha raggiunto un accordo di licensing globale con la biotech canadese Zymeworks per ZW209, un anticorpo trispecifico sperimentale progettato per indirizzare la risposta immunitaria contro i tumori che esprimono DLL3. L’intesa può raggiungere un valore complessivo di 813 milioni di dollari, oltre alle royalty sulle eventuali vendite. L’accordo prevede 55 milioni di dollari upfront, altri 40 milioni all’avvio della…

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Pfizer, mieloma multiplo: nello studio MagnetisMM-32 elranatamab aumenta la PFS

Pfizer, mieloma multiplo: nello studio MagnetisMM-32 elranatamab aumenta la PFS

Nel trattamento del mieloma multiplo recidivato o refrattario. Pfizer ha annunciato i risultati principali dello studio di fase III MagnetisMM-32, nel quale elranatamab, un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea diretto contro BCMA e CD3, ha raggiunto l’endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS), dimostrando un beneficio statisticamente significativo e clinicamente rilevante rispetto a tre regimi terapeutici standard. Lo…

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App e farmaci, la FDA stringe il perimetro: il digitale entra sempre più nella comunicazione promozionale

App e farmaci, la FDA stringe il perimetro: il digitale entra sempre più nella comunicazione promozionale

Il confine tra servizio digitale e comunicazione farmaceutica si fa sempre più sottile. Con la nuova guidance definitiva sui software collegati ai medicinali soggetti a prescrizione, la FDA mette nero su bianco un principio che avrà un peso crescente anche fuori dagli Stati Uniti: ciò che un’applicazione mostra a un paziente non è automaticamente un semplice servizio tecnologico. In molti…

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Accesso precoce ai farmaci. Ciancaleoni Bartoli (OMaR): bene la proposta Ithaca, soprattutto per le misure sulle Regioni

Accesso precoce ai farmaci. Ciancaleoni Bartoli (OMaR): bene la proposta Ithaca, soprattutto per le misure sulle Regioni

Accelerare l’accesso alle terapie innovative, ma soprattutto garantire che i pazienti possano riceverle in tempi uniformi, indipendentemente dalla Regione in cui vivono o si curano. È questo uno degli aspetti più rilevanti della proposta elaborata dal Think Tank Ithaca secondo Ilaria Ciancaleoni Bartoli, direttrice responsabile dell’Osservatorio Malattie Rare (OMaR), che esprime una valutazione complessivamente positiva dell’iniziativa, pur richiamando l’attenzione sulle…

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Anthropic si prepara al Nasdaq

Anthropic si prepara al Nasdaq

Anthropic, la società che ha sviluppato il modello di intelligenza artificiale Claude, si prepara a sbarcare al Nasdaq, potenzialmente già a novembre, con una valutazione stimata intorno ai 75 miliardi di dollari. Nel prospetto per la quotazione, l’azienda individua nella scoperta e nello sviluppo di farmaci, nell’identificazione delle malattie e nella personalizzazione delle terapie alcune delle principali applicazioni dell’AI nelle…

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ViiV Healthcare, Lynn Baxter nominata CEO. Succede a Deborah Waterhouse

ViiV Healthcare, Lynn Baxter nominata CEO. Succede a Deborah Waterhouse

Lynn Baxter è la nuova Chief Executive Officer di ViiV Healthcare, la società specializzata nell’HIV controllata da GSK, con Shionogi tra gli azionisti. La nomina sarà effettiva dal 1° novembre 2026. Baxter succede a Deborah Waterhouse, che lascerà il gruppo per assumere la guida di CSL. Attualmente presidente di GSK Europe, Baxter è entrata nel gruppo nel 2009 e ha…

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Eli Lilly – Relazioni

Eli Lilly – Relazioni

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Relazioni”, il progetto vincitore nella categoria Best Institutional & Patient Event of the Year. Rafforzare il ruolo delle associazioni di pazienti come interlocutori attivi e credibili per il sistema salute. Questa l’idea al centro del progetto realizzato da Eli Lilly Italia. Ne abbiamo parlato con Chiara Gizzi, Patient Advocacy & Policy Manager. Leggi l’intervista:…

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L’AI scrive ai pazienti. Sappiamo davvero valutarla?

L’AI scrive ai pazienti. Sappiamo davvero valutarla?

L’intelligenza artificiale sta entrando rapidamente nella comunicazione clinica, ma mentre impariamo a farle produrre messaggi sempre più sofisticati resta aperta una domanda molto meno glamour e molto più importante: siamo davvero in grado di misurare la qualità di ciò che genera? Un nuovo studio pubblicato su npj Digital Medicine prova a rispondere partendo da una base imponente: oltre 66 mila…

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Alzheimer, Bristol Myers Squibb punta sull’IA: accordo con Pathos e Tempus

Alzheimer, Bristol Myers Squibb punta sull’IA: accordo con Pathos e Tempus

Bristol Myers Squibb (BMS) rafforza la propria strategia nell’intelligenza artificiale applicata alla ricerca farmaceutica attraverso una collaborazione pluriennale con Pathos AI e Tempus AI. L’accordo punta ad accelerare lo sviluppo di nuovi trattamenti per la malattia di Alzheimer e altre patologie neurologiche, integrando dati clinici e strumenti avanzati di analisi. Al centro della collaborazione c’è la creazione di una banca…

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Accesso anticipato ai farmaci, Corazza (APIAFCO): garantire l’inclusione delle patologie dermatologiche invalidanti nella proposta Ithaca

Accesso anticipato ai farmaci, Corazza (APIAFCO): garantire l’inclusione delle patologie dermatologiche invalidanti nella proposta Ithaca

Le patologie dermatologiche croniche possono compromettere profondamente la qualità di vita, limitare le relazioni sociali e rendere difficili anche le attività quotidiane. Eppure, non sempre vengono riconosciute come condizioni sufficientemente gravi da giustificare un accesso prioritario alle terapie innovative. È su questo aspetto che Valeria Corazza, presidente di APIAFCO, richiama l’attenzione commentando la proposta del Think Tank Ithaca per accelerare…

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Melanoma, il vaccino terapeutico intismeran autogene con pembrolizumab riduce del 42% il rischio di recidiva

Melanoma, il vaccino terapeutico intismeran autogene con pembrolizumab riduce del 42% il rischio di recidiva

Per la prima volta un vaccino terapeutico a mRNA ha dimostrato di essere efficace contro il cancro. Lo studio di fase III INTerpath-001 ha coinvolto 1.137 pazienti con melanoma ad alto rischio, operati radicalmente: l’aggiunta del vaccino personalizzato a mRNA intismeran autogene all’immunoterapia con pembrolizumab, a due anni, ha ridotto il rischio di recidiva del 42% e il rischio di…

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Tumore dell’endometrio, due studi al Congresso ESMO. Sacituzumab tirumotecan migliora la sopravvivenza e pembrolizumab riduce il rischio di progressione

Tumore dell’endometrio, due studi al Congresso ESMO. Sacituzumab tirumotecan migliora la sopravvivenza e pembrolizumab riduce il rischio di progressione

Un nuovo anticorpo farmaco-coniugato, sacituzumab tirumotecan (sac-TMT), potrebbe cambiare lo standard di cura del carcinoma endometriale, il quarto tumore più frequentemente diagnosticato nelle donne in Italia (circa 8.650 nuove diagnosi nel 2024). Sono stati presentati oggi al Congresso della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO), in corso a Madrid, e pubblicati simultaneamente da The Lancet i dati late-breaking dello studio…

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