EFPIA e Vaccines Europe: Biotech Act, innovazione e meno vincoli regolatori

EFPIA e Vaccines Europe: Biotech Act, innovazione e meno vincoli regolatori

EFPIA e Vaccines Europe – in una news pubblicata sul sito dell’associazione delle industrie farmaceutiche europee – intervengono nel dibattito sul futuro del Biotech Act II, sottolineando come l’obiettivo del nuovo quadro normativo dovrebbe essere quello di rafforzare l’ecosistema continentale della biotecnologia e della biomanifattura, per portare sul mercato prodotti altamente innovativi. Produzione decentralizzata: rischio arretramento competitivo Uno dei punti…

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Lundbeck affida la R&D a Tarek Samad

Lundbeck affida la R&D a Tarek Samad

Lundbeck sceglie la continuità per la guida della Ricerca e Sviluppo. Dal prossimo 1° settembre Tarek Samad assumerà l’incarico di Executive Vice President e responsabile globale della R&D, succedendo a Johan Luthman, che lascerà l’azienda dopo sette anni. La nomina arriva in una fase cruciale per il gruppo farmaceutico danese, chiamato a prepararsi alla perdita dell’esclusività brevettuale di alcuni dei…

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Perché le Big Pharma sono tornate a fare shopping nel biotech

Perché le Big Pharma sono tornate a fare shopping nel biotech

Il 2026 sta segnando il ritorno delle grandi acquisizioni nel biotech. Da GSK a Novartis, da Eli Lilly ad AbbVie, le Big Pharma stanno investendo miliardi di dollari per acquisire biotech e startup innovative e rafforzare le proprie pipeline. Ma cosa c’è dietro questo nuovo trend dell’industria farmaceutica? L’incubo del patent cliff Il primum movens del nuovo corso è indubbiamente…

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AOP Health: Nicola Gianfelice nuovo Country Manager Italy

AOP Health: Nicola Gianfelice nuovo Country Manager Italy

Nicola Gianfelice è il nuovo Country Manager Italy di AOP Health, gruppo farmaceutico europeo attivo nello sviluppo e nella commercializzazione di terapie per patologie rare e condizioni cliniche ad alta complessità. Gianfelice avrà la responsabilità della guida strategica e operativa delle attività italiane, con particolare focus sullo sviluppo del business, sull’accesso alle terapie innovative e sul consolidamento delle relazioni con…

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Novartis scommette sui target “non druggable”: accordo fino a 1,9 miliardi di dollari con Antares Therapeutics

Novartis scommette sui target “non druggable”: accordo fino a 1,9 miliardi di dollari con Antares Therapeutics

Con la sigla dell’accordo con Antares Therapeutics, Novartis punta su bersagli oncologici ad oggi considerati “non aggredibili” farmacologicamente. L’intesa prevede un pagamento upfront di 105 milioni di dollari e fino a 1,8 miliardi di dollari in milestone legate a sviluppo, milestone regolatorie e commerciali, oltre a royalties a favore di Antares. La biotech statunitense guiderà le attività di ricerca utilizzando…

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AbbVie: disco verde CE per glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’infezione acuta da epatite C

AbbVie: disco verde CE per glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’infezione acuta da epatite C

La Commissione Europea ha approvato glecaprevir/pibrentasvir di AbbVie, una terapia antivirale orale pangenotipica ad azione diretta (DAA), per il trattamento dell’infezione acuta da epatite C (HCV) negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età. Con questa approvazione, glecaprevir/pibrentasvir è ora l’unico trattamento approvato nell’Unione Europea sia per l’infezione acuta, sia per quella cronica da HCV. Il…

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Gilead, via libera Ue a sacituzumab govitecan in prima linea nel tumore del seno triplo negativo metastatico

Gilead, via libera Ue a sacituzumab govitecan in prima linea nel tumore del seno triplo negativo metastatico

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio di sacituzumab govitecan come monoterapia per il trattamento di pazienti adulte con tumore del seno triplo negativo (TNBC) non resecabile o metastatico. Il farmaco è indicato nelle pazienti che non abbiano precedentemente ricevuto una terapia sistemica per la malattia metastatica e che non siano candidate alla terapia con inibitori di PD-1…

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Farmaci biosimilari. Dieci anni dalla Legge 232 è allarme sulla corsa al massimo ribasso. Ibg Egualia: “Preservare il modello italiano”

Farmaci biosimilari. Dieci anni dalla Legge 232 è allarme sulla corsa al massimo ribasso. Ibg Egualia: “Preservare il modello italiano”

A dieci anni dall’introduzione della Legge 232/2016, l’Italia si conferma tra i Paesi europei con il più elevato utilizzo di farmaci biosimilari e con un modello che ha contribuito ad ampliare l’accesso alle cure, garantire la libertà prescrittiva dei medici e generare risparmi per il Ssn. Ma mentre i consumi continuano a crescere, si aprono nuove sfide per la sostenibilità…

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Vaccines Europe: Nicoletta Luppi è la nuova Presidente

Vaccines Europe: Nicoletta Luppi è la nuova Presidente

Nicoletta Luppi è la nuova Presidente di Vaccines Europe, il gruppo che rappresenta il settore dei vaccini e dell’immunizzazione all’interno di EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), la federazione dell’industria farmaceutica innovativa europea. La nomina rafforza ulteriormente il ruolo di Luppi nel panorama associativo europeo del settore vaccinale, in una fase in cui prevenzione e innovazione sono sempre…

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Novartis, torna la campagna “Da Quore a Cuore” sulla prevenzione del rischio cardiovascolare

Novartis, torna la campagna “Da Quore a Cuore” sulla prevenzione del rischio cardiovascolare

Dopo un infarto, un ictus o arteriopatia periferica, circa 1 paziente su 3 non segue correttamente controlli e terapie, aumentando il rischio di nuovi eventi cardiovascolari. La maggior parte riduce la frequenza delle visite rispetto a quanto raccomandato dal medico, altri interrompono i controlli, mentre una parte tende a sottoporvisi solo in presenza di sintomi. È quanto emerge dall’indagine promossa…

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Sanofi: Commissione Europea approva tolebrutinib nella sclerosi multipla secondariamente progressiva

Sanofi: Commissione Europea approva tolebrutinib nella sclerosi multipla secondariamente progressiva

La Commissione Europea ha approvato tolebrutinib per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) senza recidive negli ultimi due anni. Questa decisione fa seguito al parere positivo espresso dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano dell’Agenzia Europea per i Medicinali nel mese di aprile. Tolebrutinib è un inibitore orale della tirosina chinasi di Bruton che penetra nel cervello,…

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Cannes Lions: trionfa Novartis con una campagna sul tumore della prostata

Cannes Lions: trionfa Novartis con una campagna sul tumore della prostata

Il Pharma Grand Prix 2026 dei Cannes Lions va a Novartis, con “Relax Your Tight End”, una campagna di sensibilizzazione sullo screening del tumore della prostata realizzata dall’agenzia Fallon Minneapolis e lanciata durante il Super Bowl LX, l’evento sportivo USA dell’anno. “Relax Your Tight End” ha coinvolto alcuni protagonisti del football americano, come Rob Gronkowski, George Kittle e Delanie Walker,…

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Assemblea Farmindustria. Cattani: “Settore farmaceutico strategico per salute e crescita”. E poi al Governo: “Fissare limite al payback”. Bocciata la revisione del prontuario proposta da Aifa

Assemblea Farmindustria. Cattani: “Settore farmaceutico strategico per salute e crescita”. E poi al Governo: “Fissare limite al payback”. Bocciata la revisione del prontuario proposta da Aifa

Un settore industriale che corre più della media europea, sostiene l’export nazionale, investe in ricerca e produzione e rivendica un ruolo sempre più strategico non solo per la salute, ma anche per la crescita economica e la sicurezza del Paese. È il messaggio lanciato oggi da Farmindustria in occasione dell’Assemblea 2026, ospitata all’Auditorium Conciliazione di Roma e dedicata al tema…

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Sanofi, cambio ai vertici R&D: arriva Paulo Fontoura

Sanofi, cambio ai vertici R&D: arriva Paulo Fontoura

Sanofi ha annunciato la nomina di Paulo Fontoura a nuovo Global Head of Research and Development, con decorrenza dal 1° settembre. Il top manager riferirà direttamente alla CEO Belén Garijo e avrà il compito di accelerare lo sviluppo della pipeline. Subentra a Houman Ashrafian, che lascia l’incarico dopo circa due anni per “perseguire un’opportunità al di fuori dell’azienda”, secondo quanto…

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Laboratoires Pierre Fabre: CE approva encorafenib nella terapia di prima linea del mCRC con mutazione BRAF

Laboratoires Pierre Fabre: CE approva encorafenib nella terapia di prima linea del mCRC con mutazione BRAF

La Commissione Europea ha approvato encorafenib in associazione a cetuximab e FOLFOX (fluorouracile, leucovorina e oxaliplatino) per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con tumore colorettale metastatico con mutazione BRAFV600E (mCRC). Encorafenib è un inibitore della proteinchinasi somministrato per via orale, progettato per colpire selettivamente la mutazione BRAFV600E. Il via libera si basa sui risultati dello studio di…

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Dispositivi medici. Si è insediato l’Osservatorio nazionale

Dispositivi medici. Si è insediato l’Osservatorio nazionale

Prima riunione, martedì 23 giugno, dell’Osservatorio nazionale sui dispositivi medici istituito presso il ministero della Salute e presieduto da Francesco Saverio Mennini. L’Osservatorio nasce per verificare la coerenza dei prezzi posti a base d’asta rispetto ai prezzi di riferimento definiti dall’Autorità nazionale anticorruzione (ANAC) e rispetto ai prezzi unitari disponibili nel flusso dei consumi del nuovo sistema informativo sanitario con pubblicazione…

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