Novo Nordisk punta sulle formulazioni iniettabili a lunga durata e sigla un accordo di licenza globale esclusiva con la biotech svedese Nanexa per utilizzare la piattaforma di drug delivery PharmaShell nell’area cardiometabolica. La piattaforma utilizza un rivestimento inorganico ultrasottile, applicato alle singole particelle del principio attivo per controllarne e prolungarne il rilascio nell’organismo. La composizione e lo spessore del rivestimento…
LeggiAbbVie, la FDA approva tavapadon, terapia dopaminergica di nuova generazione per il Parkinson
La FDA ha approvato tavapadon (Juvmo), terapia dopaminergica di nuova generazione di AbbVie per migliorare la funzione motoria negli adulti con malattia di Parkinson. Il farmaco è un agonista parziale dei recettori D1 e D5 e rappresenta uno dei principali asset ottenuti da AbbVie con l’acquisizione di Cerevel Therapeutics, completata nel 2024 per 8,7 miliardi di dollari. L’approvazione si basa…
LeggiCarenze di medicinali, dossier AIFA: “Nessuna emergenza, ma una sfida per il sistema”
Le carenze di medicinali non rappresentano oggi un’emergenza sanitaria in Italia, ma restano un indicatore della fragilità delle catene globali di approvvigionamento e delle trasformazioni che stanno interessando l’industria farmaceutica. Su questo concetto è incentrato il nuovo dossier dell’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che analizza le dimensioni del fenomeno, le cause delle difficoltà di reperimento e gli strumenti messi in…
LeggiDa 365 iniezioni a 52: con Onswik Lilly apre un nuovo capitolo dell’insulina nella terapia del diabete
La FDA ha dato il via libera a insulin efsitora alfa-gobe (Onswik), l’insulina basale di Lilly per gli adulti con diabete di tipo 2. Un’approvazione che potrebbe scrivere un nuovo capitolo nella storia del diabete. Perché la nuova insulina di Lilly deve essere somministrata una volta a settimana, anziché tutti i giorni. Da 365 iniezioni a 52: oltre 300 in…
LeggiPharma e AI, dalla segmentazione statica a quella dinamica. L’esperienza di Genentech
Per decenni il marketing farmaceutico ha costruito segmenti. High prescriber e low prescriber. Early adopter e late adopter. HCP digitalmente evoluti e tradizionali. Pazienti classificati sulla base di caratteristiche cliniche, demografiche o comportamentali. Una fotografia utile, ma pur sempre una fotografia. L’intelligenza artificiale comincia a trasformarla in un film. In una recente intervista, la Chief Marketing Officer di Genentech, Zoë…
LeggiRSV negli over 60, primi dati real-world di efficacia fino alla terza stagione dopo una singola vaccinazione
Un nuovo studio condotto nella pratica clinica reale ha valutato l’efficacia di una singola vaccinazione con vaccino bivalente RSVpreF negli adulti di almeno 60 anni per tre stagioni consecutive di virus respiratorio sinciziale (RSV) Lo studio, pubblicato su Infectious Diseases and Therapy, ha analizzato l’efficacia del vaccino nel prevenire gli eventi respiratori associati a RSV che hanno richiesto un ricovero…
LeggiGenentech ed Earendil, accordo da 1,5 miliardi di dollari per anticorpi bispecifici nell’oncologia
Genentech, società del gruppo Roche, ha siglato un accordo con Earendil Labs, biotech con sede negli Stati Uniti e in Cina, per la scoperta e lo sviluppo di anticorpi bispecifici destinati all’oncologia. L’intesa prevede per Earendil un pagamento upfront di 55 milioni di dollari e potenziali milestone fino a1,445 miliardi di dollari legate allo sviluppo, alle attività regolatorie e alle…
LeggiSanofi, ad Anagni confronto su innovazione e sostenibilità per rafforzare la manifattura farmaceutica
Nello stabilimento Sanofi di Anagni (FR) si è tenuto venerdì 25 settembre l’incontro “Innovazione e sostenibilità per guidare le sfide dell’industria e della salute del futuro”, per discutere degli strumenti necessari a rafforzare attrattività degli investimenti, filiere, competenze e capacità produttiva delle Life Sciences in Italia. Hanno preso parte all’evento numerosi esponenti istituzionali e del mondo industriale: Renato Loiero, Consigliere…
LeggiFarmaci orfani, Nisticò (AIFA): “La dimensione europea è necessaria per l’accesso all’innovazione”
L’AIFA, nell’ambito del semestre di Presidenza irlandese del Consiglio dell’Unione europea, ha ospitato il meeting del Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA). Due giornate che hanno visto riuniti rappresentanti delle istituzioni europee, autorità regolatorie ed esperti per fare il punto sulle principali sfide legate allo sviluppo e alla disponibilità dei medicinali orfani. Ad aprire…
LeggiObesità, una sfida che va oltre il piano sanitario. EFPIA lancia l’allarme europeo
L’obesità non rappresenta soltanto una sfida per i sistemi sanitari, ma anche un problema con conseguenze economiche e sociali che coinvolgono l’intera società. È il quadro che emerge dal rapporto The Economic Burden of Overweight and Obesity in Europe – realizzato dall’Office for Health Economics (OHE) per conto di EFPIA – che ha analizzato il fenomeno in otto Paesi europei:…
LeggiProgetto Tobia, così la ASL Roma 1 facilita l’accesso alle cure per le persone fragili
Il progetto Tobia è un percorso assistenziale dedicato alle persone con gravi difficoltà cognitive o relazionali, pensato per facilitare l’accesso a prestazioni diagnostiche e terapeutiche necessarie a prevenire e curare patologie non direttamente legate al disturbo principale. L’obiettivo è ridurre, per quanto possibile, gli accessi in ospedale, i tempi di permanenza e gli spostamenti, organizzando visite, analisi ed esami in…
LeggiFresenius Kabi: 28,4 milioni per la nuova linea di soluzioni infusionali a Isola della Scala
La nuova linea affianca quella già operativa. Le sue tecnologie sono in fase finale di collaudo: oggi sui nastri trasportatori scorrono flaconi di soluzione fisiologica, a cui viene applicata l’etichetta test. Tra poco più di un mese garantirà una produzione ancora più efficiente, per rispondere alla domanda crescente di soluzioni iniettabili per gli ospedali, mantenendo standard di qualità elevati. I…
LeggiPharmaceutical medical writing e AI, regole ancora non uniformi
L’intelligenza artificiale è già entrata nella scrittura scientifica, ma il dibattito su questo tema non accenna a diminuire. Ricercatori, medical writer, editor e reviewer utilizzano strumenti generativi per sintetizzare letteratura, migliorare la lingua, strutturare manoscritti, costruire abstract, individuare incongruenze, preparare slide e accelerare una quantità crescente di attività editoriali. Il problema non è più stabilire se questa trasformazione avverrà. È…
LeggiBoehringer Ingelheim cede la sua CDMO cinese per circa 3 milioni di dollari
Boehringer Ingelheim cede la propria attività di produzione conto terzi di farmaci biologici a Shanghai alla società cinese Raas Blood Products. Secondo quanto emerge da un documento finanziario, Raas offrirà fino a 20 milioni di yuan, circa 3 milioni di dollari, per acquisire il 100% di Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals in China. Costituita nel 2014, la CDMO opera nello sviluppo e…
LeggiIstat, ricerca e sviluppo in Italia 2024-2026: crescono gli investimenti del pharma
In Italia crescono gli investimenti in ricerca e sviluppo nel settore farmaceutico. Nel 2024 la spesa dedicata a questa voce è aumentata del 18,9% rispetto all’anno precedente, attestandosi come uno degli incrementi più elevati registrati nei diversi comparti dell’economia italiana. È quanto emerge dai dati Istat sulla ricerca e sviluppo in Italia 2024-2026, che sono stati diffusi giovedì 24 settembre.…
LeggiAlzheimer, AIFA incontra le aziende produttrici di lecanemab e donanemab. Si apre un confronto sui dati real-world
Dopo la pronuncia della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco (CSE) che, nella seduta del 15-19 giugno, aveva confermato la non ammissione alla rimborsabilità di lecanemab (Leqembi) e donanemab (Kisunla), giovedì 24 settembre il Presidente e il Direttore Tecnico Scientifico dell’AIFA hanno incontrato i rappresentanti delle aziende farmaceutiche titolari dei farmaci. L’incontro – si legge nella nota pubblicata sul sito…
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