La Commissione Europea ha autorizzato la commercializzazione condizionata di tovorafenib (Ipsen) come monoterapia per il trattamento dei pazienti di età pari o superiore a 6 mesi con glioma pediatrico di basso grado che presentano una fusione o un riarrangiamento del gene BRAF o una mutazione BRAF V600, in progressione di malattia dopo una o più terapie sistemiche precedenti. Ogni anno…
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AbbVie investe 1,4 miliardi di dollari in North Carolina per un nuovo hub produttivo a Durham, che creerà oltre 730 posti di lavoro e rappresenta il più grande investimento di capitale mai realizzato su un singolo sito dalla pharma statunitense. Il campus, operativo entro il 2028, produrrà farmaci nelle aree di immunologia, neuroscienze e oncologia. L’operazione si inserisce nel più…
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Avvio d’anno positivo per Sanofi, che nel primo trimestre 2026 registra una crescita a doppia cifra delle vendite e dell’utile netto per azione, sostenuta dal contributo dei nuovi lanci e dalla performance dei prodotti di punta. I lanci hanno incrementato le vendite del 49,6%, raggiungendo 1,1 miliardi di euro, trainati in particolare da avapritinib, indicato nella mastocitosi sistemica, ALTUVIIIO (efanesoctocog…
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In tutti gli endpoint predefiniti dello studio COMPARE, il vaccino anti-COVID-19 a base proteica non mRNA di Sanofi (NVX-CoV2705 ) ha mostrato una reattogenicità sistemica significativamente inferiore rispetto al vaccino mRNA anti-COVID-19 mRNA-1283. Con “reattogenicità sistemica” si intendono gli effetti indesiderati attesi che possono comparire dopo la vaccinazione. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, ha coinvolto 1.000 adulti negli Stati…
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La FDA ha approvato negli Stati Uniti Idvynso (doravirina/islatravir), combinazione orale a due farmaci di MSD per il trattamento dell’HIV a somministrazione giornaliera. Il via libera si basa su studi di fase III che hanno dimostrato la non inferiorità nel mantenimento della soppressione virale rispetto al regime standard a tre farmaci BIC/FTC/TAF (bictegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide) La nuova combinazione è…
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Fabrizio Giombini è il nuovo Managing Director di VISUfarma Italia. In seguito all’acquisizione dell’azienda da parte di Lupin, gruppo farmaceutico indiano presente in oltre 100 mercati, Giombini assumerà anche la guida delle operazioni commerciali di Lupin Italia. Laureato in Scienze Biologiche, con un diploma post-laurea in Microbiologia conseguito presso l’Università di Catania e un MBA ottenuto a Roma, Fabrizio Giombini…
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Le opzioni terapeutiche per la sclerosi multipla recidivante (SMR) registrano nuovi dati positivi su fenebrutinib, derivanti dagli studi di Fase III FENhance 1 e 2, che hanno raggiunto l’endpoint primario. Nell’arco di 96 settimane, questo inibitore della tirosin-chinasi di Bruton (BTK) non covalente, in fase di sperimentazione, ha ridotto il tasso annualizzato di ricadute (ARR) del 51,1% (p<0.001) nello studio…
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Buone notizie per chi soffre di BPCO arrivano dallo studio clinico registrativo di Fase III MIRANDA: tozorakimab ha determinato una riduzione statisticamente significativa e clinicamente rilevante del tasso annualizzato di riacutizzazioni moderate e gravi. Il beneficio è stato osservato sia nella popolazione primaria (ex fumatori), sia nella popolazione globale, che includeva anche fumatori attuali, indipendentemente dalla conta eosinofila e dalla…
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A una settimana dalla pubblicazione dei conti del primo trimestre 2026, Johnson & Johnson resta tra i gruppi più osservati del settore. I risultati diffusi il 14 aprile mostrano un avvio d’anno solido e hanno portato l’azienda a ritoccare verso l’alto le previsioni per l’intero esercizio. Nel primo trimestre il gruppo ha registrato ricavi per 24,1 miliardi di dollari, con…
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A metà aprile 2026 il dibattito europeo sulla revisione dei regolamenti sui dispositivi medici e sui diagnostici in vitro è entrato in una fase più politica. Il 16 aprile l’European Patients’ Forum ha pubblicato la propria posizione sulla proposta della Commissione europea, presentata il 16 dicembre 2025, che punta a modificare il quadro MDR e IVDR per semplificare le regole,…
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UCB ha annunciato l’acquisizione di Neurona Therapeutics, società focalizzata su terapie rigenerative per patologie neurologiche. L’operazione rafforza la presenza del gruppo nell’epilessia, area in cui resta elevato il bisogno clinico, soprattutto nei pazienti con forme resistenti ai trattamenti disponibili. Con questa mossa UCB aggiunge al proprio perimetro programmi che puntano ad andare oltre il controllo dei sintomi, esplorando approcci con…
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Boehringer Ingelheim ha annunciato la creazione di un AI Accelerator nel Knowledge Quarter di Londra, accompagnato da un investimento di 150 milioni di sterline. Il nuovo hub servirà a rafforzare le attività in ricerca computazionale, gestione dei dati e sviluppo di farmaci supportato dall’intelligenza artificiale. La scelta conferma la centralità crescente delle competenze digitali nella strategia industriale delle aziende farmaceutiche.…
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Eli Lilly ha annunciato l’acquisizione di Kelonia Therapeutics, biotech specializzata in piattaforme di gene delivery in vivo applicate alle CAR-T. L’operazione include anche KLN-1010, candidato in fase 1 nel mieloma multiplo. L’interesse industriale dell’accordo è legato alla possibilità di semplificare il modello CAR-T rispetto agli approcci autologhi tradizionali, che richiedono processi produttivi complessi e tempi lunghi. Le piattaforme in vivo…
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Daiichi Sankyo punta sull’innovazione nel drug delivery e stringe una nuova partnership di ricerca con l’israeliana Interna Therapeutics per sviluppare sistemi di rilascio mirato basati sulla tecnologia MNM (molecular nano motor). L’accordo, che coinvolge il centro di ricerca del gruppo a Boston, servirà a valutare l’uso delle molecole MNM come “facilitatori” del trasporto intracellulare di diverse terapie, dai nucleici alle…
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“Facciamo squadra: giochiamo d’anticipo contro il rischio di recidiva del tumore al seno”. Con questo slogan Novartis lancia una campagna di informazione sul tumore alla mammella fondata su un modello di impegno condiviso tra clinici, associazioni di pazienti, istituzioni e industria, in cui la persona è parte attiva nella gestione del proprio percorso di cura, “In Italia il tumore al…
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In Italia è ora disponibile concizumab, un trattamento profilattico sottocutaneo giornaliero indicato per le persone di età pari o superiore a 12 anni con emofilia A o B con inibitori. Concizumab, di Novo Nordisk, è un anticorpo monoclonale sviluppato per bloccare il fattore tissutale inibitore della via (TFPI), una proteina endogena che regola la coagulazione del sangue. L’inibizione di TFPI…
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