Efimosfermin, una terapia epatica sperimentale di GSK da somministrare una volta al mese, ha ottenuto sia la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense, sia quella di Priority Medicines (PRIME) dall’EMA per il trattamento della MASH, una malattia epatica cronica e progressiva che colpisce fino al 5% della popolazione mondiale ed è una delle principali cause di trapianto di fegato…
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Oltre 170 i ricercatori del Lazio, in rappresentanza dei nove Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), si sono riuniti presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma. per integrare e collaborare su competenze, tecnologie e linee di ricerca. Nello specifico, oltre allo Spallanzani, hanno partecipato Fondazione Santa Lucia, Policlinico universitario Agostino Gemelli, IFO Regina…
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Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal contributo scientifico presentato da Giovanni Riva, Diagnostica Ematologica, Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Anatomia Patologica dell’AUSL/AOU di Modena, al congresso internazionale ISLH 2026 (International Society for Laboratory Hematology), tenutosi…
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Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), terapia a base di cellule T con recettore dell’antigene chimerico (Car-T), sviluppata da Johnson & Johnson, è ora rimborsata in Italia per il trattamento del mieloma multiplo, ad oggi unica terapia avanzata utilizzabile in linee precoci di trattamento. Cilta-cel è indicata in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente terapia,…
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L’indiana Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo definitivo per l’acquisizione di Organon in un’operazione da 11,75 miliardi di dollari cash, pari a 14 dollari per azione della spin off di MSD. L’intesa porterà alla nascita di una nuova realtà industriale, con ricavi combinati stimati in 12,4 miliardi di dollari all’anno, Organon è attiva in oltre 140 Paesi con un portafoglio…
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Via libera dall’AIFA alla disponibilità e rimborsabilità in Italia del primo biosimilare di omalizumab, destinato ai pazienti affetti da patologie allergiche gravi e croniche. Il farmaco, sviluppato da Celltrion, è indicato per il trattamento di asma allergico, rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e orticaria spontanea cronica (CSU). L’approvazione si basa su evidenze cliniche che dimostrano un profilo di efficacia…
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Alfasigma ha perfezionato l’accordo di licenza con GSK per i diritti esclusivi mondiali di sviluppo, produzione e commercializzazione di linerixibat. In base ai termini dell’accordo, GSK riceverà un pagamento iniziale di 300 milioni di dollari, a cui si aggiungeranno 100 milioni di dollari per l’approvazione della FDA statunitense. Inoltre, GSK potrebbe ricevere ulteriori 20 milioni di dollari al momento dell’approvazione…
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Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato parere positivo raccomandando l’approvazione di tolebrutinib nell’Unione Europea per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) senza recidive negli ultimi 2 anni. La decisione definitiva per l’Europa è attesa nei prossimi mesi. Ulteriori richieste di autorizzazione per il farmaco sono attualmente in…
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Mettere ordine in un sistema costruito per stratificazioni successive. È questo l’obiettivo del Testo unico della legislazione farmaceutica, pensato per semplificare e rendere più coerente un quadro normativo oggi considerato frammentato. Dopo il primo via libera della Conferenza Unificata a gennaio 2026, il testo è tornato a Palazzo Chigi per alcune modifiche condivise con le Regioni ed è poi approdato…
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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha audito le società di neurologia e le associazioni dei pazienti sui nuovi anticorpi monoclonali autorizzati per il trattamento delle fasi iniziali della Malattia di Alzheimer. All’audizione hanno preso parte la Società Italiana di Neurologia (SIN), la Società Italiana di Neurologia delle demenze (SINdem) e la Società dei Neurologi, Neurochirurghi…
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Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha ammesso alla rimborsabilità del SSN Agamree (vamorolone), farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne, malattia genetica rara a esito infausto, in cui i muscoli si indeboliscono progressivamente e perdono funzionalità. Si tratta di nuova molecola progettata per svolgere l’attività antinfiammatoria propria dei glucocorticoidi, riducendo al contempo il rischio di…
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MSD e Google Cloud hanno avviato una partnership pluriennale da 1 miliardo di dollari per accelerare la trasformazione digitale basata sull’intelligenza artificiale avanzata nei processi aziendali della pharma USA. Google Cloud implementerà una piattaforma di intelligenza artificiale in tutte le divisioni di MSD: ricerca e sviluppo, commerciale, manifatturiera e corporate. Le applicazioni includono l’uso di Gemini Enterprise nei flussi di…
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Per la prima volta una terapia genica ottiene l’approvazione per il trattamento di una forma ereditaria di perdita dell’udito. La Food and Drug Administration ha dato il via libera a Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha), trattamento sviluppato da Regeneron per pazienti con sordità grave o profonda legata a mutazioni del gene OTOF. Si tratta di una terapia “one-shot”, progettata per correggere il…
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E’ partita giovedì 23 aprile dal porto di Ancona la “Nave della Salute” di One Health Foundation. Per il terzo anno consecutivo, per due giorni a bordo saranno effettuate in dieci ambulatori visite e controlli medici gratuiti, grazie a 17 specialisti di diverse discipline. L’obiettivo è promuovere a 360 gradi la salute e il benessere, ma soprattutto la prevenzione secondaria…
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Ricavi consolidati pari a 3,625 miliardi di euro, in aumento dell’8,2% a tassi di cambio costanti (CER) rispetto al 2024. L’EBITDA ha raggiunto i 931 milioni di euro, con una marginalità del 25,7%. Sono questi i macro-dati del 2025 del Gruppo Chiesi, anno che si è chiuso – al netto delle passività finanziarie – con una liquidità di cassa pari…
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Moderna ottiene il via libera della Commissione Europea per mRNA-1083, il primo vaccino combinato a mRNA contro influenza e COVID-19 destinato agli adulti dai 50 anni in su. L’autorizzazione segue il parere positivo espresso dal CHMP dell’EMA lo scorso marzo e consente l’immissione in commercio del prodotto nell’Unione Europea, subordinatamente alle procedure di accesso nazionali. “Accogliamo con favore l’approvazione della…
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