La Commissione europea ha concesso la designazione di farmaco orfano ad asedebart (Lu AG13909), anticorpo monoclonale sperimentale anti-ACTH sviluppato da Lundbeck per il trattamento della sindrome di Cushing di origine endogena. La sindrome di Cushing endogena è una rara patologia endocrina caratterizzata da un’eccessiva produzione di cortisolo. Nelle forme ACTH-dipendenti, l’aumento dell’ormone adrenocorticotropo (ACTH) è dovuto nella maggior parte dei…

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Il Giappone ha autorizzato la prima terapia al mondo per la cura funzionale dell’epatite B cronica. Il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese (MHLW) ha infatti approvato bepirovirsen (Hibsago), un oligonucleotide antisenso sviluppato da GSK, per il trattamento di adulti con infezione cronica da virus dell’epatite B (HBV) che abbiano ricevuto almeno sei mesi di terapia con…

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La Commissione europea ha approvato l’estensione d’uso di teclistamab (Tecvayli) di Johnson & Johnson, in combinazione con daratumumab (Darzalex), per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente linea di terapia. Teclistamab è un anticorpo bispecifico somministrato per via sottocutanea che agisce legando l’antigene di maturazione delle cellule B (BCMA) sulle…

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È durata poco più di una settimana la storia della possibile fusione tra AstraZeneca e Bristol Myers Squibb; un tempo sufficiente per diventare una delle vicende più clamorose dell’“estate farmaceutica”. Il 2 agosto il Financial Times ha rivelato che le due società avevano discusso per mesi di una possibile fusione. Un’operazione che, con una capitalizzazione complessiva vicina ai 400 miliardi…

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Moderna e MSD hanno annunciato il 19 agosto risultati topline positivi dello studio di fase III INTerpath-001 relativo a intismeran autogene, un vaccino terapeutico personalizzato a mRNA basato sui neoantigeni tumorali, in combinazione con pembrolizumab (Keytruda) nel trattamento adiuvante del melanoma cutaneo completamente resecato in stadio IIB-IV. Lo studio ha raggiunto sia l’endpoint primario di recurrence-free survival, sia il principale…

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Dal 2 agosto 2026 sono entrate in vigore le nuove regole per la trasparenza dell’AI Act. Una novità che interessa da vicino anche il pharma, dove chatbot, sistemi di generazione dei contenuti, avatar digitali e strumenti di supporto alla comunicazione sono sempre più utilizzati nel rapporto con professionisti sanitari e pazienti. La domanda, per le aziende, è concreta: quando è…

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Roche investirà 750 milioni di dollari per raddoppiare lo stabilimento di Hillsboro, in Oregon, appartenente alla controllata Genentech. L’annuncio arriva appena otto mesi dopo quello di un altro importante progetto industriale negli Stati Uniti da parte della big pharma svizzera: la costruzione di un nuovo impianto da 2 miliardi di dollari a Holly Springs, in North Carolina. A Hillsboro Roche…

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Nel 2025 sono state consumate mediamente, in regime di assistenza convenzionata, circa 18 confezioni per ciascun cittadino e 1.148,2 dosi per mille abitanti ogni giorno (+1% rispetto al 2024). Considerando l’intera assistenza territoriale, pubblica e privata, le confezioni dispensate sono state circa 1,9 miliardi, in lieve riduzione rispetto all’anno precedente (-0,5%). Circa 7 cittadini su 10 (66,9% degli assistiti) hanno…

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Il nuovo quadro globale propone standard comuni, procedure più flessibili e maggiore cooperazione tra autorità per ridurre le emissioni lungo il ciclo di vita dei medicinali L’Organizzazione mondiale della sanità ha pubblicato il primo quadro globale dedicato al ruolo delle autorità regolatorie nella decarbonizzazione del settore farmaceutico. Il documento indica come favorire lo sviluppo e l’adozione di medicinali e processi…

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Il Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA, il CHMP, ha espresso parere favorevole all’aggiornamento della composizione di Bimervax, Comirnaty, Nuvaxovid e Spikevax. Le nuove formulazioni saranno adattate alla variante XFG di SARS-CoV-2 in vista della campagna vaccinale 2026-2027. La decisione segue la raccomandazione formulata a maggio dall’Emergency Task Force dell’Agenzia europea dei medicinali. Secondo l’EMA, XFG appartiene alla…

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