BioNTech ha raggiunto un accordo per acquisire da Scholar Rock, biopharma statunitense, un Priority Review Voucher (PRV) della Food and Drug Administration, per un corrispettivo di 205 milioni di dollari. Scholar Rock aveva ottenuto il voucher in seguito all’approvazione FDA di apitegromab, trattamento per l’atrofia muscolare spinale. Il PRV acquisito consentirà a BioNTech di beneficiare di una revisione regolatoria accelerata…

La Biotechnology Innovation Organization (BIO) – l’associazione che rappresenta l’industria biotech degli Stati Uniti – ha pubblicato sul proprio sito BioAdvance: Securing America’s Biotech Century, un action plan per rafforzare la leadership degli Stati Uniti nel settore delle biotecnologie. L’iniziativa, annunciata il 10 novembre, si rivolge all’Amministrazione Federale e al Congresso e punta ad accelerare lo sviluppo di nuovi farmaci,…

Oggi vi portiamo alla scoperta di “ICON”, il progetto vincitore nella categoria Best Marketing Project of the Year. Favorire una visione più integrata e multidisciplinare dell’infiammazione di tipo 2, superando una lettura frammentata delle singole condizioni cliniche, è l’obiettivo del progetto di engagement scientifico di GSK. Ne abbiamo parlato con Damiano Boscaro, Marketing Brand Manager. Leggi l’intervista: https://speciali.quotidianosanita.it/186-icon-gsk/

Oggi vi portiamo alla scoperta di “Spotlight ON LHON”, il progetto vincitore nella categoria Best Marketing Project of the Year. Favorire il riconoscimento precoce della Neuropatia Ottica Ereditaria di Leber (LHON) e ridurre la latenza diagnostica è l’obiettivo del progetto di Chiesi Italia. Ne abbiamo parlato con  Rosanna Mangiarotti, Head of Field & Marketing Rare Hema-Ophta, e Valeria Nativio, Brand…

Nello studio di fase III IDEAL, Il 75,4% dei pazienti  (49 su 65) con colangite biliare primitiva (PBC) trattati con Seladelpar ha raggiunto, dopo 52 settimane, l’endpoint composito di normalizzazione della fosfatasi alcalina (ALP), rispetto al 16,1%  (5 su 31) dei partecipanti che hanno ricevuto placebo. L’endpoint composito prevedeva il raggiungimento di livelli di fosfatasi alcalina pari o inferiori al…

Favorire un accesso più rapido, equo e sostenibile ai farmaci innovativi, soprattutto alle terapie ad alto costo come quelle geniche e cellulari e ai trattamenti per le malattie rare. È l’obiettivo della nuova European Access Dialogue Platform (EADP), lanciata dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) Europa il 2 novembre 2026 e presentata ufficialmente il 10 novembre. La piattaforma nasce per favorire…

Per quindici anni l’industria farmaceutica ha investito per arrivare meglio al medico. Più canali, più dati, più segmentazione, CRM sempre più sofisticati, Next Best Action e contenuti personalizzati. Ma l’intelligenza artificiale potrebbe cambiare radicalmente il problema: non più come raggiungere il medico, ma come evitare che il medico non abbia più bisogno di entrare nei canali costruiti dalle aziende per…

La Francia rafforza gli investimenti nella ricerca vaccinale con France Vaccins, un programma da 100 milioni di euro destinato allo sviluppo di nuove tecnologie e alla preparazione contro le emergenze sanitarie. L’iniziativa, finanziata nell’ambito di France 2030, punta a ridurre i tempi tra la ricerca scientifica e l’avvio delle sperimentazioni cliniche. Il pieno dispiegamento del programma è stato annunciato il…

La spesa farmaceutica pubblica italiana ha raggiunto 9,04 miliardi di euro nei primi quattro mesi del 2026, con un’incidenza del 19,26% sul Fondo sanitario nazionale. È quanto emerge dal monitoraggio definitivo pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che conferma il superamento del tetto per gli acquisti diretti da parte delle strutture sanitarie. Tra gennaio e aprile, la spesa per acquisti…