In Italia vivono oggi 13 milioni di persone con almeno due patologie croniche e una persona su dieci rinuncia alle cure. Sullo sfondo, una popolazione che invecchia, bisogni assistenziali sempre più complessi e la necessità di garantire l’accesso alle innovazioni terapeutiche senza compromettere la sostenibilità del Servizio sanitario nazionale. È la fotografia di una sanità chiamata a confrontarsi con sfide…

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Il Parlamento europeo ha approvato giovedì 18 giugno una mozione sulla direttiva UWWTD (Urban Waste Water Treatment Directive) che chiede la sospensione immediata del regime di Responsabilità Estesa del Produttore (EPR) e dell’obbligo di trattamento quaternario, oltre a una nuova valutazione d’impatto indipendente entro il 2026, con il coinvolgimento dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA) e del Comitato per i medicinali…

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La Sardegna è tra le regioni più virtuose nell’utilizzo dei farmaci equivalenti, ma potrebbe risparmiare ancora circa 5 milioni di euro l’anno se raggiungesse i livelli di adozione registrati nel Nord Italia. È quanto emerge da uno studio realizzato da I-Com (Istituto per la Competitività) e promosso da Sandoz Italia. Lo studio è stato illustrato e discusso in occasione della…

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Il settore biofarmaceutico torna a correre sul fronte delle fusioni e acquisizioni. Secondo il rapporto di metà anno di PwC (PricewaterhouseCoopers) – una delle principali società mondiali di consulenza finanziaria – nel primo trimestre del 2026 il valore delle operazioni concluse negli Stati Uniti nei settori farmaceutico e delle life sciences ha superato i 65 miliardi di dollari, segnando il…

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Preparare gli operatori sanitari a riconoscere, contenere e gestire in sicurezza le emergenze infettive ad alto rischio biologico. È questo l’obiettivo del corso di formazione “Emergenze infettive che richiedono alto isolamento”, iniziato giovedì 18 giugno presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” IRCCS di Roma. Il percorso formativo è organizzato dallo Spallanzani insieme all’Aeronautica Militare e si inserisce in un contesto internazionale…

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Ottant’anni di presenza in Italia e una pipeline di 42 molecole in sperimentazione clinica. Bristol Myers Squibb festeggia l’anniversario della sua attività nel nostro Paese rivendicando un ruolo di primo piano nella ricerca farmaceutica, con oltre 90 milioni di euro investiti negli ultimi cinque anni e più di 120 studi attivi in oltre 700 centri ospedalieri. L’evento è stato celebrato…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e la Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (FOFI) hanno sottoscritto un accordo di collaborazione per promuovere iniziative congiunte in ambito tecnico-specialistico e regolatorio e sviluppare nuove soluzioni digitali a supporto dell’assistenza farmaceutica. Nell’ambito della collaborazione AIFA metterà a disposizione, attraverso la Piattaforma Digitale Nazionale Dati (PDND), informazioni aggiornate e affidabili sui medicinali autorizzati in…

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L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilità di acalabrutinib, terapia mirata e primo inibitore di BTK di seconda generazione a durata fissa, per il trattamento di prima linea della leucemia linfatica cronica in combinazione con venetoclax, del linfoma mantellare precedentemente non trattato in combinazione con chemio-immunoterapia (bendamustina e rituximab), e del linfoma mantellare recidivato in monoterapia. Nello studio…

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La Food and Drug Administration (FDA) e la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Regno Unito hanno stretto un accordo per un programma strutturato di collaborazione sul piano regolatorio. L’intesa riguarda in particolare tre aree chiave: dispositivi medici, intelligenza artificiale e farmaci innovativi, con l’obiettivo di facilitare lo sviluppo e l’accesso a prodotti sicuri ed efficaci su entrambe…

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Le sperimentazioni cliniche nell’Unione europea continuano a crescere a ritmo sostenuto, mentre il sistema regolatorio si prepara a una fase di trasformazione. Dal lancio del Clinical Trials Regulation (CTR) e del sistema informatico europeo CTIS, operativo dall’inizio del 2022, fino alla fine di maggio 2026 sono state presentate oltre 14.000 domande di autorizzazione per studi clinici. A fare il punto…

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