Obesità, Boehringer Ingelheim sfida le big: survodutide raggiunge endpoint principale nello studio Synchronize-1

Marco Landucci

Boehringer Ingelheim accelera nella competizione globale sull’obesità e comunica i risultati positivi dello studio di fase III su survodutide, una molecola a doppia azione concessa in licenza da Zealand Pharma. Il candidato ha raggiunto l’endpoint principale nello studio Synchronize-1, producendo una perdita di peso significativamente superiore rispetto al placebo nei pazienti obesi o in sovrappeso. Nei soggetti che hanno completato…

Leggi

Vas Narasimhan (CEO Novartis): “Revisione dei sistemi di pricing in Europa o ritardi nei nuovi farmaci”

Marco Landucci

“Revisione completa” dei sistemi di pricing e reimbursement in Europa, altrimenti i nuovi farmaci accumuleranno ritardi sempre più significativi nell’arrivo sui mercati continentali. Il CEO di Novartis, Vas Narasimhan – in una dichiarazione rilasciata martedì 28 aprile – va dritto al punto in un momento di forte tensione tra industria farmaceutica e autorità regolatorie europee. Narasimhan, pur evidenziando come il…

Leggi

Merck KGaA apre alle terapie digitali: accordo con Remepy nell’oncologia rara

Marco Landucci

Merck KGaA punta sull’integrazione terapeutica e sigla un accordo con la startup israelo-statunitense Remepy per sviluppare nuove combinazioni tra farmaci e terapie digitali, inizialmente rivolte a una patologia oncologica rara che non è stata resa nota. La collaborazione prevede lo sviluppo dei cosiddetti “Hybrid Drugs”, soluzioni che integrano un farmaco con una terapia digitale personalizzata basata su app, con l’obiettivo…

Leggi

AIFA, Nisticò: “Advocacy trasparente e strutturata per migliorare le politiche del farmaco”

Marco Landucci

Con le iniziative “AIFA Ascolta” e “AIFA incontra” – attive dai primi giorni di maggio – l’Agenzia Italiana del Farmaco rafforza il dialogo strutturato, trasparente e continuativo con tutti gli stakeholder dell’ecosistema sanitario del nostro Paese, dalle associazioni dei pazienti agli interlocutori civici e alla comunità scientifica. L’obiettivo di AIFA è ambizioso: trasformare l’ascolto in uno strumento capace di orientare…

Leggi

Novartis, Commissione europea approva remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea

Marco Landucci

La Commissione europea ha approvato remibrutinib per l’Orticaria Cronica Spontanea (CSU) negli adulti con risposta inadeguata al trattamento con antistaminici H1. Si tratta della prima terapia orale mirata approvata per il trattamento di questa patologia, somministrabile in compresse da assumere due volte al giorno, senza necessità di monitoraggio laboratoristico. Remibrutinib è un inibitore orale di BTK selettivo, che blocca la…

Leggi

Lilly, deal in ematologia: acquisita la biotech Ajax Therapeutics

Marco Landucci

Eli Lilly acquisisce la biotech statunitense Ajax Therapeutics per un valore complessivo che potrà arrivare a 2,3 miliardi di dollari. Ajax è attiva nello sviluppo di terapie per le neoplasie mieloproliferative (MPN), un gruppo di tumori rari del sangue. Il candidato di punta è AJ1-11095, un inibitore orale selettivo di JAK2 di tipo II, in valutazione in uno studio di…

Leggi

GSK, efimosfermin: doppia designazione accelerata FDA-EMA per la MASH

Marco Landucci

Efimosfermin, una terapia epatica sperimentale di GSK da somministrare una volta al mese, ha ottenuto sia la designazione di Breakthrough Therapy dalla FDA statunitense, sia quella di Priority Medicines (PRIME) dall’EMA per il trattamento della MASH, una malattia epatica cronica e progressiva che colpisce fino al 5% della popolazione mondiale ed è una delle principali cause di trapianto di fegato…

Leggi

Allo Spallanzani nasce la rete degli IRCCS del Lazio

Marco Landucci

Oltre 170 i ricercatori del Lazio, in rappresentanza dei nove Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS), si sono riuniti presso l’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” di Roma. per integrare e collaborare su competenze, tecnologie e linee di ricerca. Nello specifico, oltre allo Spallanzani, hanno partecipato Fondazione Santa Lucia, Policlinico universitario Agostino Gemelli, IFO Regina…

Leggi

MDW, il parametro dell’emocromo che supporta la gestione dei pazienti ematologici complessi

Marco Landucci

Nel contesto delle immunoterapie ematologiche innovative, spesso caratterizzate dall’insorgenza di complicanze iperinfiammatorie, il laboratorio riveste un ruolo sempre più strategico nel supportare il processo decisionale clinico. È quanto emerge dal contributo scientifico presentato da Giovanni Riva, Diagnostica Ematologica, Dipartimento di Medicina di Laboratorio e Anatomia Patologica dell’AUSL/AOU di Modena, al congresso internazionale ISLH 2026 (International Society for Laboratory Hematology), tenutosi…

Leggi

Mieloma multiplo: rimborsata Car-T cilta-cel utilizzabile dalla seconda linea

Camilla De Fazio

Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel), terapia a base di cellule T con recettore dell’antigene chimerico (Car-T), sviluppata da Johnson & Johnson, è ora rimborsata in Italia per il trattamento del mieloma multiplo, ad oggi unica terapia avanzata utilizzabile in linee precoci di trattamento. Cilta-cel è indicata in pazienti adulti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una precedente terapia,…

Leggi

Sun Pharma potenzia l’offerta globale: acquisita Organon per 11,75 miliardi di dollari

Marco Landucci

L’indiana Sun Pharmaceutical ha firmato un accordo definitivo per l’acquisizione di Organon in un’operazione da 11,75 miliardi di dollari cash, pari a 14 dollari per azione della spin off di MSD. L’intesa porterà alla nascita di una nuova realtà industriale, con ricavi combinati stimati in 12,4 miliardi di dollari all’anno, Organon è attiva in oltre 140 Paesi con un portafoglio…

Leggi

Celltrion: ok AIFA al biosimilare di omalizumab per l’asma allergico

Marco Landucci

Via libera dall’AIFA alla disponibilità e rimborsabilità in Italia del primo biosimilare di omalizumab, destinato ai pazienti affetti da patologie allergiche gravi e croniche. Il farmaco, sviluppato da Celltrion, è indicato per il trattamento di asma allergico, rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e orticaria spontanea cronica (CSU). L’approvazione si basa su evidenze cliniche che dimostrano  un profilo di efficacia…

Leggi

Alfasigma-GSK, chiuso l’accordo per i diritti globali di linerixibat

Marco Landucci

Alfasigma ha perfezionato l’accordo di licenza con GSK per i diritti esclusivi mondiali di sviluppo, produzione e commercializzazione di linerixibat. In base ai termini dell’accordo, GSK riceverà un pagamento iniziale di 300 milioni di dollari, a cui si aggiungeranno 100 milioni di dollari per l’approvazione della FDA statunitense. Inoltre, GSK potrebbe ricevere ulteriori 20 milioni di dollari al momento dell’approvazione…

Leggi

Sanofi: ok CHMP a a tolebrutinib nella sclerosi multipla secondariamente progressiva

Marco Landucci

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha adottato parere positivo raccomandando l’approvazione di tolebrutinib nell’Unione Europea per il trattamento della sclerosi multipla secondariamente progressiva (SPMS) senza recidive negli ultimi 2 anni. La decisione definitiva per l’Europa è attesa nei prossimi mesi. Ulteriori richieste di autorizzazione per il farmaco sono attualmente in…

Leggi

Testo unico della legislazione farmaceutica, istituzioni e industria a confronto sulle sfide del sistema in “Dovere di parola”

redazione

Mettere ordine in un sistema costruito per stratificazioni successive. È questo l’obiettivo del Testo unico della legislazione farmaceutica, pensato per semplificare e rendere più coerente un quadro normativo oggi considerato frammentato. Dopo il primo via libera della Conferenza Unificata a gennaio 2026, il testo è tornato a Palazzo Chigi per alcune modifiche condivise con le Regioni ed è poi approdato…

Leggi

Farmaci per l’Alzheimer: audite in AIFA società di neurologia e associazioni dei pazienti

Marco Landucci

Il Consiglio di Amministrazione dell’AIFA, nella seduta del 22 aprile, ha audito le società di neurologia e le associazioni dei pazienti sui nuovi anticorpi monoclonali autorizzati per il trattamento delle fasi iniziali della Malattia di Alzheimer. All’audizione hanno preso parte la Società Italiana di Neurologia (SIN), la Società Italiana di Neurologia delle demenze (SINdem) e la Società dei Neurologi, Neurochirurghi…

Leggi