La Food and Drug Administration ha pubblicato lunedì 2 novembre le nuove linee guida definitive per i produttori di terapie cellulari e geniche (CGT), che sostituiscono quelle emanate nel 2011. Il documento ha l’obiettivo di rafforzare i controlli sulla qualità e di garantire che ogni lotto di queste terapie sia in grado di esercitare l’effetto terapeutico previsto. Il principio alla…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “J&J MedTech Campus”, il progetto vincitore nella categoria Best Internal Campaign & HR Project of the Year. Accompagnare il cambiamento organizzativo attraverso un percorso che metta al centro le persone, rafforzi il senso di appartenenza e trasformi i valori aziendali in comportamenti concreti. Con questa idea è nato il progetto realizzato da Johnson &…
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Oggi vi portiamo alla scoperta di “Oltre i Limiti”, il progetto vincitore nella categoria Best Internal Campaign & HR Project of the Year. Trasformare la sponsorship dei Giochi Olimpici e Paralimpici di Milano Cortina 2026 in un’esperienza condivisa, capace di coinvolgere dipendenti e stakeholder attorno ai valori comuni di sport, scienza e innovazione. Questo l’obiettivo del progetto sviluppato da Lilly .…
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L’AIFA ha approvato la rimborsabilità di mirdametinib in monoterapia per il trattamento dei neurofibromi plessiformi (PN) sintomatici e non operabili in pazienti pediatrici e adulti affetti da neurofibromatosi di tipo 1 (NF1) di età pari o superiore a 2 anni. Mirdametinib –di Merck KGaA – è un inibitore selettivo e non competitivo delle proteine chinasi attivate da mitogeni 1 e…
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Non ignorare i sospetti effetti indesiderati dei farmaci, ma segnalarli sempre. È il messaggio della Campagna globale #MedSafetyWeek 2026, in programma dal 2 all’8 novembre, alla quale aderisce anche l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). L’iniziativa punta a sensibilizzare pazienti e professionisti sanitari sull’importanza delle segnalazioni per monitorare la sicurezza dei medicinali e individuare eventuali rischi. “Le segnalazioni provenienti dai pazienti…
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Fino a 37 nuovi candidati biosimilari nell’arco di dieci anni, con un potenziale di mercato legato a farmaci originator che oggi generano vendite superiori a 370 miliardi di euro. È la dimensione dell’accordo esclusivo di sviluppo siglato daFresenius e dalla cineseWuXi Biologics, destinato a portare il portafoglio del gruppo tedesco dagli attual i29 prodotti commercializzati o in sviluppo fino a…
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Non basta rendere disponibili più rapidamente i nuovi farmaci: occorre verificare quanto tempo trascorra prima che i pazienti possano effettivamente iniziare il trattamento, misurando le differenze territoriali e intervenendo dove persistono ritardi organizzativi. È questo il messaggio centrale di Silvia Tonolo, presidente di ANMAR – Associazione Nazionale Malati Reumatici ODV, che, commentando la proposta del Think Tank Ithaca sull’accesso anticipato…
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Un aumento del tetto di spesa per gli acquisti di dispositivi medici e un intervento statale da 1,4 miliardi per affrontare il nodo del payback arretrato. Sono le due principali misure contenute nell’articolo 73 della legge di Bilancio 2027, che tenta di ridisegnare alcuni aspetti della governance economica del settore. La prima novità riguarda il tetto nazionale di spesa per…
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La prossima rivoluzione della formazione medica potrebbe non essere un corso scritto meglio o prodotto più velocemente. Potrebbe essere una conversazione. Un trial randomizzato pubblicato su JMIR Medical Education mostra che un paziente virtuale alimentato da intelligenza artificiale può migliorare le capacità comunicative di studenti e professionisti sanitari più di una tradizionale attività di studio individuale. Il sistema si chiama…
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Cambio ai vertici di Fresenius Kabi. Dal 1° novembre 2026, Marc-Alexander Mahl è entrato nel Management Board di Fresenius assumendo la responsabilità delle attività di Fresenius Kabi. Il manager succede a Pierluigi Antonelli. Mahl, 58 anni, continuerà a guidare anche la Business Unit Pharma, mentre la divisione Nutrition diventerà un’unità autonoma, affidata a Sébastien Guery, già responsabile del business dal…
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Egualia valuta positivamente le misure della Legge di Bilancio a sostegno degli investimenti nell’industria farmaceutica, ma avverte che gli incentivi non bastano a garantire la sostenibilità delle produzioni esistenti e la disponibilità dei farmaci essenziali, soprattutto quelli fuori brevetto. Per l’associazione, restano irrisolte alcune criticità strutturali, a partire dal meccanismo del payback farmaceutico e dai limiti del finanziamento della spesa…
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Anthropic acquisisce Mithril Medicine e consolida ulteriormente il suo posizionamento al’interno del mondo delle life science. Mithril Medicine è una biotech statunitense focalizzata sullo sviluppo di terapie per malattie rare. Attualmente sta lavorando alla messa a punto di trattamenti per due rare forme di distrofia muscolare, tra cui quella congenita associata al gene LAMA2. La società punta ad avviare la…
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Cina sempre più “Eldorado” della sperimentazione clinico-farmaceutica. In un articolo pubblicato venerdì 30 ottobre, il quotidiano coreano Seoul Economic Daily mette nero su bianco la portata del fenomeno: nel 2025 il Paese del Dragone ha concentrato 1.611 nuovi studi clinici, pari al 45% dei trial avviati a livello globale. Una crescita vertiginosa nell’arco di diciotto anni: nel 2008 il peso…
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Sanofi chiude il terzo trimestre 2026 con vendite nette pari a 14,44 miliardi di euro, in crescita del 16,2% a cambi correnti e del 14,3% a tassi di cambio costanti (CER). In aumento anche la redditività: l’utile netto si attesta a 4,255 miliardi di euro, in crescita del 20%, mentre l’utile netto per azione (EPS) raggiunge 3,55 euro, in aumento…
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BioMarin ha siglato un accordo di licenza esclusiva con le sudcoreane GC Biopharma e Hanmi Pharmaceutical per HM15421/GC1134A, candidato sperimentale per il trattamento della malattia di Fabry. L’intesa prevede un pagamento iniziale di 70 milioni di dollari e milestone di sviluppo e commerciali fino a 405 milioni, oltre a royalty sulle eventuali vendite. Il valore potenziale complessivo dell’accordo arriva così…
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Ridurre i tempi di disponibilità delle nuove terapie, garantendo al tempo stesso criteri clinici condivisi, valorizzazione delle valutazioni multidisciplinari e uniformità di accesso sul territorio nazionale. Sono questi gli aspetti centrali della proposta del Think Tank Ithaca che, secondo Rolando D’Angelillo, presidente della Società Italiana di Urologia Oncologica (SIUrO), possono contribuire a tradurre i progressi della ricerca in opportunità concrete…
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