Haleon ha scelto Fabrice Dollet per dirigere lo stabilimento produttivo di Aprilia, uno dei principali hub produttivi europei dell’azienda e un asset strategico all’interno del suo network globale. Laureato in Farmacia presso l’Università di Lione, Dollet vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore. Presso il sito Haleon di Nyon, in Svizzera, ha ricoperto diversi incarichi, da Team Leader a…
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La Cina ha approvato il primo farmaco innovativo sviluppato con l’ausilio dell’intelligenza artificiale, classificato come farmaco di “Classe 1”. Si tratta di Mprosevir (iscartrelvir hydrochloride), un antivirale destinato al trattamento delle infezioni da SARS-CoV-2 da lievi a moderate negli adulti, sviluppato da Westlake University, Westlake Laboratory e Westlake Pharmaceuticals, hub scientifico con sede a Hangzhou. In Cina, la “Classe 1”…
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Come si decide quale intelligenza artificiale utilizzare in un contesto sanitario? La risposta sembra intuitiva: si mettono diversi modelli alla prova, si confrontano i risultati e si sceglie quello con la performance migliore. Ma quando dalla classifica dei modelli si passa alla decisione di utilizzarli in processi reali, la questione diventa molto più complicata. A riaprire il tema è un…
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Il valore del business delle terapie per le infezioni da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) passerà da 1,3 miliardi di dollari del 2024 a 1,8 miliardi nel 2034, con un tasso annuo composto di crescita (CAGR) del 3,4%. Secondo il report di GlobalData, Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Therapeutics: Seven-Market Drug Forecast – basato sui dati dei sette principali mercati farmaceutici…
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2.200 chilometri da Monaco di Baviera a Uxbridge (Regno Unito); diciotto giorni in bicicletta per sostenere i pazienti oncologici. Riparte la “Country 2 Country 4 Cancer” (C2C4C), staffetta ciclistica promossa da Bristol Myers Squibb per raccogliere fondi a favore di organizzazioni che aderiscono alla Union for International Cancer Control, UICC. L’iniziativa coinvolge quest’anno oltre 95 dipendenti dell’azienda in Europa. Dal…
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Non sarà la velocità con cui l’intelligenza artificiale viene introdotta nei sistemi sanitari a misurarne il successo, ma la capacità delle organizzazioni di governarla. È il messaggio centrale che arriva dal nuovo report della Regione europea dell’Organizzazione Mondiale della Sanità sulla Responsible AI in health, pubblicato il 1° settembre. Il documento raccoglie i risultati della prima Knowledge Community dell’OMS Europa…
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Chiesi ha presentato all’EMA i dossier relativi a due inalatori pressurizzati predosati (pMDI) di nuova generazione, a basso impatto ambientale. Si tratta dei dispositivi destinati alla somministrazione di Fostair (beclometasone/formoterolo) e Trimbow (beclometasone/formoterolo/glicopirronio), che utilizzano il propellente idrofluoroalcano (HFA)-152a. Le domande fanno seguito all’approvazione, nel luglio 2026, da parte della Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) britannica, di un…
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Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…
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Pfizer ha concesso in licenza a Medicus Pharma i diritti per lo sviluppo e la commercializzazione di PF-08046031, un coniugato anticorpo-farmaco (ADC) acquisito nel deal con Seagen, concluso nel 2023, e successivamente accantonato. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 12 milioni di dollari e potrebbe superare complessivamente 1 miliardo di dollari tra milestone e royalty. PF-08046031, noto anche come CD228V,…
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La FDA ha approvato zilganersen (Zanvastro) di Ionis Pharmaceuticals per il trattamento della malattia di Alexander in pazienti pediatrici e adulti. Si tratta del primo trattamento approvato per questa rara malattia neurologica progressiva e della prima terapia a intervenire direttamente sul meccanismo alla base della patologia. La malattia di Alexander è causata da mutazioni del gene GFAP, che determinano un…
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Nel mese di agosto la FDA ha avviato una consultazione pubblica sul possibile approccio regolatorio ai dispositivi medici che utilizzano l’intelligenza artificiale generativa (GenAI). L’Agenzia ha pubblicato un discussion paper che affronta i principali aspetti legati alla valutazione di queste tecnologie: dalla gestione del rischio alla valutazione prima dell’immissione sul mercato, fino al monitoraggio dopo l’autorizzazione. Tra gli elementi presi…
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Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…
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Dopo le conclusioni presentate giovedì 3 settembre dall’Avvocato generale della Corte di giustizia dell’Unione europea, Juliane Kokott, Egualia – Industrie Farmaci Accessibili – rivolge un appello al Governo affinché sospenda il percorso avviato per l’attuazione in Italia della Direttiva europea sul trattamento delle acque reflue urbane (UWWTD), almeno fino alla decisione definitiva della Corte di giustizia UE.Il Ministero dell’Ambiente e…
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GSK ha acquisito in licenza dalla biotech cinese HUTCHMED i diritti globali – escluse Cina continentale, Hong Kong, Macao e Taiwan – relativi al candidato oncologico HMPL-A830. L’accordo prevede un pagamento upfront di 110 milioni di dollari e potrebbe raggiungere un valore complessivo di 1,295 miliardi di dollari, tra milestone di sviluppo, regolatorie e commerciali, oltre alle royalty sulle vendite.…
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Novartis ha siglato un accordo con Alteogen per lo sviluppo e la commercializzazione di formulazioni sottocutanee di alcuni dei propri farmaci, utilizzando l’enzima ALT-B4, messo a punto dalla biotech sudcoreana. ALT-B4 è una ialuronidasi umana ricombinante sviluppata attraverso la piattaforma Hybrozyme. È stata progettata per consentire il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea dei farmaci biologici. L’enzima agisce degradando…
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Novartis ha siglato un accordo con Alteogen per lo sviluppo e la commercializzazione di formulazioni sottocutanee di alcuni dei propri farmaci, utilizzando l’enzima ALT-B4, messo a punto dalla biotech sudcoreana. ALT-B4 è una ialuronidasi umana ricombinante sviluppata attraverso la piattaforma Hybrozyme. È stata progettata per consentire il passaggio dalla somministrazione endovenosa a quella sottocutanea dei farmaci biologici. L’enzima agisce degradando…
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