PharmaMar: ok CHMP a lurbinectedina in combinazione con atezolizumab nel tumore polmonare a piccole cellule

Marco Landucci

Riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte: sono i risultati che sostengono il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per lurbinectedina (Zepzelca), di PharmaMar, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.…

Leggi

Sanofi: parere positivo del CHMP per isatuximab sottocute nel mieloma multiplo, anche con iniettore indossabile

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…

Leggi

Lilly, accordo da 2,75 miliardi di dollari con Insilico per le terapie AI-driven

Marco Landucci

Eli Lilly sigla un accordo strategico con la biotech cinese Insilico Medicines per rafforzare la pipeline di terapie AI-driven. L’intesa prevede un pagamento upfront di 115 milioni di dollari e potrebbe arrivare a valere fino a 2,75 miliardi se saranno raggiunti tutti gli obiettivi di sviluppo, regolatori e commerciali. L’accordo garantisce a Lilly una licenza esclusiva mondiale per lo sviluppo,…

Leggi

Otsuka acquisisce Transcend Therapeutics per 700 milioni di dollari

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical accelera nelle neuroscienze e acquisisce la biotech statunitense Transcend Therapeutics per 700 milioni di dollari upfront, con ulteriori 525 milioni legati a milestone. Il closing è previsto tra aprile e fine giugno. Al centro dell’operazione c’è TSND-201, farmaco sperimentale progettato per ripristinare rapidamente la neuroplasticità, un meccanismo chiave alterato in molte patologie psichiatriche, come il disturbo post traumatico…

Leggi

Novartis, focus sull’allergologia: acquisita la biotech Excellergy per 2 miliardi di dollari

Marco Landucci

Novartis ha siglato un accordo per acquisire la biotech statunitense Excellergy, specializzata nello sviluppo di terapie anti-IgE di nuova generazione. Il valore complessivo dell’operazione può arrivare fino a 2 miliardi di dollari tra pagamenti upfront e milestone. Nel portafoglio dell’azienda entra Exl-111, un anticorpo anti-IgE ad alta affinità e con emivita estesa, attualmente in fase I di sperimentazione clinica. Exl-111…

Leggi

Recordati nel mirino di CVC: sul tavolo offerta da 10,9 miliardi di euro

Marco Landucci

CVC Capital Partners, fondo di private equity con sede in Lussemburgo, vuole il 100% di Recordati. Già azionista di riferimento con una quota del 47%, CVC ha presentato un’offerta di acquisto pari a 10,9 miliardi di euro, con l’obiettivo di procedere successivamente al delisting del gruppo italiano. L’offerta, pari a 52 euro per azione, arriva in un momento simbolico per…

Leggi

UCB, nuovo stabilimento di farmaci biologici in Georgia

Marco Landucci

Per rafforzare la propria rete di produzione di farmaci biologici e rispondere alla crescente domanda del mercato statunitense,  UCB inaugura un nuovo stabilimento in Georgia. Il sito adotterà un approccio “digital-first”, integrando intelligenza artificiale, robotica e automazione per garantire una produzione continua di biologici complessi principalmente destinati agli USA. L’obiettivo è aumentare efficienza e sostenibilità delle operazioni produttive dell’azienda. L’investimento…

Leggi

Daiichi Sankyo e Tempus AI insieme per accelerare gli ADC in oncologia

Marco Landucci

Daiichi Sankyo ha stretto un accordo con la health tech statunitense Tempus AI per accelerare lo sviluppo clinico degli ADC in oncologia. Tempus AI metterà a disposizione i propri modelli, come PRISM2, per integrare dati clinici e patologici e migliorare la selezione dei pazienti, mentre Daiichi Sankyo offrirà la propria banca dati, con l’obiettivo di individuare tempestivamente biomarcatori rilevanti e…

Leggi

MSD, strategia “post Keytruda”: acquisita Terns Pharmaceuticals per 6,7 miliardi di dollari

Marco Landucci

MSD rimpingua il suo portafoglio oncologico con l’acquisizione della biotech statunitense Terns Pharmaceuticals per 6,7 miliardi di dollari, di cui 53 dollari cash per azione. Punta di diamante della biotech è TERN-701, candidato orale mirato in sperimentazione per la leucemia mieloide cronica, che ha mostrato risultati promettenti in termini di efficacia e sicurezza. L’acquisizione di Terns si inserisce nella strategia…

Leggi

Riforma della distribuzione dei farmaci, due anni di “rivoluzione gentile per la prossimità”

Marco Landucci

A due anni dall’avvio della riforma sulla distribuzione dei farmaci, giovedì 26 marzo al Ministero della Salute si è svolto l’evento “Farmaco accessibile: la rivoluzione gentile della prossimità”, promosso dal Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato. All’incontro hanno partecipato il Sottosegretario al MEF Lucia Albano, il Presidente di AIFA Robert Nisticò, istituzioni, rappresentanti della filiera del farmaco, ordini professionali e associazioni…

Leggi

AIFA: via libera del CdA alla rimborsabilità di Apretude nella PrEP e di 3 equivalenti. Estensione di indicazioni terapeutiche per 7 farmaci

Marco Landucci

Sarà rimborsato dal Servizio Sanitario Nazionale Apretude (cabotegravir LA), il farmaco indicato, in associazione con pratiche sessuali sicure, per la profilassi pre-esposizione al fine di ridurre il rischio di infezione da HIV-1 acquisita per via sessuale negli adulti e adolescenti a partire dai 16 anni di età. Il medicinale sarà rimborsato in classe H/RNRL (su prescrizione di centri ospedalieri o…

Leggi

Aderenza terapeutica, le iniziative del Gruppo Servier in Italia per la Giornata Mondiale

Marco Landucci

Venerdì 27 marzo, in occasione della Giornata Mondiale dell’Aderenza Terapeutica, promossa dalla World Heart Federation, torna al centro dell’attenzione una delle sfide più rilevanti nella gestione delle malattie croniche cardiometaboliche: la scarsa aderenza alle terapie, un fattore di rischio cardiovascolare spesso sottovalutato. In Italia, il 50% dei pazienti con patologie croniche cardiometaboliche non segue correttamente le prescrizioni; negli ultimi due…

Leggi

Scienze della vita: l’Europa prova a riscrivere le regole per non perdere la sfida globale

Camilla De Fazio

Il settore delle scienze della vita in Europa attraversa oggi una fase di profonda ridefinizione normativa. Con le revisioni parallele in corso del Pacchetto Farmaceutico dell’UE, del Critical Medicines Act e lo sviluppo di un nuovo Biotech Act, ci troviamo nel mezzo della più profonda metamorfosi regolatoria degli ultimi decenni. Questo scenario in evoluzione mira a modernizzare la regolamentazione, affrontare…

Leggi

Cardio Hub, Daiichi Sankyo Italia punta su ascolto e co-progettazione per le patologie cardiovascolari

Marco Landucci

Al via, presso la sede di Daiichi Sankyo Italia a Roma, Cardio Hub, il nuovo laboratorio di idee, progetti e innovazione dedicato alle persone che convivono con malattie cardio-cerebrovascolari. Si tratta di un percorso strutturato di confronto e co-progettazione che riunisce alcune tra le principali associazioni di pazienti in ambito cardiovascolare e non solo: A.L.I.Ce. Italia Odv – Associazione per…

Leggi

MSD, accordo da 2,2 miliardi con Quotient Therpaeutics per nuovi target IBD

Marco Landucci

MSD investirà 20 milioni di dollari upfront in una partnership con la biotech statunitense Quotient Therapeutics per scoprire nuovi target terapeutici nella malattia infiammatoria intestinale (IBD), con milestone che potrebbero portare il valore complessivo dell’operazione a 2,2 miliardi. Quotient sfrutta la genomica somatica, studiando le variazioni genetiche a livello cellulare per individuare varianti geniche rilevanti per la malattia. L’IBD resta…

Leggi