Jelena Ivanovic (AIFA) eletta Co-Chair del Sottogruppo per l’Identificazione delle Tecnologie Sanitarie Emergenti in Europa

Marco Landucci

Jelena Ivanovic (AIFA) è stata eletta Co-Chair del Sottogruppo europeo per l’identificazione delle tecnologie sanitarie emergenti (EHT SG), nell’ambito del Gruppo di Coordinamento HTA dell’Unione Europea, istituito con il Regolamento UE 2021/2282. Il sottogruppo, che riunisce rappresentanti di 26 Stati membri e della Norvegia, ha il compito di individuare precocemente le innovazioni sanitarie più promettenti prima del loro ingresso nel…

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Servier, l’aderenza terapeutica come leva per innovazione e sostenibilità della sanità pubblica

Marco Landucci

Rafforzare l’aderenza terapeutica nelle patologie croniche non è solo una priorità clinica, ma anche una leva strategica per generare valore economico da reinvestire nell’innovazione, soprattutto in oncologia. È questo il messaggio emerso mercoledì 1 aprile a Roma durante l’incontro “Dalla Fondazione all’Innovazione: come generare valore per la Sanità Pubblica”, che ha visto la partecipazione dei vertici del Gruppo Servier, delle…

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Sanofi: via libera CE a belumosudil per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite

Marco Landucci

La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di belumosudil –  primo inibitore selettivo di ROCK2 (ROCK2i) – per il trattamento della malattia cronica da trapianto contro l’ospite (cGVHD) in pazienti adulti e pediatrici sopra i 12 anni con peso corporeo di almeno 40 kg. Il farmaco è indicato quando le altre opzioni terapeutiche forniscono un beneficio clinico…

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Lilly, continua lo shopping: acquisita la biotech Centessa per 6,3 miliardi di dollari

Marco Landucci

Lilly rafforza la presenza nelle neuroscienze con l’acquisizione della biotech londinese Centessa Pharmaceuticals per 6,3 miliardi di dollari, che dispone di una pipeline di candidati per le patologie del sonno. L’operazione prevede un corrispettivo di 38 dollari per azione di Centessa, con un premio del 41% rispetto alla media degli ultimi 30 giorni, a cui potranno aggiungersi ulteriori 9 dollari…

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EMA propone di sostituire i gruppi di controllo animali con comparatori virtuali. L’obiettivo è ridurre la sperimentazione animale

redazione

Un passo avanti verso una sperimentazione farmaceutica con meno animali, senza compromettere la sicurezza dei pazienti. L’Agenzia europea del farmaco (EMA) ha avviato una consultazione pubblica su una nuova metodologia che potrebbe ridurre il numero di ratti utilizzati negli studi preclinici di ricerca delle dosi, sostituendo i tradizionali gruppi di controllo animali con gruppi di controllo virtuali. Il provvedimento, annunciato…

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Biogen acquisisce Apellis per 5,6 miliardi e punta su nefrologia e oftalmologia

Marco Landucci

Con l’obiettivo di rafforzare il portafoglio nelle malattie renali e oculari, Biogen annuncia l’acquisizione della biotech USA Apellis per circa 5,6 miliardi di dollari. Il piano di acquisto prevede 41 dollari per azione in contanti, più una quota fino a 4 dollari legata ai target di vendita di Syfovre (pegcetacoplan), inibitore del complemento C3 approvato nel 2023 per l’atrofia geografica.…

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Nasce Flu Coalition, una nuova alleanza per aumentare la prevenzione dell’influenza in Italia

Marco Landucci

Ogni anno l’elevata circolazione dei virus dell’influenza provoca un notevole impatto clinico per le complicanze associate alla malattia, con un aumento dei ricoveri e della pressione sui servizi sanitari, in particolare tra le persone anziane e i pazienti con patologie croniche. Sebbene i decessi direttamente attribuiti all’influenza siano poche centinaia all’anno in Italia, le stime basate sull’eccesso di mortalità indicano…

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Novartis, da AIFA rimborsabilità per iptacopan nella glomerulopatia da C3

Marco Landucci

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ammesso alla rimborsabilità iptacopan, il primo inibitore orale del Fattore B della via alternativa del complemento e primo della sua classe, per il trattamento di adulti con glomerulopatia da C3,  una patologia renale ultra rara e progressiva, con una prevalenza in Italia di circa 1–1,5 casi per milione di persone. Iptacopan agisce con un…

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Alfasigma: crescita nel 2025 tra pipeline, mercati internazionali e nuove partnership

Marco Landucci

Alfasigma ha presentato i risultati finanziari relativi all’esercizio 2025, evidenziando una crescita a perimetro costante, nonostante il ritiro volontario di Ocaliva dal mercato statunitense. La pharma italiana ha registrato una performance finanziaria solida, sostenuta da una strategia mirata di investimenti e da un’efficace capacità di esecuzione. Questi risultati consentono ad Alfasigma di cogliere nuove opportunità di sviluppo e di rafforzare…

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Opella: Gonzalo Balcazar nuovo presidente Europa e America Latina

Marco Landucci

Gonzalo Balcazar è il nuovo Presidente Europa e America Latina (EULA) di Opella ed entra a far parte dell’Executive Committee. Opella opera nel mercato del self care, con un portafoglio di oltre 100 brand, tra cui Bisolvon, Dulcolax, Enterogermina e Maalox. Balcazar vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore dei beni di largo consumo. Arriva da Reckitt, dove ha…

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PharmaMar: ok CHMP a lurbinectedina in combinazione con atezolizumab nel tumore polmonare a piccole cellule

Marco Landucci

Riduzione del 46% del rischio di progressione o morte e del 27% del rischio di morte: sono i risultati che sostengono il parere positivo del Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA per lurbinectedina (Zepzelca), di PharmaMar, in combinazione con atezolizumab (Tecentriq) come terapia di mantenimento di prima linea nel carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio esteso.…

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Sanofi: parere positivo del CHMP per isatuximab sottocute nel mieloma multiplo, anche con iniettore indossabile

Marco Landucci

Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo raccomandando l’approvazione di isatuximab somministrato per via sottocutanea in combinazione con i regimi standard di cura per il trattamento del mieloma multiplo. La raccomandazione estende le indicazioni già approvate per la formulazione somministrata per via endovenosa. Se approvato, isatuximab sarà il primo…

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Lilly, accordo da 2,75 miliardi di dollari con Insilico per le terapie AI-driven

Marco Landucci

Eli Lilly sigla un accordo strategico con la biotech cinese Insilico Medicines per rafforzare la pipeline di terapie AI-driven. L’intesa prevede un pagamento upfront di 115 milioni di dollari e potrebbe arrivare a valere fino a 2,75 miliardi se saranno raggiunti tutti gli obiettivi di sviluppo, regolatori e commerciali. L’accordo garantisce a Lilly una licenza esclusiva mondiale per lo sviluppo,…

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Otsuka acquisisce Transcend Therapeutics per 700 milioni di dollari

Marco Landucci

Otsuka Pharmaceutical accelera nelle neuroscienze e acquisisce la biotech statunitense Transcend Therapeutics per 700 milioni di dollari upfront, con ulteriori 525 milioni legati a milestone. Il closing è previsto tra aprile e fine giugno. Al centro dell’operazione c’è TSND-201, farmaco sperimentale progettato per ripristinare rapidamente la neuroplasticità, un meccanismo chiave alterato in molte patologie psichiatriche, come il disturbo post traumatico…

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Novartis, focus sull’allergologia: acquisita la biotech Excellergy per 2 miliardi di dollari

Marco Landucci

Novartis ha siglato un accordo per acquisire la biotech statunitense Excellergy, specializzata nello sviluppo di terapie anti-IgE di nuova generazione. Il valore complessivo dell’operazione può arrivare fino a 2 miliardi di dollari tra pagamenti upfront e milestone. Nel portafoglio dell’azienda entra Exl-111, un anticorpo anti-IgE ad alta affinità e con emivita estesa, attualmente in fase I di sperimentazione clinica. Exl-111…

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Recordati nel mirino di CVC: sul tavolo offerta da 10,9 miliardi di euro

Marco Landucci

CVC Capital Partners, fondo di private equity con sede in Lussemburgo, vuole il 100% di Recordati. Già azionista di riferimento con una quota del 47%, CVC ha presentato un’offerta di acquisto pari a 10,9 miliardi di euro, con l’obiettivo di procedere successivamente al delisting del gruppo italiano. L’offerta, pari a 52 euro per azione, arriva in un momento simbolico per…

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