MSD si fa in due: l’oncologia diventa una Business Unit autonoma

Marco Landucci

MSD riorganizza il proprio business farmaceutico in due Business Unit distinte: una dedicata all’oncologia, l’altra ai farmaci specialistici, vaccini e alle malattie infettive (Specialty, Pharma and infectious Diseases Business). La nuova divisione oncologica – guidata da Jannie Oosthuizen, che assume la carica di Executive Vice President e President, Oncology and MSD International– gestirà Keytruda e gli altri farmaci antitumorali, con…

Leggi

FDA: per le malattie ultra-rare basterà una sola sperimentazione

Marco Landucci

La Food and Drug Administration mette a punto un nuovo percorso regolatorio per favorire lo sviluppo di terapie personalizzate destinate a pazienti con malattie ultra-rare, per le quali gli studi clinici randomizzati tradizionali risultano spesso impraticabili. Con una nuova bozza di linee guida, l’agenzia dettaglia il cosiddetto plausible mechanism pathway, già anticipato nei mesi scorsi dai vertici FDA, che consente…

Leggi

Gilead punta sul mieloma multiplo e acquisisce Arcellx per 7,8 miliardi di dollari

Marco Landucci

Gilead Sciences acquisisce la biotech Arcellx con un’operazione da 7,8 miliardi di dollari, puntando su anito-cel, candidato CAR-T per il mieloma multiplo che la pharma USA considera potenzialmente “rivoluzionario” per la cura della patologia. L’accordo, annunciato lunedì 23 febbraio, prevede il pagamento di 115 dollari per azione, con un premio di circa il 79% rispetto alla chiusura di venerdì. Gli…

Leggi

MSD Italia, a Sanremo con la campagna vaccinale anti-HPV “Scrivi oggi il tuo domani”

Marco Landucci

MSD Italia, nei giorni del Festival, sarà presente nel glassbox all’esterno di Casa Kiss Kiss a Sanremo, con i messaggi della campagna vaccinale anti-HPV “Scrivi oggi il tuo domani”. Allo stand dedicato sarà possibile ricevere gadget e leaflet informativi della campagna; inoltre, sarà possibile accedere al portale http://www.infohpv.it, per consultare ulteriori informazioni su HPV, scientificamente validate e autorizzate dal Ministero…

Leggi

Fondazione Lilly per l’Italia, al via i primi dottorati del Progetto 30X30 per innovazione, sostenibilità ed equità

Marco Landucci

Con il via al piano decennale del Progetto 30×30 – annunciato il 1° luglio 2025 al chiostro del Bramante a Roma – la Fondazione Lilly per l’Italia apre ufficialmente i primi bandi per il finanziamento dei dottorati di ricerca destinati alle università italiane. Il programma rappresenta uno dei più rilevanti investimenti no-profit in formazione avanzata e ricerca applicata alle politiche…

Leggi

GSK, immunoterapia in prima linea per il carcinoma endometriale: l’AIFA estende l’uso di dostarlimab

Marco Landucci

L’anticorpo monoclonale anti-PD-1 dostarlimab ha ottenuto l’approvazione in Italia per la terapia in prima linea di tutte le pazienti con carcinoma dell’endometrio avanzato o ricorrente, indipendentemente dallo stato di “Mismatch Repair” (MMR). Il tumore dell’endometrio o del corpo dell’utero rappresenta la quasi totalità dei tumori che colpiscono il corpo dell’utero ed è la quarta neoplasia più frequente nella popolazione femminile,…

Leggi

Daiichi Sankyo: a John Tsai la responsabilità della R&D

Marco Landucci

Daiichi Sankyo ha scelto John Tsai per guidare la R&D. Tsai vanta oltre 25 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con ruoli di vertice in Novartis, Amgen e Bristol Myers Squibb. Il CEO della pharma giapponese, Hiroyuki Okuzawa, ha sottolineato come la nomina rappresenti un tassello strategico per l’esecuzione del nuovo piano quinquennale dell’azienda .”John Tsai apporterà competenze uniche nella…

Leggi

Roche, addio al blockbuster Rocefin

Marco Landucci

Roche si prepara a voltare pagina su uno dei farmaci simbolo della propria storia industriale. Dopo quarant’anni di produzione, il gruppo svizzero sta valutando la cessione di Rocefin (ceftriaxone sodico) e del relativo impianto produttivo situato nei pressi della sede centrale di Basilea. La pharma svizzera è alla ricerca di un partner in grado di rilevare il sito e garantire…

Leggi

AIFA, arriva il Position Paper su medicina di precisione e appropriatezza prescrittiva

Marco Landucci

La medicina sta cambiando pelle. I progressi della genomica, della farmacogenomica e delle tecnologie digitali stanno progressivamente superando il modello delle terapie standard, uguali per tutti, per aprire la strada a cure sempre più mirate, costruite sulle caratteristiche biologiche, cliniche e sociali di ciascun paziente. È la medicina di precisione, un cambiamento che non riguarda solo l’innovazione scientifica, ma il…

Leggi

Dal domicilio all’Himalaya: VIVISOL e la scienza del sonno in alta quota

Marco Landucci

Un laboratorio a cielo aperto per capire come il corpo umano reagisca alla carenza di ossigeno, e in particolare come dormiamo quando l’aria è rarefatta. È quello realizzato a 5.000 metri di altezza nel cuore dell’Himalaya dalla spedizione scientifica Lobuche Peak – Pyramid Exploration & Physiology 2022, sostenuta da VIVISOL, azienda attiva nell’assistenza domiciliare in Italia e in Europa. Lo…

Leggi

Corte Suprema Usa boccia i dazi di Trump: illegittima l’imposizione senza approvazione del Congresso

Marco Landucci

Nel pomeriggio di venerdì 20 febbraio (ora italiana) la Corte Suprema degli Stati Uniti ha emesso una sentenza storica, dichiarando illegali i dazi imposti dall’amministrazione di Donald Trump. Secondo i giudici della Corte, il presidente avrebbe superato i limiti della propria autorità costituzionale, agendo senza il via libera del Congresso. La dichiarazione di illegalità dei dazi, sancita da 6 voti…

Leggi

Novartis punta sui peptidi macrociclici: accordo fino a 1,7 miliardi di dollari con UNP

Marco Landucci

Novartis rafforza la propria pipeline cardiovascolare grazie a un accordo di ricerca e licensing siglato con la biotech statunitense Unnatural Products (UNP) per lo sviluppo di terapie peptidiche macrocicliche. Il valore complessivo dell’operazione potrebbe raggiungere la cifra di 1,7 miliardi di dollari. La pharma svizzera avrà accesso alla piattaforma di peptidi macrociclici guidata dall’intelligenza artificiale di UNP. L’obiettivo è colpire…

Leggi

IA nel marketing farmaceutico: la “lezione americana”

Marco Landucci

Con l’espansione dell’uso dell’intelligenza artificiale, chi si occupa di marketing farmaceutico negli Stati Uniti si trova oggi di fronte a un quadro normativo sempre più complesso. Alcune leggi statali – ad esempio in California, Colorado e Nord Carolina – stanno introducendo regole precise su trasparenza, bias algoritmico e ruolo dell’essere umano nel processo decisionale dell’IA. i pazienti devono sapere quando…

Leggi

FDA: nuovo standard per i trial clinici, via il requisito dei due studi

Marco Landucci

La Food and Drug Administration cambia le regole per l’approvazione di farmaci e biologici negli Stati Uniti. Fino a oggi, per ottenere il via libera all’immissione in commercio, l’ente regolatorio USA richiedeva la presentazione di due studi clinici indipendenti. Con la nuova policy, annunciata sul New England Journal of Medicine da Marty Makary, Commissario FDA, e Vinay Prasad, direttore del…

Leggi

Lilly: 100 milioni di dollari a CSL per candidato anti IL-6

Marco Landucci

Grazie a un pagamento iniziale di 100 milioni di dollari, Eli Lilly ha ottenuto la licenza da CSL per lo sviluppo di clazakizumab, anticorpo monoclonale anti-IL-6 progettato per prevenzione delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale, attualmente oggetto di uno studio di Fase III. CSL riceverà royalties e pagamenti legati a milestone cliniche, regolatorie e commerciali,…

Leggi

La FDA cambia idea: valuterà il vaccino antinfluenzale mRNA di Moderna

Marco Landucci

La Food and Drug Administration valuterà la domanda di approvazione di mRNA-1010, il vaccino antinfluenzale sperimentale di Moderna, con scadenza fissata al 5 agosto. La scorsa settimana l’ente regolatorio USA aveva respinto la richiesta della biotech, citando problemi legati al comparatore scelto nei test clinici. Moderna punta a ottenere un’approvazione tradizionale per gli adulti tra i 50 e i 64…

Leggi