AIFA Incontra e AIFA Ascolta, pubblicati in GU i Regolamenti

Marco Landucci

La Gazzetta Ufficiale ha pubblicato i Regolamenti di AIFA Ascolta e AIFA Incontra. Le due iniziative, fortemente volute dall’Agenzia Italiana del Farmaco, hanno l’obiettivo di favorire un confronto costruttivo con associazioni, istituzioni e stakeholder del settore sanitario, valorizzando il loro contributo per migliorare l’assistenza farmaceutica e l’accesso alle cure. AIFA Ascolta sarà uno spazio strutturato di confronto e ascolto dedicato ad…

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Boom del M&A biotech a marzo: segnali positivi per il 2026

Marco Landucci

Il mese di marzo si è chiuso con un’accelerazione significativa sul fronte delle acquisizioni nel biotech, rafforzando le aspettative per un 2026 all’insegna della crescita. Solo negli ultimi 12 giorni del mese sono state concluse sette operazioni sopra il miliardo di dollari, per un valore complessivo di 29 miliardi. Secondo gli analisti della banca d’investimento Jefferies, il trend conferma la…

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Johnson & Johnson: ok CHMP a daratumumab sottocutaneo in autosomministrazione

Marco Landucci

Il Comitato per i medicinali a uso umano (CHMP) dell’EMA ha dato parere positivo alla formulazione sottocutanea di daratumumab, l’anticorpo anti-CD38 di Johnson & Johnson. Grazie a questa approvazione – la prima in Europa per un farmaco oncologico – i pazienti con mieloma multiplo o amiloidosi da catene leggere (AL) potranno, a partire dalla quinta dose, autosomministrarsi il farmaco, previa…

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Vertex: 15 milioni di dollari ad Halozyme per sviluppare nuovi farmaci sottocutanei

Marco Landucci

Vertex Pharmaceuticals sfrutterà la tecnologia Hypercon di Halozyme, recentemente acquisita da Elektrofi, per sviluppare fino a tre nuovi farmaci. L’accordo prevede un pagamento iniziale di 15 milioni di dollari, con possibili milestone e royalties sulle vendite future. Hypercon consente di concentrare farmaci e biologici in volumi ridotti, facilitando iniezioni sottocute più pratiche. La tecnologia si integra con Enhanze, la piattaforma…

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Gilead accelera sugli ADC: acquisita la biotech Tubulis per 5 miliardi di dollari

Marco Landucci

Gilead ha acquisito la biotech tedesca Tubulis con un accordo che prevede il pagamento di 3,15 miliardi di dollari upfront  e che, al raggiungimento di determinate milestone, potrà raggiungere i 5 miliardi. L’operazione si inserisce nella strategia di rafforzamento dell’oncologia avviata da Gilead negli ultimi anni con le acquisizioni di Kite Pharma e Immunomedics e, più recentemente, di Arcellx e…

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STAAR Surgical: Stefano Rizza nuovo Director Italy

Marco Landucci

Stefano Rizza è il nuovo Director Italy di STAAR Surgical, medtech statunitense attiva nello sviluppo di soluzioni avanzate per la chirurgia refrattiva. Il manager avrà il compito di guidare lo sviluppo e il consolidamento della presenza di STAAR Surgical in Italia, rafforzando le relazioni con la comunità medico-scientifica, ampliando l’accesso alle tecnologie e contribuendo alla diffusione di soluzioni avanzate per…

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Dispositivi medici. La spesa del Ssn supera i 6,6 miliardi

redazione

Sei miliardi e seicento milioni di euro. È questa la cifra che le strutture sanitarie pubbliche italiane hanno speso nel 2023 per acquistare dispositivi medici – dalle protesi impiantabili ai kit diagnostici, dagli strumenti chirurgici alle apparecchiature ospedaliere. Lo certifica il Rapporto annuale del Ministero della Salute, giunto alla sua dodicesima edizione, che monitora attraverso il cosiddetto “Flusso Consumi” gli…

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Malattie rare, un mercato sempre più caldo: Neurocrine acquisisce Soleno per 2,9 miliardi di dollari

Marco Landucci

Con l’acquisizione di Soleno Therapeutics per 2,9 miliardi di dollari, Neurocrine Biosciences entra in possesso di Vykat XR, il primo trattamento approvato negli USA per l’iperfagia associata alla sindrome di Prader-Willi. Entrambe le biotech sono statunitensi. Nel 2025 il farmaco ha generato 190 milioni di dollari, di cui 92 milioni solo nell’ultimo trimestre. Neurocrine prevede che Vykat continuerà a migliorare…

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STADA, arriva in Italia lecigimon per il Parkinson in stadio avanzato

Marco Landucci

EG STADA, affiliata italiana del Gruppo STADA, ha avviato nel mese di marzo la commercializzazione in Italia di lecigimon, combinazione di levodopa, carbidopa ed entacapone indicata per il trattamento della malattia di Parkinson in stadio avanzato, caratterizzata da gravi fluttuazioni motorie e discinesie non adeguatamente controllate dalle terapie orali. La triplice terapia viene somministrata tramite una pompa portatile direttamente nell’intestino…

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Novavax punta sulle partnership: accordi con Sanofi e Pfizer per valorizzare l’adiuvante Matrix-M

Marco Landucci

Novavax cambia strategia e scommette sulle partnership per rilanciare il proprio business nei vaccini. Dopo il ridimensionamento delle attività commerciali avviato nel 2023, la biotech ha adottato un modello più snello, focalizzato sulla valorizzazione della propria piattaforma tecnologica attraverso accordi con big pharma come Sanofi e Pfizer. Al centro della strategia c’è Matrix-M, adiuvante vaccinale proprietario che potenzia la risposta…

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Biotecnologie. Accordo triennale Italia–Stati Uniti: Biotecnopolo di Siena al lavoro su linee guida e progetti strategici

redazione

La Fondazione Biotecnopolo di Siena ha partecipato ai lavori della Commissione Mista Italia–Stati Uniti per la cooperazione scientifica. Al centro, le biotecnologie. È stato firmato un accordo triennale che definisce un quadro stabile di collaborazione e apre una fase operativa tra i due Paesi. Italia e Stati Uniti hanno ribadito la volontà di rafforzare una partnership scientifica e tecnologica capace…

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MSD sigla accordo con startup USA per lo sviluppo di nuove terapie anticorpali

Marco Landucci

MSD ha annunciato un accordo con la startup californiana Infinimmune per sviluppare terapie anticorpali destinate principalmente a malattie autoimmuni. L’intesa prevede fino a 838 milioni di dollari tra pagamenti upfront e milestone, se uno dei candidati in pipeline raggiungerà la fase clinica e arriverà sul mercato. MSD deterrà i diritti esclusivi per lo sviluppo e la commercializzazione dei farmaci derivanti…

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IPO biotech: nel primo trimestre 2026 andamento lento ma vendita azioni più remunerativa

Marco Landucci

Le IPO delle aziende biotecnologiche hanno mantenuto un ritmo lento nei primi tre mesi del 2026, ma l’ammontare raccolto è cresciuto notevolmente . Secondo la testata specializzata BioPharma Dive, le biotech hanno raccolto 1,7 miliardi di dollari, il valore più alto per un trimestre dal 2021, con tre aziende che hanno superato i 300 milioni ciascuna. Le aziende quotate condividono…

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Merck KGaA acquisisce la divisione cromatografia di JSR per accelerare la produzione di farmaci biologici

Marco Landucci

Merck KGaA ha completato l’acquisizione del business della cromatografia della biotech JSR Life Sciences – con sede negli USA – finalizzando un accordo annunciato nell’ottobre 2025. La cromatografia è una tecnologia chiave per il processo di purificazione dei farmaci biologici. L’operazione porta in dote a Merck KGaA la cromatografia Protein A e le resine Amsphere, asset strategici per la purificazione…

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Pharma, torna l’incubo dazi al 100% per chi non investe negli USA

redazione

La strategia commerciale del presidente degli Stati Uniti Donald Trump si prepara nuovamente a colpire il settore farmaceutico. Secondo quanto riferito dal Financial Times, l’amministrazione americana sarebbe pronta ad annunciare dazi fino al 100 per cento su alcuni medicinali, con l’obiettivo di costringere le multinazionali del farmaco a delocalizzare la produzione negli Stati Uniti. I nuovi dazi, spiegano al Financial…

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I vertici di AIFA in missione istituzionale in Giappone

Marco Landucci

Il Presidente dell’Agenzia Italiana del Farmaco Robert Nisticò ha guidato una delegazione – composta anche dal consigliere del CdA Emanuele Monti e da Armando Magrelli, dell’Ufficio relazioni internazionali  – in missione istituzionale in Giappone. Due gli appuntamenti chiave che hanno caratterizzato l’iniziativa: l’incontro con i vertici del Ministero della Salute giapponese e quello con la Direzione Generale dell’Agenzia regolatoria dei…

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