(Reuters) – Novavax ha annunciato che i partecipanti ai suoi studi clinici in corso sul vaccino contro il COVID-19. condotti in Sud Africa e UK, potranno ora ricevere ulteriori dosi, garantendo che anche chi ha ricevuto un placebo possa ricevere il vaccino attivo. Consentire ai volontari di passare al vaccino attivo offre loro un incentivo a continuare i trial anche quando sono disponibili altri vaccini autorizzati.
L’azienda ha pianificato di autorizzare tale passaggio ai partecipanti nel suo ampio studio di fase avanzata che sta conducendo negli Stati Uniti e Messico, per cui i dati clinici iniziali dovrebbero essere a disposizione nel corso del secondo trimestre.
Grazie al disegno aggiornato dello studio, tutti i partecipanti ai trial in UK e USA avranno la possibilità di ricevere un’ulteriore tornata di vaccinazioni. I partecipanti che sceglieranno di farlo riceveranno altre due dosi del vaccino, se inizialmente avevano ricevuto un placebo, o placebo, se all’inizio avevano ricevuto il vaccino.
Lo studio continuerà a essere “in cieco”.
Fonte: Reuters Health Industry
(Versione Italiana Daily Health Industry)