La FDA ha dato l’ok per l’impiego di Leqselvi (deuruxolitinib) di Sun Pharma nel trattamento degli adulti con alopecia areata grave. Leqselvi è uno JAK inibitore: sarà commercializzato in compresse da 8 mg.
Il via libera dell’ente regolatorio USA è arrivato sulla base di due studi di fase avanzata, THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, che hanno arruolato un totale di 1.220 pazienti che presentavano una perdita di capelli di almeno il 50% per più di sei mesi, misurata secondo un comune parametro di gravità dell’alopecia.
All’inizio di THRIVE-AA1 e THRIVE-AA2, i pazienti avevano in media solo il 13% di copertura dei capelli del cuoio capelluto. Al termine delle 24 settimane, oltre il 30% dei pazienti trattati con Leqselvi ha visto aumentare la copertura del cuoio capelluto fino all’80% o più. Inoltre, fino al 25% dei pazienti ha recuperato quasi tutti i capelli alla fine della sperimentazione.
Sebbene Leqselvi rappresenti una soluzione promettente per i pazienti affetti da alopecia areata, il farmaco presenta alcuni problemi comuni alla classe degli JAK inibitori. Può potenzialmente causare effetti collaterali che vanno da infezioni gravi e tumori a trombosi e perforazioni gastrointestinali. Sun Pharma ha inoltre segnalato il potenziale aumento del rischio di morte e di eventi cardiovascolari maggiori.
Leqselvi è stato inizialmente sviluppato da Concert Pharmaceuticals, azienda che Sun Pharma ha acquisito per 576 milioni di dollari nel gennaio 2023.
