(Reuters Health) – OK dall’FDA per i farmaci contro la sclerosi multipla prodotti da Biogen (Avonex) e da AbbVie (Zinbryta), che prevedono una somministrazione mensile tramite iniezione. Le confezioni dei farmaci riporteranno il warning box.
Il farmaco di AbbVie – Zinbryta (daclizumab) – è indicato per quei pazienti adulti con forme recidivanti della malattia che non abbiano tratto benefici da precedenti terapie per almeno due volte.
L’attribuzione del warning box da parte dell’FDA – la segnalazione di pericolosità più importante che l’ente regolatorio americano può fare -è legata agli elevati rischi per la salute legati all’autosomministrazione di questo farmacoi, come le lesioni epatiche o i danni al sistema immunitario
Zinbryta ha ricevuto l’approvazione in Europa ad aprile, sulla base di due studi clinici che ne hanno attestato l’efficacia. In un trial di confronto, Zinbryta ha mostrato una minore correlazione a casi di recidiva sia rispetto ad Avonex, sia rispetto al placebo.
Fonte: Reuters Health
