Sanofi e AstraZeneca: ok FDA a Beyfortus nei neonati con RSV

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La Food and Drug Administration ha approvato Beyfortus per la protezione di neonati e bambini piccoli dalle malattie causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV) nella loro prima stagione. Il farmaco – un anticorpo monoclonale – è inoltre autorizzato per l’uso nei bambini fino a due anni di età vulnerabili alla forma grave della malattia.

Bayfortus, che viene somministrato tramite una singola iniezione intramuscolare, ha ottenuto l’autorizzazione in Europa lo scorso anno.

In due studi il farmaco di Sanofi e AstraZeneca ha ridotto il rischio di malattie delle basse vie respiratorie rispettivamente del 70 e del 75%. Un terzo trial, più ampio, ha dimostrato che il trattamento è efficace all’83% nel prevenire l’ospedalizzazione per malattie legate all’RSV n ei neonati di età inferiore a 1 anno.Beyfortus è attualmente in fase di revisione in altri Paesi, tra i quali Giappone e Cina.

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