(Reuters Health) – Gli esperti dell’EMA hanno detto sì al biosimilare del farmaco contro il tumore del seno di Roche, Herceptin. La ‘copia’ approvata è quella di Samsung Bioepis. Ad annunciare l’ok è stata la stessa EMA. Con il via libera dell’autorità europea, la versione di Bioepis, nota come Ontruzant, potrebbe diventare il primo biosimilare di Herceptin ad essere commercializzato nel Vecchio Continente. La parola ora passa alla Commissione Europea, la cui risposta è attesa per novembre. In caso di parere positivo, Samsung Bioepis riceverà in Europa la quarta approvazione per un biosimilare in meno di due anni, dopo l’ok alle versioni economiche di Enbrel, di Amgen, di Remicade, di Johnson & Johnson (Janssen), e di Humira, di AbbVie. Herceptin (trastuzumab), invece, è uno dei blockbuster di Roche e ha generato vendite per 6,7 miliardi di dollari solo nel 2016
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daliy Health Industry)
