(Reuters Health) – Ok della FDA a Roche per una nuova formulazione di rituximab, grazie alla quale il medicinale verrà somministrato con una semplice iniezione sottocutanea al post della lunga infusione endovenosa. La nuova formulazione, che sarà venduta con il nome commerciale di Rituxan Hycela, combina rituximab con un enzima che può trasportare il principio attivo in 5-7 minuti, contro i 90 minuti attuali. Il farmaco è stato approvato per il trattamento di adulti con linfoma follicolare, linfoma diffuso a grandi cellule B e leucemia linfocitaria cronica. L’approvazione si basa su studi clinici che hanno dimostrato che la somministrazione sottocutanea di Rituxan Hycela porterebbe a livelli simili di anticorpo nel sangue con efficacia paragonabile a quella dell’infusione endovenosa.La nuova formulazione sarà disponibile per i pazienti americani tra una/due settimane. Il farmaco, che in Europa comincia a subire la concorrenza dei biosimilari, ha venduto a livello globale per 7,5 miliardi di dollari nel 2016.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
