Il Regno Unito sarà il primo Paese a introdurre un quadro normativo per i prodotti innovativi fabbricati presso il punto di cura del paziente o nelle sue prossimità. Lo ha annunciato la Medicines and Healthcare product Regulatory Agency (MHRA).
Grazie a queste nuove disposizioni i pazienti potranno accedere più rapidamente a farmaci altamente personalizzati e a terapie con una durata di conservazione molto breve. L’agenzia regolatoria britannica ha spiegato che il nuovo quadro normativo permetterà di sviluppare in modo sicuro le terapie cellulari o geniche, che richiedono che la produzione avvenga in luoghi vicini al singolo paziente.
L’MHRA ha comunicato inoltre che pubblicherà una guida per supportare l’implementazione del nuovo regolamento, la cui entrata in vigore è prevista per l’estate del 2025.
