Il candidato vaccino bivalente contro il virus respiratorio sinciziale di Pfizer, RSVpreF,r ha mostrato un’efficacia dell’85,7% contro la malattia grave tra gli over 60.
Il dato emerge dallo studio clinico di fase III RENOIR.
Sulla base di queste evidenze, la pharma USA ha dichiarato di essere pronta a presentare richiesta di autorizzazione alla FDA nell’autunno di quest’anno.
Nel trial clinico cono stati arruolati circa 37mila pazienti, ma il numero totale dovrebbe raggiungere 40mila. L’analisi ad interim, condotta da un comitato indipendente che ha valutato la protezione contro la malattia sulla base della presenza di due o più sintomi, ha rilevato un’efficacia del vaccino del 66,7%.
Nella malattia più grave, invece, considerando tre o più sintomi, è stata osservata un’efficacia dell’85,7%. Il candidato vaccino è risultato inoltre ben tollerato e non ha fatto registrare problemi a livello di sicurezza d’impiego.
