La FDA ha concesso al vaccino pneumococcico 20-valente di Pfizer la designazione di Breakthrough Therapy negli adulti, basata sui dati di fase 2, mentre la casa farmaceutica americana si prepara per i test di fase avanzata. Il vaccino potrebbe dunque ottenere velocemente l’approvazione. Pfizer prevede di passare alla fase 3 in pochi mesi. La posta in gioco è alta. Prevnar 13 di Pfizer incassa già miliardi di dollari all’anno e la disponibilità del nuovo vaccino potrebbe incrementare ulterormente la forza di Pfizer in questo settore.
Notizie correlate
-
USA vs Cina. Chi vincerà la sfida del biotech?
Gli Stati Uniti rischiano di perdere la competizione con... -
Sanofi: da FDA designazione di farmaco orfano a tilzabrutinib per due malattie rare prive di trattamenti approvati
La FDA statunitense ha concesso la designazione di farmaco... -
Johnson & Johnson: da CE ok a estensione daratumumab sottocutaneo nel trattamento di prima linea del NDMM
La Commissione Europea ha approvato l’estensione delle indicazioni d’uso...