La FDA ha approvato il vaccino contro l’RSV di Pfizer per gli adulti di età pari o superiore a 60 anni.
L’autorizzazione dell’ente regolatorio USA arriva alcune settimane dopo l’approvazione di Arexvy, un vaccino simile prodotto da GSK.
Entrambi i preparati sono progettati per proteggere dalle infezioni da RSV, o virus respiratorio sinciziale, che può causare gravi malattie negli adulti più anziani, nei bambini piccoli e nelle persone con un sistema immunitario indebolito.
Pfizer prevede che il vaccino, che sarà venduto con il brand Abrysvo, sarà disponibile nel terzo trimestre del 2023.
L’approvazione della FDA si è basata sui risultati di uno studio di Fase 3 che ha arruolato più di 34.000 adulti e ha confrontato Abrysvo con un placebo.
I risultati dello studio, annunciati per la prima volta nel mese di agosto del 2022 e pubblicati ad aprile 2023, hanno dimostrato un’efficacia del 67% nella prevenzione delle infezioni con almeno due sintomi. La protezione risultava ancora maggiore contro la forma più grave della malattia, definita come la presenza di tre o più sintomi correlati all’RSV.
