(Reuters Health) – La FDA ha approvato Xadago (safinamide), prodotto da Newron Pharmaceuticals, nella terapia della malattia di Parkinson come terapia aggiuntiva a levodopa. Negli studi clinici, Xadago aggiunto a levodopa/carbidopa ha portato a una significativa riduzione dei periodi off e a un notevole aumento di quelli on senza discinesia problematica nei pazienti sofferenti di fluttuazioni motorie. Xadago ha già ricevuto l’approvazione europea nel 2015 ed è stato lanciato da Zambon, partner di Newron, in diversi paesi tra cui Germania, Italia, Spagna e Regno Unito. L’anno scorso la FDA aveva bocciato il farmaco, ma successivamente aveva affermato che Newron non doveva condurre alcuno studio aggiuntivo per valutare il profilo di sicurezza del farmaco.
Fonte: Reuters Health News
Reuters Staff
(Versione Italiana per Daily Health Industry)
