Sono positivi i risultati che emergono dallo studio clinico di fase I/II relativo a mRNA-1083, il vaccino sperimentale che Moderna ha messo a punto sia contro l’influenza, sia contro il COVID-19.
Lo studio sta valutando la sicurezza e l’immunogenicità di mRNA-1083 rispetto a una dose standard del vaccino antinfluenzale Fluarix in adulti di età compresa tra 50 e 64 anni.
Il candidato vaccino di Moderna è anche oggetto di studio di confronto con Fluzone HD, un vaccino antinfluenzale potenziato, negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni. In entrambi i gruppi di età, mRNA-1083 è stato confrontato con il booster Spikevax, il vaccino di Moderna contro il coronavirus.
mRNA-1083 ha dimostrato di raggiungere livelli di anticorpi inibitori dell’emoagglutinazione simili o superiori a quelli dei due vaccini influenzali quadrivalenti già autorizzati. Inoltre, nel corso dello studio di Fase I/II, mRNA-1083 ha prodotto livelli di anticorpi neutralizzanti contro SARS-CoV-2 simili a quelli del booster bivalente Spikevax. Ntati rilevati nuovi problemi di sicurezza associati a mRNA-1083 rispetto ai vaccini singoli.
Nel dettaglio lo studio ha evidenziato i seguenti aspetti:
● Per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni, mRNA-1083 ha mostrato titoli medi geometrici (GMT) >0 rispetto a Fluarix per tutti e quattro i ceppi contenuti nel vaccino antinfluenzale.
● Negli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni, i rapporti GMT di mRNA-1083 rispetto a Fluzone HD sono stati anch’essi >0 per tutti e quattro i ceppi del vaccino antinfluenzale.
● Nei confronti di Spikevax, i rapporti GMT di mRNA-1083 sono stati >9 per gli adulti di età compresa tra 50 e 64 anni e >1,0 per gli adulti di età compresa tra 65 e 79 anni.
Moderna ha inoltre annunciato la prossima partenza – entro la fine dell’anno – di uno studio di Fase III su mRNA-1083 per gli adulti di 50 anni e oltre dovrebbe iniziare nel 2023.
