(Reuters Health) – La FDA ha concesso a tepotinib, il farmaco contro il tumore del polmone di Merck KGgaA, la designazione di ‘breakthrough therapy’.
Si tratta del terzo farmaco contro un sottotipo raro e aggressivo del carcinoma polmonare a ricevere questo status da parte dell’ente regolatorio americano.
La settimana scorsa, Novartis aveva avuto la stessa designazione, che mette i farmaci in una corsia preferenziale per una revisione accelerata, per il suo medicinale capmatinib.
Crizotinib, commercialmente noto come Xalkori, di Pfizer, ha avuto la stessa designazione lo scorso anno.
Tutti e tre i medicinali citati sono progettati per colpire la cosiddetta mutazione skipping di MET nell’esone 14 a livello delle cellule del tumore, mutazione che si manifesta in circa il 3-5% dei casi di tumore del polmone non a piccole cellule (NSCLC).
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
