Il CHMP dell’EMA ha dato parere positivo all’approvazione della terapia cellulare Carvykti di Johnson & Johnson e Legend Biotech per il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo recidivato e refrattario che hanno ricevuto almeno una terapia. Attualmente, questa terapia CAR-T è autorizzata solo dopo tre trattamenti.
La raccomandazione del CHMP passa ora alla Commissione Europea per l’autorizzazione all’immissione in commercio, che di solito viene rilasciata entro 60 giorni.
Carvykti è progettata per colpire la proteina BCMA, presente nelle cellule maligne. L’anno scorso J&J, che ha ottenuto in licenza Carvykti da Legend Biotech, ha registrato vendite globali della terapia per 500 milioni di dollari.
