Via libera dalla FDA alla combinazione dei farmaci Rybrevant (amivantamab) e Lazcluze (lazertinib) – entrambi di Johnson & Johnson – per il trattamento del tumore polmonare non a piccole cellule metastatizzato o avanzato localmente, precedentemente non trattato, con mutazione del gene EGFR.
L’approvazione si basa sui risultati dello studio MARIPOSA che ha confrontato la combo dei due farmaci con Tagrisso (osimertinib) di AstraZeneca. I dati – pubblicati per la prima volta nel settembre 2023 e successivamente a giugno 2024, hanno mostrato che la combinazione dei farmaci J&J ha ridotto il rischio di progressione o di morte del 30% rispetto al solo trattamento con osimertinib.
Tuttavia, circa il 10% dei pazienti a cui sono stati somministrati Rybrevant e Lazcluze ha interrotto il trattamento a causa degli effetti collaterali rispetto al 3% di quelli che avevano assunto osimertinib. Gli sperimentatori hanno anche evidenziato un rischio per la sicurezza rappresentato da eventi tromboembolici venosi. Di conseguenza, l’FDA ha richiesto che i pazienti ricevano un’anticoagulazione profilattica durante i primi mesi di terapia con la combo J&J.
