La Food and Drug Administration ha pubblicato un documento aperto alla discussione per delineare le future linee guida sull’intelligenza artificiale (AI) e l’apprendimento automatico (ML) nello sviluppo dei farmaci.
Il documento intende avviare una comunicazione con le parti interessate, tra cui l’industria e il mondo accademico, per favorire l’apprendimento e il dibattito reciproci.
Le domande – contenute nella sezione B – mirano a dare vita a uno scambio di idee con le parti interessate e a sollecitare un feedback su tre aree chiave nel contesto dell’AI/ML nello sviluppo di farmaci:
• Governance, responsabilità e trasparenza guidate dall’uomo
• Qualità, affidabilità e rappresentatività dei dati
• Sviluppo, prestazioni, monitoraggio e convalida dei modelli.
Il documento della FDA riconosce che l’AI/ML nella produzione farmaceutica possono lavorare insieme ad “altre tecnologie di produzione avanzate (ad esempio, tecnologia analitica di processo, produzione continua)”, contribuendo a rendere possibile l’implementazione dell’industria 4.0. L’impiego dell’intelligenza artificiale e dell’’apprendimento automatico può facilitare “una produzione più rapida, meno sprechi, un processo decisionale più informato e un migliore controllo della qualità”.
