Il report di medio termine della Rete delle Agenzie Europee per i Medicinali (EMANS) rileva che la pandemia ha rafforzato il network e sostenuto il cambiamento trasformativo nel sistema europeo in tutte le aree strategiche chiave. La rete europea di regolamentazione dei medicinali risulta dunque sulla buona strada per raggiungere i propri traguardi e obiettivi strategici riguardanti: disponibilità e accessibilità dei medicinali; analisi dei dati, strumenti digitali e trasformazione digitale; innovazione; resistenza antimicrobica e altre minacce sanitarie emergenti; sfide della catena di fornitura; sostenibilità della rete ed eccellenza operativa.
La relazione di medio termine offre una panoramica dei risultati ottenuti da gennaio 2021 a giugno 2023. Ripercorre gli scopi e gli obiettivi originali, nonché le azioni proposte per realizzarli.
“Nonostante le sfide senza precedenti presentate dalla pandemia di COVID-19 e le risorse che sono state impiegate in risposta alla rete di regolamentazione dei medicinali, sono stati compiuti molti progressi nelle sei aree prioritarie della nostra strategia di rete”, afferma Emer Cooke, Direttore esecutivo dell’EMA. “La fine dell’emergenza sanitaria pubblica e la revoca della pianificazione della continuità operativa significano che saremo ancora una volta in grado di concentrarci maggiormente sulla fornitura di farmaci rilevanti per i pazienti e sulla trasformazione digitale, pur continuando ad affrontare le minacce sanitarie e i problemi di approvvigionamento”.
La strategia della rete è stata pubblicata nel dicembre 2020 dall’EMA e dai responsabili delle agenzie dei medicinali (HMA). Come strategia principale che guida la realizzazione dei risultati operativi, normativi e scientifici del sistema di regolamentazione dei medicinali dell’UE, l’EMANS ha individuato sfide, obiettivi e priorità condivisi per un periodo di 5 anni, per dare una direzione strategica al lavoro dell’Unione Europea.
Karl Broich, presidente dell’HMA Management Group, ha dichiarato: “La rete europea di regolamentazione dei medicinali, con il suo modo unico di collaborare e mettere in comune le competenze scientifiche e normative in tutta Europa, è appena emersa da tre lunghi anni di emergenza sanitaria COVID-19. I periodi difficili spesso servono a mettere alla prova i sistemi e a rivelare linee di frattura e insegnamenti preziosi. Dal punto di vista della rete, questa esperienza ha rafforzato la volontà di continuare a costruire insieme un sistema normativo migliore e tutte le priorità previste nell’ambito dell’EMANS”.
