EMA ha raccomandato l’approvazione condizionale del vaccino COVID-19 a dose singola di Johnson & Johnson per le persone con più di 18 anni. Si tratta del quarto vaccino anti COVID ad essere approvato per l’uso nell’UE dopo quelli di Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University e Moderna.
“Con questa ultima opinione positiva, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini”, dice Emer Cooke, direttore esecutivo dell’EMA“Questo è il primo vaccino che può essere usato come dose singola”.
I risultati di uno studio clinico che ha coinvolto persone negli Stati Uniti, in Sud Africa e nei paesi dell’America Latina hanno scoperto che il vaccino COVID-19 Johnson & Johnson/Janssen era efficace nel prevenire COVID-19 nelle persone a partire dai 18 anni di età. Questo studio ha coinvolto oltre 44.000 persone. A metà è stata somministrata una singola dose di vaccino e a metà è stato somministrato un placebo. Le persone non sapevano se avevano ricevuto il vaccino COVID-19 J&J o un placebo.
Lo studio ha rilevato una riduzione del 67% del numero di casi di COVID-19 sintomatici dopo 2 settimane nelle persone che hanno ricevuto il vaccino (116 casi su 19.630 persone) rispetto alle persone a cui è stato somministrato placebo (348 persone su 19.691). Ciò significa che il vaccino ha avuto un’efficacia del 67%.
Gli effetti collaterali del vaccino COVID-19 Johnson & Johnson/Janssen nello studio erano generalmente lievi o moderati e sono stati risolti entro un paio di giorni dalla vaccinazione. I più comuni erano dolore al sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea.
La sicurezza e l’efficacia del vaccino continueranno a essere monitorate poiché viene utilizzato in tutta l’UE, attraverso il sistema di farmacovigilanza dell’UE e ulteriori studi da parte dell’azienda e delle autorità europee.
