Entro il 6 luglio, salvo ritardi, la FDA deciderà se concedere o meno l’approvazione completa per Leqembi, il farmaco per l’Alzheimer messo a punto da Eisai e Biogen.
Leqembi ha ottenuto l’approvazione iniziale all’inizio di gennaio nell’ambito del percorso di approvazione accelerata dell’Ente regolatore statunitense.
La richiesta di approvazione piena del farmaco si basa sui dati di uno studio globale di fase III, denominato Clarity AD, dal quale è emerso che Leqembi ha ridotto in modo statisticamente significativo il declino cognitivo rispetto al placebo.
