(Reuters) – L’EMA ha avviato la rolling review della terapia a base di anticorpi di Regeneron per il trattamento e la prevenzione del COVID-19.
La decisione, secondo quanto dichiarato dall’ente regolatorio, è legata ai risultati preliminari di uno studio che ha fatto emergere come il cocktail di anticorpi REGN-COV2 abbia contribuito a ridurre la quantità di virus nei pazienti non ricoverati con COVID-19.
L’EMA ha iniziato a valutare la prima parte dei dati raccolti in fase pre-clinica. La revisione continuerà fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti per avviare una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio.
La settimana scorsa Regeneron ha riportato risultati positivi di uno studio in fase avanzata che indicava che il suo cocktail di anticorpi è efficace nel prevenire il COVID-19 tra persone che sono entrate in contatto con persone infette. La terapia ha avuto l’ok per l’uso in emergenza da parte della Food and Drug Administration americana a novembre.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana Daily Health Industry)
