(Reuters) – Fujifilm ha avviato in Giappone una nuova sperimentazione di fase III del farmaco Avigan per la cura di COVID-19. Il processo di approvazione del farmaco antivirale, da parte del regolatore nipponico, ha subito una battuta d’arresto a dicembre dopo che un team del ministero della salute giapponese ha affermato che i dati dello studio sul farmaco erano inconcludenti.
Il nuovo studio, in doppio cieco e controllato con placebo, verrà condotto su pazienti di età pari o superiore a 50 anni e su quelli a rischio di sviluppare forme gravi della malattia.
Avigan, noto anche come favipiravir, è stato studiato in diverse sperimentazioni in tutto il mondo ed è stato approvato come trattamento anti COVID-19 in Russia, India e Indonesia. Ma le preoccupazioni sul prodotto sono rimaste poiché è stato dimostrato in test sugli animali che il farmaco causa malformazioni fetali.
Il Giappone ha già approvato Avigan come farmaco antinfluenzale d’emergenza.
Fonte: Reuters Health Industry
(Versione italiana Daily Health Industry)
