Sanofi e Gsk hanno annunciato di aver firmato una lettera di intenti per avviare una cooperazione per lo sviluppo di un vaccino adiuvato per Covid-19, utilizzando le tecnologie innovative di entrambe le società.
Sanofi contribuirà con il suo antigene S-proteina COVID-19, che si basa sulla tecnologia del Dna ricombinante. Questa tecnologia ha prodotto una corrispondenza genetica esatta con le proteine presenti sulla superficie del virus e la sequenza di Dna che codifica questo antigene è stata combinata nel Dna della piattaforma di espressione del baculovirus, la base del prodotto influenzale ricombinante autorizzato da Sanofi negli Stati Uniti.
Gsk metterà a disposizione la sua comprovata tecnologia adiuvante pandemica. L’uso di un adiuvante può essere di particolare importanza in una situazione di pandemia poiché può ridurre la quantità di proteine del vaccino necessarie per dose, consentendo di produrre più dosi di vaccino e proteggendo di conseguenza un maggior numero di persone.
“Mentre il mondo affronta questa crisi sanitaria globale senza precedenti – ha dichiarato Paul Hudson, Ceo di Sanofi – è chiaro che nessuna azienda può farcela da sola. Ecco perché Sanofi sta continuando a integrare la sua esperienza e le sue risorse con i propri pari, come Gsk, con l’obiettivo di creare e fornire quantità sufficienti di vaccini che aiuteranno a fermare questo virus”.
“Questa collaborazione riunisce due delle più grandi aziende di vaccini del mondo – ha sottolineato Emma Walmsley, Ceo Gsk – combinando le nostre competenze, tecnologie e capacità scientifiche, riteniamo di poter aiutare ad accelerare lo sforzo globale per sviluppare un vaccino per proteggere più persone nel più breve tempo possibile dal Covid-19.”
La combinazione di un antigene a base di proteine insieme ad un adiuvante, è ben consolidata e utilizzata in numerosi vaccini disponibili oggi. Un adiuvante viene aggiunto ad alcuni vaccini per migliorare la risposta immunitaria ed è stato dimostrato che crea un’immunità più forte e più duratura contro le infezioni rispetto al solo vaccino. Può inoltre migliorare la probabilità di fornire un vaccino efficace che possa essere prodotto su larga scala.
Per quanto riguarda le tempistiche la aziende farmaceutiche prevedono di avviare studi clinici di fase I nella seconda metà del 2020 e, in caso di successo e in funzione delle valutazioni regolatorie, mirano a completare lo sviluppo richiesto per la disponibilità entro la seconda metà del 2021.
Come precedentemente annunciato da Sanofi, lo sviluppo del candidato vaccino Covid-19 a base ricombinante è supportato attraverso finanziamenti e una collaborazione con la Biomedical Advanced Research and Development Authority (Barda), negli Stati Uniti.
Le aziende hanno in programma di discutere il sostegno finanziario con altri governi e istituzioni globali dando priorità all’accesso globale. Il Direttore di Barda, Rick A. Bright, ha dichiarato: “Le alleanze strategiche tra i leader dell’industria dei vaccini sono essenziali per rendere disponibile un vaccino contro il coronavirus il prima possibile. Lo sviluppo del candidato vaccino adiuvato ricombinante anti Covid-19 ha il potenziale di ridurre la dose necessaria per fornire il vaccino a un numero maggiore di persone ponendo fine a questa pandemia e aiutando il mondo a prepararsi meglio o addirittura a prevenire future epidemie di coronavirus”.
Le società hanno inoltre istituito una Task Force di collaborazione congiunta, co-presieduta da David Loew, Global Head of Vaccines, Sanofi e Roger Connor, Presidente Vaccines, Gsk. La task force si occuperà di mobilitare risorse da entrambe le società per cercare ogni opportunità di accelerare lo sviluppo del candidato vaccino.
Considerando la straordinaria sfida umanitaria e finanziaria della pandemia, entrambe le società ritengono che l’accesso globale ai vaccini Covid-19 sia una priorità e si impegnano a rendere qualsiasi vaccino sviluppato attraverso la collaborazione accessibile al pubblico e attraverso meccanismi che offrano un accesso equo alle persone in tutti i paesi.
Le società hanno infine stipulato un Accordo di trasferimento di elementi e materiali di ricerca per poter iniziare a lavorare immediatamente insieme. I termini definitivi della collaborazione dovrebbero essere finalizzati nelle prossime settimane.
