(Reuters Health) – Samsung Bioepis ha annunciato oggi di aver ricevuto l’approvazione finale da parte dell’EMA per la produzione del biosimilare di Infliximab (Remicade, il farmaco blockbuster per l’artrite reumatoide di Johnson & Johnson. L’azienda – che fa parte della top holding Samsung Group – ha anche annunciato che la richiesta di revisione per il biosimilare è stata avanzata alla autorità regolatorie degli Stati Uniti la scorsa settimana.
Samsung Biopeis è stata la prima azienda a lanciare in Europa la versione biosimilare di un altro farmaco per l’artrite reumatoide, Enbrel (etanercept) di Amgen. Il biosimilare di Remicade- che in Europa avrà il nome di Filxabi – nel Vecchio Continente sarà commercializzato e distribuito da Biogen.
Fonte: Reuters Health
(Versione italiana Daily Health Industry)
