(Reuters Health) – Un panel di esperti del CHMP dell’EMA ha dato parere favorevole all’approvazione di Vitrakvi (larotrectinib), l’antitumorale di Bayer. L’approvazione definitiva spetta ora alla Commissione Europea.
Secondo quanto dichiarato dal CHMP, il farmaco avrà indicazione per i pazienti, adulti e bambini, con tumore indotto da una rara mutazione genetica, in cui la malattia si è diffusa o non può essere trattata chirurgicamente e che non abbiano altre possibilità terapeutiche.
All’inizio di quest’anno, grazie a un accordo con Loxo Oncology, Bayer hapreso il pieno controllo di Vitrakvi e l’ok degli esperti europei fa seguito all’approvazione da parte della FDA del novembre scorso.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
