(Reuters Health) – Con tre mesi di anticipo rispetto al previsto, la FDA ha approvato ieri il farmaco sperimentale di Astellas e Seattle Genetics, Padcev, nel trattamento del tumore della vescica.
Si tratta della prima terapia approvata dall’autorità regolatoria negli USA per i pazienti con carcinoma uroteliale avanzato o metastatico. Il farmaco tratterà, in particolare, i pazienti la cui malattia è progredita anche dopo trattamento con chemioterapia e immunoterapia.
L’approvazione definitiva del medicinale dipenderà però dalla verifica del beneficio clinico negli studi clinici di conferma attualmente in corso.
Fonte: Reuters Health News
(Versione italiana per Daily Health Industry)
