Amgen: sotorasib ammesso alla rimborsabilità in Italia nel NSCLC con mutazione KRAS p.G12C

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Buone notizie per i pazienti con tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato e mutazione KRAS p.G12C. Sotorasib, prima terapia target orale specifica per questa mutazione, ha ottenuto la rimborsabilità in Italia.
La mutazione G12C incide per quasi la metà di tutte le mutazioni a carico di KRAS, rappresentando il 12-13% dei casi totali nel NSCLC: in pratica un paziente ogni 8 presenta questa mutazione, con una stima complessiva che ogni anno conta circa 2600 persone.
“Sotorasib è il precursore di una nuova generazione di terapie target per i pazienti con mutazione KRAS p.G12C – commenta Silvia Novello, Direttore Unità Oncologia Toracica, San Luigi di Orbassano (TO), Ordinario di Oncologia Medica,  Università degli Studi, Torino – Sotorasib riduce del 34% il rischio di progressione della malattia e raddoppia il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi; dati importanti in grado di dare una risposta ad un grande bisogno ancora non soddisfatto per i pazienti, finora trattati con la sola chemioterapia.”
In considerazione dell’alto numero di mutazioni identificabili nel tumore al polmone, è importante tracciare il profilo molecolare del tumore. “La profilazione molecolare è determinante per questa neoplasia e il sequenziamento genico di nuova generazione (NGS – Next Generation Sequencing) consente di caratterizzare simultaneamente tutte le alterazioni in geni differenti, che fungono da marcatori per questa tipologia di pazienti – spiega Umberto Malapelle, Dipartimento di Sanità Pubblica, Laboratorio di Patologia Molecolare Predittiva, Università degli Studi di Napoli Federico II– Sulla base dell’identikit genetico è possibile in 5 casi su 10 accedere a cure mirate, come nel caso dei pazienti con mutazione KRAS p.G12C che da oggi hanno a disposizione sotorasib, prima terapia target per una maggiore aspettativa e una migliore qualità di vita”.
 “KRAS ha rappresentato fin qui una storia di studi infruttuosi lunga oltre 30 anni – conclude Alessandra Brescianini, Direttore Medico Amgen Italia  – Grazie alla determinazione nel guidare uno dei programmi di sviluppo più rapidi della nostra storia, abbiamo reso disponibile ai pazienti sotorasib, primo inibitore di KRAS p.G12C, segno tangibile dell’innovazione di cui è portatrice la ricerca farmaceutica. Questo traguardo rappresenta il primo passo di Amgen in un’area terapeutica insidiosa come quella del tumore al polmone non a piccole cellule avanzato. Prosegue infatti anche in questa area il nostro impegno ad aprire nuovi sentieri, per scoprire soluzioni terapeutiche in grado di estendere e migliorare la qualità di vita delle persone che si confrontano ogni giorno con la malattia”.

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