La Food and Drug Administration ha concesso, giovedì 6 luglio, l’approvazione completa a Leqembi, nuovo farmaco per la cura della Malattia di Alzheimer sviluppato da Eisai e Biogen.
Leqembi aveva ricevuto un’approvazione condizionata all’inizio di quest’anno. Sulla base dei risultati di uno studio condotto su circa 850 persone – che ha mostrato la forte riduzione di una proteina che molti ricercatori ritengono essere la causa principale dell’Alzheimer – lo staff della FDA ha concluso che il farmaco ha buone probabilità di fornire un apprezzabile livello di beneficio ai pazienti.
“La decisione di oggi certifica, per la prima volta, che un farmaco mirato al processo patologico alla base della malattia di Alzheimer ha mostrato un beneficio clinico per i pazienti”, ha dichiarato in un comunicato Teresa Buracchio, direttore ad interim dell’ufficio della FDA che esamina i farmaci per le malattie neurologiche. “Questo studio di conferma ha verificato che si tratta di un trattamento sicuro ed efficace per i malati di Alzheimer”.
