Kedrion Biopharma – controllata statunitense del gruppo Kedrion – ha raggiunto un accordo con Biotest AG per la completa commercializzazione e distribuzione della terapia a base di Immunoglobuline Yimmugo negli Stati Uniti. Questo accordo segue l’approvazione della domanda di registrazione del prodotto da parte della Food and Drug Administration lo scorso 13 giugno.
Le terapie a base di Immunoglobuline, come Yimmugo, sono fondamentali nella gestione delle Immunodeficienze Primitive (IDP), una condizione che colpisce circa 500.000 persone negli Stati Uniti. Questi trattamenti svolgono un ruolo cruciale nella prevenzione delle infezioni, nel potenziamento del sistema immunitario e nel miglioramento della qualità di vita dei pazienti.
“Kedrion è orgogliosa di rispondere alle esigenze terapeutiche dei pazienti con rari disturbi del sistema immunitario, rendendo Yimmugo disponibile negli Stati Uniti”, dichiara Ugo Di Francesco, CEO di Kedrion, “Biotest è un partner collaborativo e siamo entusiasti di esplorare insieme nuove opportunità. Questo accordo rientra nella nostra strategia aziendale volta a soddisfare le necessità terapeutiche dei pazienti con Immunodeficienze che attualmente non hanno ancora una risposta”.
Kedrion già distribuisce due terapie a base di Immunoglobuline per via endovenosa, che stanno crescendo più rapidamente negli Stati Uniti. L’inizio della fornitura di Yimmugo a Kedrion da parte di Biotest è previsto nel quarto trimestre del 2024, mentre il lancio sul mercato è programmato nel primo trimestre del 2025.
Si prevede che il mercato dell’Immunoglobuline negli Stati Uniti assisterà ad una crescita di circa il 9% all’anno per i prossimi otto anni, a fronte di una crescente domanda di prodotto da parte dei pazienti. Grazie alla distribuzione di Yimmugo, Kedrion resta in prima linea nel soddisfare questa esigenza di mercato e così può raggiungere un numero sempre maggiore di pazienti con IDP.
Yimmugo è realizzato con un processo all’avanguardia nel nuovo stabilimento produttivo, certificato dall’FDA, “Next Level” di Biotest, situato a Dreieich, in Germania. “Sono certo che la solida esperienza di Kedrion unita alla sua ampia rete di distribuzione in questo importante mercato delle Immunoglobuline garantiranno il successo commerciale di Yimmugo negli Stati Uniti, offrendo ai pazienti una valida opzione terapeutica”, conclude Peter Janssen, CEO di Biotest AG.
