La Commissione Europea ha autorizzato Ixchiq di Valneva, il primo vaccino contro il virus della Chikungunya, trasmesso da zanzare infette. Ixchiq è destinato alle persone con almeno 18 anni di età. A novembre 2023 già la FDA statunitense aveva dato il proprio via libera. Il vaccino è stato approvato all’unanimità dagli Stati membri, a seguito del pronunciamento positivo dell’EMA lo…
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Pfizer e Valneva hanno terminato l’arruolamento dei partecipanti allo studio di Fase 3 del candidato vaccino per la Malattia di Lyme. Le due pharma prevedono di disporre dei dati del trial nel 2025 e, in caso di risultati positivi, di presentare le domande di autorizzazione negli Stati Uniti e in Europa nel 2026. Il vaccino di Pfizer e Valneva ha…
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La FDA ha approvato Ixchiq di Valneva, il primo vaccino al mondo contro la febbre chikungunya. Questo vaccino, monodose e basato sull’agente virale vivo attenuato, è stato autorizzato dall’ente regolatorio statunitense per la prevenzione della malattia da virus chikungunya in individui di età superiore ai 18 anni, considerati a rischio. I risultati della Fase III dello studio clinico di Valneva,…
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Ottime notizie per quanto riguarda l’immunizzazione contro la chikungunya. Una singola dose di VLA1553 – il candidato vaccino messo a punto da Valneva – ha prodotto livelli di anticorpi neutralizzanti nel 99% dei partecipanti allo studio di fase III. Lo studio ha arruolato 4.115 adulti sani in 43 centri negli Stati Uniti. 3.082 partecipanti hanno ricevuto una dose di VLA1553,…
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Valneva ha annunciato dati positivi sulla persistenza degli anticorpi a dodici mesi per il suo candidato vaccino contro la chikungunya, VLA1553. I risultati della vaccinazione a dose singola sono stati rilevati 12 mesi dopo la somministrazione del vaccino. La relazione dell’azienda fa seguito ai dati positivi sulla sicurezza e l’immunogenicità ottenuti durante uno studio di fase 3 nel marzo 2022.…
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Valneva e VBI Vaccines hanno annunciato una partnership per alcuni mercati europei che ha l’obiettivo di commercializzare e distribuire PreHevbri, l’unico vaccino contro l’epatite B a 3 antigeni approvato in Europa. Nello specifico Valneva promuoverà e distribuirà PreHevbri in Svezia, Regno Unito, Norvegia, Danimarca, Finlandia, Belgio e Paesi Bassi. PreHevbri sarà disponibile in questi Paesi all’inizio del 2023. Il vaccino…
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(Reuters) – Il vaccino anti COVID-19 di Valneva è stato approvato dall’EMA, anche se il contratto dell’azienda francese con la Commissione europea per la fornitura delle dosi è in forse. L’accordo originale con l’Unione Europea prevedeva una fornitura fino a 60 milioni di dosi, ma, a causa dei ritardi accumulati dalla società e dell’offerta in esubero di vaccini in Europa,…
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(Reuters) – Pfizer investirà 90,5 milioni di euro per acquistare una quota dell’8,1% della azienda francese Valneva, produttrice di vaccini Le due società hanno annunciato di voler sviluppare, in particolare, una partnership per affrontare la malattia di Lyme. Pfizer acquisterà la partecipazione in Valneva, che sta anche lavorando a un suo vaccino anti COVID-19, al prezzo di 9,49 euro per…
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(Reuters) – Dopo essere stata informata dalla Commissione Europea che il contratto di acquisto anticipato del candidato vaccino VLA2001 per il COVID-19 potrebbe essere rescisso, Valneva potrebbe dover rivedere la guidance finanziaria per l’intero anno. Secondo il CEO Thomas Lingelbach, la decisione della CE “è deplorevole, visto che molti europei sarebbero ancora alla ricerca di una soluzione vaccinale più tradizionale”.…
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(Reuters) – Valneva attende per il mese di aprile l’approvazione di VLA2001, il suo candidato vaccino anti COVID-19, da parte di EMA. Se approvato, quello di Valneva diventerebbe il primo vaccino anti COVID-19 basato su virus intero inattivato utilizzato in Europa. La tecnologia è stata utilizzata per decenni, ad esempio nei vaccini contro la poliomielite, l’influenza e l’epatite A. L’azienda…
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(Reuters) – Dopo un 2021 “eccezionale”, la pharma francese Valneva prevede un aumento delle vendite nel 2022, trainate dal suo candidato vaccino anti COVID-19. Le previsioni di vendita di VLA200 si attestano infatti tra i 350 e i 500 milioni di euro. Gli obiettivi dichiarati di fatturato per l’anno salgono quindi a 430-590 milioni di euro. A dicembre 2021, l’EMA…
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(Reuters) – L’azienda biotecnologica francese Valneva ha dichiarato che tre dosi del suo candidato vaccino anti COVID-19 hanno neutralizzato la variante Omicron. Questi risultati sono emersi da studi preliminari. Tutti i sieri testati presentavano infatti anticorpi neutralizzanti sia contro il virus originale sia contro la variante Delta, e nell’87% dei campioni sono stati rilevati anticorpi anche contro la variante Omicron.…
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Il CHMP dell’EMA ha avviato una rolling review di Vla2001, il vaccino contro il Covid sviluppato dalla francese Valneva. La decisione si basa sui risultati preliminari di studi di laboratorio (dati non clinici) e di primi studi clinici negli adulti. Questi studi suggeriscono che il vaccino innesca la produzione di anticorpi che colpiscono Sars-CoV-2 e può aiutare a proteggere dalla…
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(Reuters) – Dopo aver ottenuto l’approvazione della Commissione europea, Valneva ha firmato un accordo con la UE in base al quale fornirà in due anni fino a 60 milioni di dosi del suo candidato vaccino anti COVID-19. “Una volta che sarà dichiarato sicuro ed efficace dall’Agenzia europea per i medicinali , il vaccino di Valneva costituirà un’altra opzione nel nostro…
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(Reuters) – Sono positivi i risultati della sperimentazione di fase 3 di VLA2001, il candidato vaccino inattivato e adiuvato anti COVID-19 di Valneva. “Questi dati confermano i vantaggi spesso associati ai vaccini basati su virus interi inattivati”, commenta Thomas Lingelbach, CEO di Valneva, “Siamo impegnati a portare il nostro candidato all’approvazione il più rapidamente possibile e continuiamo a credere che…
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(Reuters) – La casa farmaceutica francese Valneva spera che il suo vaccino contro il COVID-19 possa iniziare ad essere utilizzato in Gran Bretagna tra luglio e settembre. Lo ha annunciato il CEO Thomas Lingelbach. “Siamo a pochi giorni dall’inizio della produzione commerciale”, ha detto il manager in un’intervista al quotidiano The Mail on Sunday,”Non possiamo commercializzare il vaccino senza l’approvazione…
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