I negoziatori del Parlamento europeo e del Consiglio hanno concordato la creazione di uno spazio europeo dei dati sanitari per facilitare l’accesso ai dati sanitari personali e promuovere una condivisione sicura per l’interesse pubblico. L’accordo politico provvisorio sullo Spazio europeo dei dati sanitari (EHDS), raggiunto il 15 marzo dal Parlamento e dalla Presidenza belga del Consiglio, stabilisce che i pazienti…
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UE: revisione della legislazione farmaceutica, i dubbi di EFPIA
Il prossimo 29 marzo la Commissione Europea presenterà un documento di revisione della legislazione farmaceutica, con il duplice obiettivo di rilanciare la competitività del settore farmaceutico nel Vecchio Continente e di facilitare l’accesso ai farmaci da parte dei pazienti. La revisione riguarderà la durata dell’esclusiva di commercializzazione dei farmaci, i prezzi, l’accesso dei pazienti, gli incentivi all’innovazione, la resistenza antimicrobica,…
LeggiUE: nuovo regolamento su sangue, tessuti e cellule
Rafforzare la protezione dei donatori e dei destinatari delle terapie con sostanze di origine umana, facilitando la fornitura e l’innovazione di questi prodotti. È questo l’obiettivo del nuovo regolamento proposto dalla Commissione Europea, l‘EU Regulation on blood, tissues and cells (BTC) – pubblicato in bozza – per contribuire ad aumentare la sicurezza e la qualità di questi prodotti. Il regolamento…
LeggiUnione Europea verso accordo comune per acquisto vaccini e antivirali contro il vaiolo delle scimmie
(Reuters) – L’Unione europea sta lavorando a un accordo comune per l’acquisto di vaccini e di farmaci antivirali contro il vaiolo delle scimmie. In linea di principio è stato raggiunto un ampio consenso tra gli Stati membri del blocco europeo affinché l‘Autorità per la preparazione e la risposta alle emergenze sanitarie (HERA) acquisisca contromisure mediche il prima possibile. Lo ha…
LeggiUe: arriva il fascicolo sanitario elettronico europeo
Consentire alle persone di controllare e utilizzare i propri dati sanitari nel proprio paese di origine o in altri Stati membri. Promuovere un vero mercato unico per i servizi e i prodotti sanitari digitali. E offrire un quadro coerente, affidabile ed efficiente per utilizzare i dati sanitari per la ricerca, l’innovazione, l’elaborazione delle politiche e le attività normative, garantendo nel…
LeggiMinistri salute UE: pronti per eventuale quarta dose vaccino COVID
(Reuters) – Venerdì 21 gennaio i ministri della salute dell’Unione europea si sono riuniti e hanno convenuto sulla disponibilità a distribuire una quarta dose di vaccino anti COVID-19 se i dati epidemiologici dovessero renderla necessaria. “Se arriveranno dati conclusivi sulla necessità di una quarta dose, dobbiamo essere pronti ad agire”, ha detto ai ministri dell’UE il commissario europeo per la…
LeggiFarmaci: al via nuovo sistema europeo contro la contraffazione
Dal 9 febbraio diventa operativo, in 31 Stati dello spazio economico europeo (SEE), il nuovo sistema UE di contrasto alla contraffazione farmaceutica, basato sull’apposizione di un codice identificativo univoco a barre bidimensionale (Datamatrix 2D). Tutti i farmaci con obbligo di ricetta dispensati nella UE saranno dunque soggetti al nuovo sistema di tracciatura che consentirà la verifica di autenticità da parte del…
LeggiAntibiotico-resistenza: redatto piano Ue
(Reuters Health) – Gli stati membri dell’Ue hanno redatto un piano per combattere la resistenza agli antibiotici. Il piano prevede la riduzione dell’uso di antibiotici nella catena alimentare e limita l’uso umano di alcuni farmaci . Si stima che circa 700.000 persone all’anno muoiano a causa della resistenza agli antibiotici,. “Le nuove regole dell’UE ci forniranno solidi strumenti per prevenire…
LeggiDall’Ue la proposta per velocizzare approvazione farmaci e dispositivi medici
(Reuters) – Valutazioni cliniche congiunte per determinare se nuovi farmaci e dispositivi medici approvati offrano un buon rapporto qualità-prezzo: questa la proposta della Commissione europea per accelerare l’approvazione di nuove molecole da immettere sul mercato. Inoltre si vuole stabilire quali di questi medicinali e device dovrebbero essere prescritti ai pazienti all’interno dei sistemi sanitari nazionali. I limiti del sistema attuale…
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