La Commissione europea ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Rystiggo (rozanolixizumab), sviluppato dalla società biofarmaceutica UCB, per il trattamento della miastenia gravis. Il via libero dell’organismo europeo si basa sui risultati dello studio di fase III MycarinG, pubblicato da The Lancet Neurology a maggio 2023. L’anticorpo monoclonale umanizzato IgG4, rozanolixizumab, fornito in soluzione con concentrazione di 140 mg/ml, agisce…
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UCB: fenfluramina ottiene rimborsabilità in Italia per Sindrome di Dravet
Fenfluramina – farmaco di UCB indicato nel trattamento delle crisi epilettiche associate alla Sindrome di Dravet in aggiunta ad altri farmaci anticrisi per pazienti di età pari o superiore ai due anni – ha ottenuto la rimborsabilità in Italia. Approvato nel luglio 2020 dall’FDA tramite un processo di revisione prioritaria e nel gennaio 2021 dall’EMA, in precedenza il farmaco aveva…
LeggiUCB completa l’acquisizione di Zogenix
UCB ha annunciato il completamento della transazione finalizzata all’acquisizione di Zogenix per 26 dollari USA per azione, più un diritto di valore contingente correlato al raggiungimento di alcuni obiettivi prestabiliti, per un potenziale pagamento in contanti di 2,00 dollari per azione. La transazione complessiva è stimata fino a circa 1,9 miliardi di dollari USA / 1,7 miliardi di euro. “Siamo…
LeggiUCB, all’EADV i dati preliminari dello studio BE BRIGHT su bimekizumab
UCB ha annunciato nuovi dati preliminari dallo studio in open lable extension (OLE) BE BRIGHT relativamente alla sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia a lungo termine di bimekizumab fino a due anni in pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a grave che hanno completato uno dei tre studi registrativi di Fase 3. Questi dati sono stati presentati al 30°…
LeggiUCB: parere positivo CHMP per Bimzelx nella psoriasi
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha adottato un parere positivo che raccomanda la concessione dell’autorizzazione alla commercializzazione di Bimzelx (bimekizumab) di UCB, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F, per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che sono candidati alla terapia sistemica. “Il parere positivo del CHMP è una…
LeggiUCB, NEJM pubblica i risultati di due studi di fase 3 su bimekizumab nella psoriasi a placche da moderata a grave
UCB ha annunciato la pubblicazione su The New England Journal of Medicine di due articoli che riportano i risultati di BE RADIANT e BE SURE, due studi di fase 3 comprovanti il profilo di efficacia e di sicurezza di bimekizumab, un inibitore sperimentale di IL-17A e IL-17F per il trattamento di pazienti adulti affetti da psoriasi a placche da moderata…
LeggiUCB acquisisce Ra Pharmaceuticals
(Reuters Health) – Con un accordo di 2,1 miliardi di dollari pagati in contanti, la belga UCB acquisisce la biotech americana Ra Pharmaceuticals, specializzata in malattie rare nel campo della neurologia e dell’immunologia. Secondo il CEO di UCB, Jean-Christophe Tellier, l’acquisizione potrebbe portare in dote sei nuovi lanci nel prossimi cinque anni, con progetti di pipeline in fase avanzata e…
LeggiUCB Amgen: comincia in Giappone l’avventura di romosozumab (osteoporosi)
UCB e Amgen hanno annunciato che il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese ha concesso l’autorizzazione all’immissione in commercio per romosozumab per il trattamento dell’osteoporosi nei pazienti ad alto rischio di fratture. UCB e Amgen stanno sviluppando congiuntamente romosozumab in tutto il mondo, mentre in Giappone le operazioni di sviluppo sono dirette da Amgen Astellas BioPharma (AABP)…
LeggiUCB: un mld di dollari per un hub in UK, nonostante la Brexit
(Reuters Health) – L’azienda farmaceutica belga UCB è pronta a investire, nei prossimi cinque anni, circa 1,3 miliardi di dollari a sostegno della ricerca in Gran Bretagna, nonostante l’incertezza della Brexit. Per il CEO Jean-Christophe Tellier, la Gran Bretagna è il Paese più adatto per questo tipo di invrstimenti, grazie alla radicata cultura scientifica. Un’ottima notizia per il Primo Ministro…
LeggiUCB lancia app per Parkinson basata su Intelligenza Artificiale
April è la risorsa vocale, che parla con pazienti e caregiver. “She” è l’assistente virtuale della nuova app PD Coach di UCB per dispositivi mobili creata appositamente per chi è colpito dalla Malattia di Parkinson. April offre informazioni, supporto e promemoria per i farmaci, aiuta i pazienti a utolizzare le tastiere dei telefoni cellulari quando i tremori o la debolezza…
LeggiUCB compra in USA: da Five Prime arriva candidato malattie infiammatorie
(Reuters Health) – L’azienda biotech americana Five Prime ha dato in licenza alla belga UCB un farmaco contro le malattie infiammatorie. Poco si conosce, in realtà, dell’accordo che segue alla partnership siglata dalle due aziende cinque anni fa. Grazie a questa collaborazione, che ha portato nelle casse di Five Prime 16 milioni di dollari, la biotech USA ha potuto condurre…
LeggiAmgen-UCB: dubbi su sicurezza cardiovascolare di romosuzumab (osteoporosi)
(Reuters Health) – Un aumento del tasso di effetti collaterali a livello cardiaco evidenziati in un trial clinico di fase avanzata mette in discussione la possibilità – almeno a breve – di avere l’ok della FDA per romosozumab, il farmaco contro l’osteoporosi messo a punto da Amgen e UCB. Il medicinale, che potrebbe essere messo in commercio con il nome di Evenity,…
LeggiLe dieci migliori pharma sui social media
Chattare con il pubblico non rientra nella comfort zone dell’industria farmaceutica. Negli Usa i produttori di farmaci sono esperti nella comunicazione a senso unico, conosciuta come pubblicità diretta al consumatore (non possibile in Europa n.d.r.) e alcuni di loro sanno gestire bene le relazioni con i media. Alcuni sanno come dialogare con le associazioni dei pazienti. Ovviamente le relazioni con…
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