Anche la deadline del 3 settembre è scaduta inutilmente. Il closing tra Roche e Spark Therapeutics non è andato ancora in porto. La casa farmaceutica svizzera ha infatti respinto l’offerta di 114,50 dollari per azione per gli azionisti Spark a partire dal 1° ottobre. Inoltre, non c’è ancora nessuna approvazione da parte dei rispettivi regolatori antitrust. Come già accaduto precedentemente,…
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(Reuters Health) – Dopo aver ottenuto l’ok dell’Unione Europea alla commercializzazione della nuova terapia genica contro la cecità, Novartis potrebbe trovarsi difronte alla questione prezzo, come negli USA, dove la somma di 850mila dollari è stata giudicata troppo costosa per Luxturna. Luxturna, venduto da Spark Therapeutics negli USA e da Novartis nel resto del mondo, è una terapia per una…
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(Reuters Health) – Il prezzo proposto da Spark per Luxturna è troppo alto. E’ questa l’opinione dell’ ICER (The Institute for Clinical and Economic Review), l’organismo indipendente di valutazione farmaco-economica degli USA. Alcuni giorni fa Spark aveva stabilito, per la sua innovativa terapia genica per il trattamento di una forma genetica di cecità, un prezzo di listino di 850.000 dollari…
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(Reuters Health) – La FDA ha dato il proprio ok a uno dei farmaci più attesi del momento: Luxturna di Spark Therapeutics, la terapia genica destinata a curare una patologia ereditaria dell’occhio che può portare alla cecità. Luxturna funziona grazie all’inserimento nelle cellule retiniche del paziente del gene chiamato RPE65 che è in grado di produrre una proteina necessaria per ripristinare…
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(Reuters Health) – Pfizer e Spark Therapeutics regstrano un risultato positivo per la terapia genica sperimentale progettata per ripristinare la produzione del fattore IX della coaugulazione. La sperimentazione – condotta su 10 volontari emofilici – ha reso inutile la necessità di una profilassi di base e ha impedito quasi del tutto ilsanguinamento eccessivo in . Lo studio è di fase…
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(Reuters Health) – La prima terapia genica per il trattamento della cecità potrebbe presto arrivare in commercio negli USA. Ed è già battaglia sul prezzo. Spark Therapeutics, il cui trattamento Luxturna è stato raccomandato per l’approvazione in America, ha dichiarato agli investitori che la terapia potrebbe costare un milione di dollari a paziente, anche se il prezzo definitivo non è…
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(Reuters Health) – Primo round FDA favorevole per la terapia genica sperimentale messa a punto da Spark Therapeutics Inc per una forma di cecità. Il panel ha votato all’unanimità a favore del trattamento, Luxturna, che è stato progettato per trattare le malattie della retina ereditate causate da difetti in un gene noto come RPE65, che “ordina” alle cellule di produrre…
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(Reuters Health) – Secondo una revisione preliminare da parte dell’American Food and Drug Administration, la terapia genica sperimentale di Spark Therapeutics contro una rara forma ereditaria di cecità è efficace, anche se non è chiaro se il beneficio duri nel tempo. La terapia, Luxturna o voretigene neparvovec, sarebbe la prima terapia genica in assoluto ad essere approvata negli USA contro…
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