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L’anticorpo monoclonale dupilumab  è ora rimborsabile dal SSN per quattro nuove indicazioni: prurigo nodularis negli adulti, esofagite eosinofila in adulti e adolescenti (a partire dai 12 anni), dermatite atopica grave nei bambini tra i 6 mesi e i 5 anni e asma grave nei bambini tra i 6 e gli 11 anni. Le determine di rimborsabilità sono state pubblicate dalla…

Il vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio nella formulazione trivalente (TIV High-Dose) di Sanofi è stato autorizzato nell’Unione Europea. Ora spetta ai singoli Stati recepire la procedura di approvazione. Questo processo risponde alle indicazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità, che ha sottolineato la necessità di passare dai vaccini antinfluenzali quadrivalenti a quelli trivalenti, eliminando di fatto il ceppo B/Yamagata. La raccomandazione dell’OMS…

L’EMA ha approvato dupilumab come primo e unico trattamento per i bambini affetti da esofagite eosinofila (EoE). L’autorizzazione è stata concessa sulla base dei dati dello studio di Fase III EoE KIDS – pubblicato dal New England Journal of Medicine – da cui è emerso come il 68% dei bambini di età compresa tra 1 e 11 anni trattati con dupilumab…

Secondo quanto riferisce Bloomberg, Sanofi avrebbe ricevuto offerte separate dalle società di private equity PAI Partners and Clayton e Dubilier & Rice per la consumer health unit. La decisione di scorporo e/o vendita potrebbe essere questione di giorni. Da un anno la pharma francese sta vagliando nuove opportunità per la sua unità di business, accreditata di una valutazione non inferiore…

La FDA ha approvato Sarclisa (isatuximab), in combinazione con bortezomib, lenalidomide e desametasone (VRd), per il trattamento di pazienti con mieloma multiplo di nuova diagnosi non idonei al trapianto di cellule staminali. Si tratta di un’espansione delle indicazioni originarie di utilizzo, che permette a Sarclisa di scendere nella stessa arena terapeutica di Darzalex (daratumumab) di Johnson & Johnson. Prima dell’ultima…

I risultati dello studio di fase III HERCULES in soggetti affetti da sclerosi multipla secondaria progressiva non recidivante (nrSPMS) hanno dimostrato che tolebrutinib è in grado di ritardare il tempo di insorgenza della progressione della disabilità confermata (CDP) a 6 mesi del 31% rispetto al placebo (HR 0,69; 95% CI 0,55-0,88; p=0,0026). I risultati sono stati presentati all’European Committee for…

Sanofi ha inaugurato una nuova unità produttiva in Francia che utilizza una nuova concezione modulare. Il sito, denominato Modulus, è situato a Neuville-sur-Saône (Rhône-Alpes) e beneficia di un investimento di circa 500 milioni di euro. Produrrà i prossimi vaccini e farmaci biologici dell’azienda francese. Modulus può adattarsi a produrre fino a quattro vaccini contemporaneamente. La riconfigurazione della piattaforma tecnologica (vaccini…

Ancora novità positive per dupilumab. Un‘analisi aggregata degli studi di fase III BOREAS e NOTUS ha dimostrato che questo anticorpo monoclonale è in grado di ridurre le riacutizzazioni e migliorare la funzionalità polmonare rispetto al placebo negli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) non controllata e con evidenza di infiammazione di tipo 2. I risultati dell’analisi aggregata sono stati presentati…