Sandoz lancia Pyzchiva in Italia. Il farmaco, sviluppato e registrato da Samsung Bioepis, è uno dei primi biosimilari di ustekinumab disponibili nel nostro Paese. Pyzchiva è indicato per il trattamento degli adulti affetti da psoriasi a placche, artrite psoriasica, malattia di Crohn e psoriasi pediatrica a placche, in pazienti di età pari o superiore a sei anni e di peso…
Leggi
A tre mesi dal via libera della Commissione Europea, Sandoz ha annunciato il lancio continentale di Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab (Johnson and Johnson Innovation Medicine), approvato per il trattamento di diverse patologie autoimmuni, tra le quali la psoriasi e la malattia di Crohn. Il lancio è frutto di un accordo tra l’azienda svizzera e Samsung Bioepis finalizzato nel settembre 2023.…
Leggi
L’unità di produzione di biologici Just – Evotec Biologics, di proprietà di Evotec, ha ampliato l’accordo pluriennale per la produzione di biosimilari con Sandoz, siglato inizialmente nel maggio 2023. La cifra dell’accordo sarà ritoccata rispetto ai 640 milioni di dollari fin qui incassati da Evotec Biologics, sulla base di milestones raggiunte entro il 2025. Sandoz continuerà a utilizzare la piattaforma…
Leggi
La Commissione europea ha dato il via libera alle prime e uniche versioni biosimilari di due farmaci a base di denosumab, un anticorpo monoclonale utilizzato per il trattamento di malattie ossee legate al cancro e contro l’osteoporosi. Ad annunciarlo è stata Sandoz, l’azienda che produce i due biosimilari, commercializzati con i marchi Wyost e Jubbonti, il cui lancio è previsto…
Leggi
Sandoz ha ricevuto l’’approvazione per Tyruko, primo biosimilare di natalizumab, anticorpo monoclonale indicato negli adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente (SMRR), la forma più comune della patologia. “In questo scenario è sicuramente un beneficio per tutti – persone con SM, clinici e servizio sanitario – avere a disposizione il biosimilare di natalizumab. In questo modo riusciremo ad ampliare l’accessibilità al trattamento…
Leggi
La Commissione Europea ha concesso a Sandoz l’autorizzazione all’immissione in commercio di Pyzchiva, biosimilare di ustekinumab. Pyzchiva è stato registrato da Samsung Bioepis, con la quale Sandoz ha stipulato un accordo di sviluppo e commercializzazione. In base a questo accordo, la pharma svizzera ha ottenuto i diritti di commercializzazione di Pyzchiva negli Stati Uniti, in Canada, nello Spazio economico europeo…
Leggi
Con un’operazione da 170 milioni di dollari, Sandoz ha acquisito Cimerli, biosimilare di Lucentis (Roche) messo a punto da Coherus BioSciences. La cessione di Cimerli ridurrà il debito dell’azienda californiana e ne aumenterà la liquidità, come ha spiegato il CEO Denny Lanfear in una teleconferenza. Cimerli è stato approvato dalla FDA ad agosto 2022. Le vendite del terzo trimestre 2023…
Leggi
La prima fase della costruzione del nuovo centro di produzione di biologici e biosimilari di Lek Pharmaceuticals – controllata di Sandoz– a Lendava, nella Slovenia nord-orientale, è iniziata ufficialmente. Il sito, con i suoi 400 milioni di dollari, rappresenta il più grande investimento estero fatto nel Paese balcanico. Sandoz ha annunciato la costruzione del sito industriale circa un anno fa,…
Leggi
Il 10 novembre Sandoz ha ufficializzato l’apertura di due nuovi impianti di produzione in Europa, destinati allo sviluppo farmaceutico avanzato. Il primo impianto, dal valore di 150 milioni di euro, è situato a Kundl, in Austria; si concentrerà sulla produzione della penicillina. Il secondo impianto, a Holzkirchen, in Germania, grazie a un investimento di 25 milioni di euro diventerà il…
Leggi
Primi report finanziari per Novartis e Sandoz dopo lo spin-off del 4 ottobre. Novartis ha riportato una crescita delle vendite del 12% su base annua a valute costanti e l’utile operativo core ha fatto un balzo del 21%, grazie alle performance di prodotti come Kesimpta, Entresto e Kisqali. Il colosso farmaceutico svizzero ha fatto registrare anche un aumento del 37%…
Leggi
Dopo aver completato ufficialmente la separazione da Novartis, Sandoz ha visto negoziare le sue azioni al SIX Swiss Exchange al prezzo di 24 franchi svizzeri l’una. La valutazione della nuova azienda indipendente è stata fissata a 10,3 miliardi di franchi svizzeri, che equivalgono a circa 11,2 miliardi di dollari, una cifra leggermente inferiore rispetto alle previsioni degli analisti. Sandoz è…
Leggi
La Commissione Europea ha dato il via libera all’immissione in commercio di Tyruko (natalizumab), biosimilare di Sandoz. Si tratta di un anticorpo monoclonale anti-integrina α4 approvato come terapia modificante la malattia negli adulti affetti da sclerosi multipla recidivante-remittente. Il biosimilare di Sandoz ha le stesse indicazioni della terapia biologica di riferimento, Tysabri (Biogen). La decisione della CE segue quella della…
Leggi
In seguito all’approvazione degli azionisti Novartis ha confermato i piani per lo spin-off completo di Sandoz, la sua azienda di farmaci generici e biosimilari. Le nuove azioni del Gruppo Sandoz e gli American Depositary Receipt (ADR) potranno essere negoziati a partire dal 4 ottobre 2023. Sandoz sarà inclusa nello Swiss Performance Index, nello Swiss Leader Index e in altri indici…
Leggi
Sandoz ha firmato un accordo con Samsung Bioepis per commercializzare SB17, candidato biosimilare di Stelara (ustekinumab), di Janssen Pharmaceuticals, anticorpo mirato contro l’interleuchina (IL)-12/23, indicato per patologie autoimmuni come la malattia di Crohn, la psoriasi a placche, l’artrite psoriasica e la colite ulcerosa. Sandoz avrà i diritti per commercializzare SB17 negli Stati Uniti, in Canada, nell’Area Economica Europea, in Svizzera…
Leggi
Sandoz investe 90 milioni di dollari per un nuovo impianto destinato alla produzione di biosimilari. L’edificio sorgerà a Lubiana, in Slovenia, e consentirà lo sviluppo completo del principio attivo e del prodotto farmaceutico. La realizzazione del sito di Lubiana fa parte del piano di azione Act4Biosimilars,che Sandoz ha presentato a giugno e che ha l’obiettivo di triplicare la produzione globale…
Leggi
Con Act4Biosimilars Sandoz definisce una strategia mondiale per triplicare la diffusione dei biosimilari nel prossimo decennio. Il piano d’azione illustra le principali sfide che ostacolano l’accesso ai biosimilari e i “passi necessari da compiere” per superare le avversità. La prima parte del documento si concentra sulle Americhe. L’analisi della situazione del continente americano indica che negli Stati Uniti la criticità…
Leggi