(Reuters Health) – L’immunoterapia di Roche Tecentriq, in associazione al farmaco chemioterapico Abraxane, di Celgene , è stata approvata dalla FDA come trattamento iniziale del tumore del polmone non squamoso, non a piccole cellule, senza mutazioni a livello di EGFR e ALK. Fonte: Reuters Health News (Versione italiana per Daily Health Industry)
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Roche chiede a FDA estensione indicazioni Kadcyla
Roche ha annunciato di aver presentato alla FDA la richiesta di espandere le indicazioni di Kadcyla alle pazienti con carcinoma mammario precoce HER2-positivo che non rispondono pienamente alla terapia farmacologica prima dell’intervento chirurgico. La FDA sta esaminando la richiesta avvalendosi dei programmi Real-Time Oncology Review and Assessment Aid. È il primo farmaco di Roche a essere rivisto in quest’ottica ,che…
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