La Commissione europea ha dato il via libera all’estensione dell’uso di Evrysdi (risdiplam) di Roche per il trattamento dell’atrofia muscolare spinale (SMA) ai pazienti di età inferiore con diagnosi clinica di SMA di tipo 1, 2 o 3 oppure con 1-4 copie di SMN2. Questa decisione segue l’approvazione precedentemente concessa dalla stessa Commissione Europea e dalla FDA per l’uso del…
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Roche ha stretto una partnership con Alnylam Pharmaceuticals per studiare zilebesiran, un promettente trattamento per la cura dell’ipertensione. In base all’accordo – annunciato lunedì 24 luglio – Roche pagherà ad Alnylam più di 300 milioni di dollari in anticipo per condividere i diritti sul trattamento sperimentale. Inoltre, la pharma svizzera avrà l’onere della maggior parte dei costi di gestione di…
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Roche ha siglato con la biotech USA KSQ Therapeutics un accordo di licenza e collaborazione globale per lo sviluppo e la commercializzazione di KSQ-4279. Questo candidato farmaco, il primo della sua classe, è un potente inibitore selettivo “small molecules” dell’enzima USP1. USP1 è una proteina che regola la risposta al danno del DNA (DDR) in un modo unico, diverso dagli…
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Lo studio di fase III OCARINA II – volto a valutare ocrelizumab di Roche somministrato tramite iniezione sottocutanea di 10 minuti due volte all’anno – ha soddisfatto l’endpoint primario e gli endpoint secondari in pazienti con forme recidivanti di Sclerosi Multipla o con Sclerosi Multipla primariamente progressiva (SMR o SMPP). L’iniezione sottocutanea di ocrelizumab si è dimostrata non inferiore rispetto…
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La Commissione europea ha concesso l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata per glofitamab, per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL, diffuse large B-cell lymphoma) recidivante o refrattario (R/R) dopo due o più linee di terapia sistemica. Grazie a questa approvazione, glofitamab diventa il primo anticorpo bispecifico CD20xCD3 attivante i linfociti T disponibile per il…
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Dall’estensione in aperto dello studio registrativo FIREFISH arrivano nuovi dati a lungo termine su risdiplam di Roche; dati che ne rafforzano il profilo di efficacia e sicurezza nei bambini con atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1. FIREFISH è uno studio in due parti condotto su bambini di età compresa tra 1 e 7 mesi al momento dell’arruolamento. Dopo quattro…
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La Food and Drug Administration ha approvato un nuovo farmaco “a doppio bersaglio” per la terapia del linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivato o refrattario. Si tratta di Columvi (glofitamab) di Roche. Questo anticorpo bispecifico potrà essere utilizzato in pazienti affetti da DLBCL che hanno precedentemente ricevuto due o più linee di terapia sistemica. L’autorizzazione della FDA è…
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Al Congresso della European Hematology Association (EHA) – dall’8 all’11 giugno 2023 a Francoforte – Roche ha presentato risultati positivi degli studi globali di fase III COMMODORE 1 e 2, volti a valutare l’efficacia e la sicurezza di crovalimab, un nuovo anticorpo monoclonale anti-C5 riciclante sperimentale, rispetto a eculizumab, uno degli attuali standard di cura nell’emoglobinuria parossistica notturna (EPN). “Grazie…
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Nuovo e forse ultimo tassello di una vicenda che tiene banco da quasi 10 anni nel nostro, come in altri Paesi, cioè il caso ‘Avastin-Lucentis’: il Consiglio di Stato italiano, con sentenza 4632 del 2023, ha infatti dichiarato l’inammissibilità dei ricorsi presentati (per revocazione) da Roche e Novartis, con l’obiettivo di annullare la maxi multa di oltre 180 milioni di euro complessivi comminata dall’Antitrust alle due aziende…
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Roche Italia annuncia la nuova iniziativa di volontariato di impresa e di competenza “Roche torna a farsi in 4”. Nel corso dell’anno, i dipendenti delle tre società del Gruppo – Pharma, Diagnostics, Diabetes Care – saranno coinvolti in 4000 ore di attività (pari a 500 giornate lavorative) come volontari o ambassador in iniziative a favore di quattro associazioni partner a…
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Roche ha acquisito dalla biotech cinese Zion Pharma i diritti su un candidato farmaco a somministrazione orale contro il cancro della mammella che ha come bersaglio HER2, la stessa proteina colpita dai suoi trattamenti Herceptin e Perjeta erogati per via endovenosa. Oltre ai 70 milioni di dollari di pagamenti iniziali e di milestones a breve termine, Zion potrebbe ricevere altri…
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Roche ha aperto l’Institute of Human Biology (IHB), che sarà focalizzato sulla ricerca e sviluppo nel settore dei sistemi modello umani come gli organoidi. Situato a Basilea, il centro ospiterà scienziati e bioingegneri provenienti dal mondo accademico e dal settore farmaceutico. L’IHB mira ad assumere 250 scienziati e bioingegneri entro il 2027. I sistemi modello umani sono minuscole repliche viventi…
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Piacevole sorpresa per Roche nel Q1 2023. Vabysmo – farmaco per la degenerazione maculare legata all’età (AMD) e l’edema maculare diabetico (DME) – è andato a gonfie vele, con vendite globali che hanno generato incassi per 432 milioni di franchi svizzeri. Un risultato che fa registrare un aumento del 40% rispetto al trimestre precedente e che supera del 28% le…
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La FDA ha approvato il farmaco Polivy di Roche come parte di una combinazione di cinque farmaci per il linfoma diffuso a grandi cellule B precedentemente non trattato o il linfoma a cellule B di alto grado. Autorizzato per la prima volta nel 2019, il suo uso era riservato ai pazienti la cui malattia era progredita dopo due trattamenti. Polivy…
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Roche ha creato una libreria di algoritmi medici progettati per rendere il processo decisionale clinico più rapido e personalizzato per i pazienti. “navify Suite” è una piattaforma, simile a un marketplace, che offre ai medici l’accesso agli algoritmi sviluppati da Roche o dai suoi partner, partendo da quelli volti a identificare i pazienti a rischio di sviluppare alcuni tumori. La…
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Cambio al vertice in Roche S.p.A., la divisione farmaceutica del Gruppo Roche, nel nostro Paese: Stefanos Tsamousis, attualmente General Manager in Spagna, è stato nominato General Manager dell’affiliata italiana, ruolo che ricoprirà dal 1° aprile 2023. Tsamousis subentra a Maurizio de Cicco, che resterà in carica come Presidente del Consiglio di Amministrazione e che lo supporterà nei primi mesi della…
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