(Reuters Health) – Il CHMP dell’EMA ha espresso parere sfavorevole a neratinib, il farmaco per il tumore al seno di Puma Biotechnology che invece è stato approvato dalla FDA statunitense.I l CHMP, sia pur riconoscendo che neratinib riduce il rischio di recidiva del tumore dopo il trattamento iniziale, ha espresso perplessità sul fatto che questo beneficio possa trovare riscontro nella…
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Puma Biotechnology: il CHMP dice no a neratinib (tumore al seno)
(Reuters Health) – È negativo il parere del CHMP su neratinib, il farmaco sperimentale per il tumore al seno messo a punto da Puma Biotechnology. La notizia ha fatto calare le azioni dell’azienda californiana del 30%. La battuta d’arresto arriva sei mesi dopo l’approvazione da parte della FDA. Neratinib è concepito per trattare il tumore al seno in fase iniziale…
LeggiPuma Biotechnology: FDA approva neratinib (tumore al seno)
(Reuters Health) – La FDA ha approvato neratinib, un farmaco sperimentale contro il cancro del seno messo a punto da Puma Biotechnology. Il farmaco riduce il rischio di recidiva della malattia dopo il primo trattamento terapeutico. Le azioni di Puma Biotech a Los Angeles sono salite del 9,7%, attestandosi a 94,45 dollari per azione. Il titolo ha più che raddoppiato il…
LeggiPuma Biotechnology: da FDA sì “con riserva” per neratinib (cancro al seno)
(Reuters Health) – Il farmaco contro il tumore del seno di Puma Biotechnology, neratinib, sembrerebbe essere efficace, anche se permangono dei dubbi sull’entità dei benefici. A dichiararlo è stata la FDA, che ha concluso la fase preliminare di revisione della documentazione. Ora, un gruppo di consulenti esterni si riunirà domani per discutere sul farmaco e decidere se raccomandare la sua…
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