Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di concedere l’autorizzazione all’immissione in commercio di Comirnaty 1, vaccino monovalente anti Covid-19 adattato alla variante Omicron JN 1, messo a punto da Pfizer e BioNTech. Il vaccino è destinato all’immunizzazione attiva contro la Covid-19 nelle persone di età pari o superiore a sei mesi. L’Organizzazione Mondiale della…
Leggi
Venerdì 26 maggio la Commissione europea e gli sviluppatori di vaccini BioNTech-Pfizer, hanno raggiunto un accordo per rispondere meglio alla valutazione condotta dagli Stati membri relativamente all’evoluzione delle esigenze in materia di vaccini contro il Covid. Si è dunque raggiungo un accordo per la modifica dell’attuale contratto di fornitura di vaccin chei tiene conto del miglioramento della situazione epidemiologica, pur…
LeggiPfizer e BioNTech hanno avviato la prima sperimentazione sull’uomo di un vaccino contro l’herpes zoster basato sull’RNA messaggero. Lo studio è diviso in due parti e prevede l’arruolamento di 900 adulti statunitensi sani di età compresa tra i 50 e i 69 anni. La prima parte del trial identificherà il regime di erogazione del vaccino, che le due aziende testeranno…
Leggi
Pfizer e BioNTech hanno annunciato l’avvio di uno studio di Fase 1 su un nuovo candidato vaccino anti COVID-19 progettato per stimolare una risposta immunitaria più ampia e potenzialmente più duratura. Lo studio coinvolgerà adulti sani che hanno assunto almeno tre dosi di un vaccino a mRNA e valuterà la sicurezza e l’immunogenicità del candidato. Il candidato contiene RNA messaggero…
Leggi
Pfizer e BioNTech hanno pubblicato venerdì 4 novembre i risultati aggiornati degli studi clinici relativi alla dose di richiamo del vaccino anti COVID-19 adattato a Omicron. I nuovi dati, che illustrano in dettaglio le risposte immunitarie dopo un mese, fanno seguito a quelli precedenti che hanno valutato il vaccino dopo sette giorni. La vaccinazione di richiamo negli adulti tra i…
Leggi
Proprio come gli Avengers hanno ripetutamente tenuto il mondo al sicuro da Ultron, le persone devono proteggersi dal COVID-19 aggiornando la loro vaccinazione con i richiami. Questo è il messaggio che Pfizer e BioNTech vogliono trasmettere con un nuovo fumetto personalizzato realizzato in collaborazione con Marvel. “Siamo orgogliosi di collaborare con Marvel, che è così saldamente radicata nella cultura e…
Leggi
(Reuters) – Una dose di richiamo della versione aggiornata del loro vaccino anti COVID-19, modificato specificamente per combattere la variante Omicron del coronavirus, ha prodotto una risposta maggiore contro questa variante da parte del sistema immunitario. Lo hanno annunciato sabato scorso Pfizer e BioNTech. Le dosi di 30 e 60 microgrammi del vaccino specifico solo per la sottovariante BA.1 di…
Leggi
(Reuters) – Uno staff della Food and Drug Administration statunitense ha affermato che il vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech è efficace e sicuro nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 4 anni. L’analisi dell’ente regolatorio americano è stata resa pubblica prima della riunione dei suoi consulenti esterni che si terrà il 15 giugno. Le raccomandazioni dei consulenti esterni…
Leggi
(Reuters) – Pfizer e BioNTech hanno reso noto che tre dosi del loro vaccino a mRNA contro il COVID-19 hanno indotto una forte risposta immunitaria nei bambini sotto i 5 anni, oltre ad essere risultate sicure e ben tollerate, come evidenziato in uno studio clinico. Le due società hanno spiegato, quindi, che vorrebbero inoltrare presto, alle autorità regolatorie a livello…
Leggi
(Reuters) – Pfizer e BioNTech posteciperanno di tre mesi le consegne del loro vaccino anti COVID-19 all’Unione Europea in vista di una potenziale campagna di richiamo vaccinale in autunno nel Vecchio Continente. Le due società hanno modificato l’accordo di fornitura stipulato con la Commissione europea per consegnare nel quarto trimestre 2022 le dosi previste per giugno, agosto e settembre. “Questo…
Leggi
(Reuters) – Una dose booster di vaccino contro il COVID-19 di Pfizer/BioNTech induce una significativa protezione contro la variante Omicron nei bambini di età tra cinque e 11 anni. E’ quanto emerge da uno studio condotto dalle due pharma. L’analisi del sangue di 30 partecipanti in età pediatrica, che hanno ricevuto la dose di richiamo in un trial clinico, ha mostrato…
Leggi
(Reuters) – Pfizer e BioNTech chiederanno l’autorizzazione della FDA per l’uso in emergenza di una seconda dose di richiamo del loro vaccino contro il COVID-19 nelle persone dai 65 anni in su. Lo riferisce il Washington Post. Per la richiesta di autorizzazione, le due aziende dovrebbero includere i dati raccolti in Israele, dove un secondo richiamo è autorizzato per molte…
Leggi
(Reuters) – La consegna del vaccino di Pfizer/BioNTech per combattere la variante Omicron del coronavirus verrà ritardata di alcune settimane a causa di una raccolta di dati più lenta del previsto. Lo ha riferito al quotidiano tedesco Bild Ugur Sahin, CEO di BioNtech. Una volta pronto il vaccino, l’azienda valuterà se sarà ancora necessario produrlo, ha dichiarato Sahin. “Anche se…
Leggi
(Reuters) – Da uno studio condotto in Israele è emerso che tre dosi del vaccino anti COVID-19 di Pfizer/BioNTech forniscono una protezione significativa contro la nuova variante Omicron. Lo studio, condotto dallo Sheba Medical Center e dal Central Virology Laboratory del Ministero della Salute Israeliano, ha confrontato il sangue di 20 persone che avevano ricevuto due dosi di vaccino 5-6…
Leggi