Ozempic aveva già dimostrato di poter indurre la perdita di peso nei pazienti diabetici. Ora, al termine di uno studio di fase II, il farmaco ha dimostrato questa efficacia anche in pazienti obesi non diabetici. I dati presentati dalla pharma danese mostrano come Ozempic abbia permesso ai pazienti di perdere fino al 13,8% del loro peso dopo 52 settimane di…
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Primo, grande colpo messo a segno nel mercato USA da Novo Nordisk per Ozempic (semaglutide). Express Scripts, una delle più importanti pharmacy benefit manager del Paese, ha inserito la molecola della pharma danese nei propri prontuari. Ciò significa che milioni di pazienti con diabete di tipo 2 avranno accesso a Ozempic. Ad annunciare questa novità è la stessa Novo Nordisk…
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(Reuters Health) – Novo Nordisk, ha presentato primi dati positivi di un ampio studio finale su Ozempic, che la pharma danese spera presto si riveli un farmaco rivoluzionario nella gestione del diabete e un blockbuster. Il primo dei 10 studi di fase III che verranno condotti quest’anno ha raggiunto il suo obiettivo principale. Ha infatti dimostrato miglioramenti “significativi” a lungo…
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(Reuters Health) – Novo Nordisk punta molto su Ozempic (semaglutide) per rivoluzionare l’offerta terapeutica per il diabete, un mercato dal bacino di 450 milioni di persone. In particolare punta sulla modalità di somministrazione (via orale) che dovrebbe garantire al farmaco un vantaggio rispetto ai concorrenti. La pillola, da assumere una volta al giorno, appartiene alla classe GLP-1, estremamente efficace contro…
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Deludente Q4 per Novo Nordisk, chiuso con la mancata acquisizione di Ablynx. Nell’ultimo trimestre i ricavi hanno raggiunto i 112 miliardi di corone danesi, il 2% in meno rispetto alle previsioni, con un calo delle vendite di biofarmaceutici del 18% su base annua. I farmaci per il diabete hanno registrato una crescita del 4%. Le insuline di nuova generazione sono…
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(Reuters Health) – Il gruppo biotech belga Ablynx ha rifiutato l’offerta di acquisto di 2,6 miliardi di euro avanzata da Novo Nordisk. E ora l’azienda danese potrebbe essere costretta ad aumentare l’offerta o a vedere entrare altre società nella trattativa. L’operazione puntava a rafforzare il colosso danese nel settore delle malattie rare del sangue. Novo Nordisk aveva offerto fino a…
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(Reuters Health) – Dopo l’ok della FDA all’inizio di dicembre, l’antidiabetico Ozempic (semaglutide) di Novo Nordisk incassa il parere positivo del CHMP dell’EMA, che prepara di fatto il terreno a una rapida approvazione dell’ente regolatorio europeo (probabilmente entro il primo trimestre 2018). La casa farmaceutica danese punta molto su questo farmaco per compensare la riduzione dei margini di profitto legata,…
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(Reuters Health) – Ok da FDA per Ozempic (semaglutide), l’analogo di GLP-1 messo a punto da Novo Nordisk. Ozempic arriva sul mercato con una formulazione iniettabile una volta a settimana, con la speranza della pharma danese che sottragga quote di mercato a Trulicity di Lilly, già aggredito da un altro antidiabetico di Novo Nordisk, la liraglutide Victoza. L’azienda ha affermato che…
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Dopo che l’FDA ha fugato i dubbi sulla sua efficacia, Novo Nordisk potrebbe ricevere entro fine anno l’approvazione definitiva da parte dell’ente regolatorio americano per semaglutide. È dunque arrivato il momento, per l’azienda danese, di prepararsi al lancio del nuovo antidiabetico, che con una sola iniezione settimanale si avvia a superare Victoza, il farmaco della stessa classe che si somministra,…
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(Reuters Health) – Semaglutide è efficace, non causa problemi cardiaci e porterebbe solo a limitati rischi a livello visivo. È la conclusione cui è giunta la Food and Drug Administration americana in una revisione preliminare del prodotto messo a punto da Novo Nordisk. Il report è stato pubblicato sul sito istituzionale dell’ente regolatorio e ha fatto seguito a un incontro…
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Una petizione pubblica a difesa del suo farmaco per il diabete, Victoza. Parte da qui al strategia difensiva di Novo Nordisk, che vuole proteggere il brevetto del suo blockbuster, che scadrà nel 2020, dalla scalata dei generici. La complessità del processo di produzione del prodotto e la richiesta di studi clinici per l’autorizzazione di nuovi prodotti copia dell’originator sono i…
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Novo Nordisk può prepararsi al lancio della sua insulina ultrarapida, Fiasp, anche negli USA, dove al secondo tentativo ha ottenuto l’ok alla commercializzazione da parte della FDA. Ad annunciare l’approvazione è stata la stessa azienda danese, secondo la quale l’ente regolatorio americano avrebbe evidenziato che il nuovo prodotto può fornire benefici ai diabetici adulti nel controllo globale della glicemia. L’iter…
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(Reuters Health) – Quasi 60 milioni di dollari: tanto costerà a Novo Nordisk l’aver ignorato gli avvertimenti della FDA americana riguardo i rischi di cancro legati al suo antidiabetico Victoza. Il Dipartimento di Giustizia americano ha annunciato ieri l’accordo con l’azienda danese, che avrebbe fornito, tramite i suoi informatori, informazioni false e fuorvianti riguardo agli avvertimenti dell’ente regolatorio americano, nonostante…
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(Reuters Health) – Arriva il sì della FDA all’estensione di indicazione per Victoza, l’antidiabetico messo a punto da Novo Nordisk. Victoza potrà essere prescritto anche per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2. È la prima volta che FDA estende un farmaco per il diabete alla prevenzione secondaria cardiovascolare. Victoza è stato approvato nel…
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(Reuters Health) – 13,8%. A tanto ammonta la perdita di peso nelle persone che assumono semaglutide, l’antidiabetico GLP-1 di Novo Nordisk. La casa farmaceutica danese lo ha testato in uno studio di fase 2, durato un anno e mezzo, che ha coinvolto 957 persone. L’assunzione dell’antidiabetico, dopo 52 settimane ,ha determinato una perdita massima di peso pari a 17,8 kg…
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Dimostrando una riduzione del 27% di casi di ipoglicemia grave rispetto a chi era trattato con Lantus e una riduzione relativa del 54% degli episodi di ipoglicemia notturna, Novo Nordisk ha presentato alla FDA la richiesta di estendere l’indicazione terapeutica per la sua insulina basale Tresiba. L’azienda danese punta dunque sulla sicurezza, anche se non è certo che alla fine…
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