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Novavax ha presentato una richiesta di variazione di tipo II all’Agenzia Europea per i Medicinali (Ema) per l’autorizzazione del vaccino JN.1 COVID-19 (NVX-CoV2705) destinato a soggetti di età pari o superiore a 12 anni. Dati non clinici hanno dimostrato che il vaccino JN.1 COVID-19 di Novavax induce ampie risposte di neutralizzazione ai virus della linea JN.1, compresi quelli contenenti le…

In Italia, in concomitanza con le festività natalizie, sono significativamente aumentati i casi di infezioni da COVID-19 e influenza. Il picco è atteso tra pochi giorni. Si prospetta, quindi, un inverno caratterizzato da un’ampia diffusione di queste infezioni. Per quanto riguarda il COVID-19, la variante JN.1 è diventata dominante nel Paese, secondo i dati della sorveglianza del Ministero della Salute.…

La Commissione Europea ha dato il via libera all’uso per la stagione autunnale e invernale del vaccino Nuvaxovid XBB.1.5, sviluppato da Novavax, come strumento di prevenzione contro il COVID-19. Il vaccino è destinato all’immunizzazione di adulti e ragazzi a partire dai 12 anni d’età. È stato progettato specificamente per combattere il ceppo Omicron XBB, seguendo le raccomandazioni dell‘Emergency Task Force…

L’azienda statunitense Novavax ha ricevuto dall’Unione Europea la prima autorizzazione completa all’immissione in commercio di Nuvaxovid (NVX-CoV2373), il suo vaccino anti Covid-19. Nuvaxovid è quindi ora pienamente autorizzato come ciclo di vaccinazione primaria per la prevenzione del Covid-19 in soggetti di età pari o superiore a 12 anni e come dose di richiamo per gli adulti di età pari o…

Novavax ha firmato un accordo triennale per condividere il suo vaccino adiuvante, Matrix-M, con il Gates MRI affinché l’istituto possa utilizzarlo nella ricerca preclinica. “Siamo entusiasti di collaborare con il Bill & Melinda Gates Medical Research Institute”, dichiara John C. Jacobs, Presidente e CEO di Novavax, “Il nostro adiuvante Matrix-M ha dimostrato di migliorare e ampliare la risposta del sistema…

Nuvaxovid, il vaccino anti Covid di Novavax (NVX-CoV2373) ha ottenuto il parere positivo da parte del CHMP dell’EMA per l’autorizzazione all’immissione in commercio standard (AIC) nell’Unione Europea e per l’estensione della durata di conservazione da 9 a 12 mesi. “Il parere positivo del CHMP per Nuvaxovid è un passo importante per garantire che i pazienti in Europa possano continuare ad…

L’Ufficio Federale per la Sanità Pubblica e la Commissione Federale per le Vaccinazioni della Svizzera hanno pubblicato un documento di raccomandazione per la vaccinazione anti-COVID-19 nella stagione autunno/inverno 2022/23. Il documento è aggiornato ai più recenti dati epidemiologici, sulla base dei quali è stata completamente ristrutturata la raccomandazione di vaccinazione, che comprende tutti i vaccini anti-COVID-19 omologati in Svizzera. In…

L’Organizzazione Mondiale della Sanità ha pubblicato un aggiornamento dell‘elenco dei vaccini anti-Covid approvati all’uso di emergenza (Emergency use list, EUL), includendo il vaccino Nuvaxovid (NVX-CoV2373) di Novavax come ciclo primario di due dosi negli adolescenti di età compresa tra i 12 e i 17 anni e come dose booster negli adulti a partire dai 18 anni. “I Paesi membri dell’OMS…

Novavax ha presentato al World Vaccine Congress Europe 2022, appena concluso, i dati dello studio di fase III PREVENT-19 e dello Studio 307 (Lot Consistency), relativi a NVX-CoV2373, il vaccino contro il COVID-19. I dati di PREVENT-19 sia negli adulti a partire dai 18 anni sia negli adolescenti dai 12 ai 17 anni hanno dimostrato che NVX-CoV2373 ha soddisfatto l’endpoint…

La Food and Drug Administration  ha autorizzato il vaccino di Novavax contro il coronavirus per l’uso di emergenza negli adulti. Si tratta del quarto prodotto approvato negli USA per prevenire il COVID-19. L’autorizzazione della FDA arriva più di un anno dopo che la casa farmaceutica, con sede nel Maryland, ha riportato i dati iniziali sull’efficacia del suo vaccino e un…

La Commissione Europea ha approvato l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19 di Novavax, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L’approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno 2022 dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA. “Siamo estremamente lieti che…

La combinazione in un’unica formula dei vaccini contro il Covid e l’influenza è “fattibile, induce reazione immunitaria ed è ben tollerata”. Lo ha annunciato Novavax presentando i risultati delle sperimentazioni iniziali di vaccino combinato. Uno studio di conferma di Fase 2 dovrebbe iniziare entro la fine del 2022. La formula contro l’influenza e Covid combina il vaccino Covid-19 di Novavax…

(Reuters) – La domanda del vaccino anti COVID-19 prodotto dall’azienda biotech statunitense Novavax è stata finora scarsa nei principali paesi dell’Unione europea. In Italia, dove sono state consegnate circa un milione di dosi di Nuvaxovid, solo 12.000 persone si sono sottoposte a questo vaccino nei primi dieci giorni dal lancio, il 28 febbraio. Nello stesso periodo, sono state iniettate ogni…

(Reuters) – Novavax chiederà la piena approvazione del suo vaccino anti COVID-19 nella seconda metà di quest’anno e prevede un fatturato totale per il 2022 compreso tra 4 e 5 miliardi di dollari, in linea con le stime degli analisti che si attestano a 4,70 miliardi. “Pensiamo di ottenere ulteriori autorizzazioni anche negli altri Paesi dove abbiamo presentato la domanda,…