(Reuters Health) – Revisione esterna sulla sicurezza del farmaco oftalmico Beovu. A chiederla è stata la stessa azienda produttrice del medicinale, Novartis, dopo le preoccupazioni sollevate dall’American Society of Retinal Specialists (ASRS). Da quando Beovu è stato approvato lo scorso ottobre, l’ASRS ha ricevuto segnalazioni di 14 casi di vasculite, un’infiammazione dei vasi sanguigni, di cui 11 definiti come vasculite…
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(Reuters Health) – I pazienti con linfoma a grandi cellule B diffuso (DLBLC) con recidive o refrattari al trattamento, che hanno raggiunto una risposta completa o parziale con la CAR-T Kymriah (tisagenlecleucel) di Novartis, presentano anche un miglioramento a livello di qualità di vita. A rivelarlo è uno studio di fase II pubblicato su Blood Advances da un team guidato da…
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La Commissione europea ha approvato Beovu (brolucizumab) di Novartis, soluzione iniettabile per il trattamento della degenerazione maculare senile essudativa (wAMD). Brolucizumab è il primo farmaco anti-VEGF approvato dalla UE a dimostrare una superiorità rispetto ad aflibercept nella risoluzione dei fluidi retinici (IRF/SRF), un indicatore chiave dell’attività di malattia (endpoint secondari) Nei pazienti con wAMD idonei, brolucizumab offre inoltre la possibilità…
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(Reuters Health) – Novartis ha ottenuto dalla FDA la priority review per capmatinib (INC280), un inibitore MET per il trattamento del tumore al polmone non a piccole cellule con mutazione dell’esone 14 di MET (METex14) localmente avanzato o metastatico. “Se approvata, capmatinib sarà la prima terapia diretta specifica contro il tumore al polmone avanzato con mutazione di METex14, un tipo…
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Con la nuova terapia genica Zolgensma che prende sempre più piede e con Cosentyx ed Entresto che incrementano il loro status di blockbuster, Novartis ha registrato un aumento dell’utile netto del 13% nel quarto trimestre del 2019, che è salito a 2,99 miliardi di dollari. Le vendite sono aumentate del 9%, arrivando a 12,4 miliardi di dollari; una performance che…
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La Commissione europea ha approvato Mayzent di Novartis per il trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla secondariamente progressiva (SMSP) con malattia attiva evidenziata da recidive o caratteristiche di imaging indicanti attività infiammatoria. Il farmaco di Novartis risponde all’esigenza medica ancora insoddisfatta dei pazienti con SMSP attiva che, fino a oggi, non disponevano di un trattamento orale che si…
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Il CEO Vas Narasimhan ha detto che Novartis deve diventare una “macchina da lancio” del farmaco. E per farlo deve cambiare strategia, andando oltre la semplice commercializzazione dei prodotti e la promozione dal medico e focalizzandosi maggiormente sui pazienti, con una visione a lungo termine. A guidare l’azienda svizzera in questa trasformazione sarà l’attuale pharma chief, Marie-France Tschudin, che ha…
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(Reuters Health) – Novartis e il National Health Service (NHS) britannico hanno annunciato un patto che aprirà la strada a una revisione accelerata da parte del NICE di inclisiran, il nuovo farmaco per ridurre i livelli colesterolo della pharma di Basilea. L’accordo stipulato potrebbe rendere il farmaco ampiamente disponibile nel Regno Unito già dal 2021. Novartis confida che la collaborazione…
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AveXis – biotech acquisita da Novartis nel 2018 – apre uno stabilimento con 350 dipendenti in Colorado per la produzione di Zolgensma, terapia genica contro l’atrofia muscolare spinale. Il nuovo stabilimento permetterà di aumentare la disponibilità del farmaco per molti pazienti affetti da questa la rara patologia genetica. Un altro impianto è in costruzione nella Carolina del Nord; dovrebbe essere…
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L’Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato la rimborsabilità della combinazione Dabrafenib-Trametinib di Novartis per il trattamento adiuvante del melanoma riconoscendone il carattere di piena innovatività. La nuova indicazione Dabrafenib + Trametinib come trattamento precauzionale da somministrare dopo la resezione chirurgica nei pazienti ad alto rischio di recidiva si basa sui risultati dello studio COMBI-AD. Rispetto al placebo, la combinazione ha…
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Sono 80 le richieste di approvazione di farmaci che dal 2020 al 2022 arriveranno sulle scrivanie degli enti regolatori di Stati Uniti, Europa, Giappone e Cina. Di questo gruppo, 25 potrebbero essere nuovi farmaci di grande successo o estensioni di indicazioni importanti per farmaci già sul mercato. Nel 2019 Novartis ha ottenuto l’approvazione di potenziali nuovi blockbuster: Mayzent, contro la…
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Non molto tempo dopo aver annunciato una vasta collaborazione con Microsoft per portare strumenti di intelligenza artificiale in tutti i suoi dipartimenti di ricerca e sviluppo, Novartis sta ora collaborando con la gigantesca divisione di cloud computing di Amazon per revisionare le sue attività di produzione, fornitura e business. La nuova collaborazione pluriennale stretta con Amazon Web Services è in…
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(Reuters Health) – È quasi pronto il nuovo impianto di produzione di Novartis dedicato alle terapie genica e cellulare nel nord della Svizzera. Presso questo impianto, costato 90 milioni di dollari, dal 2020 verranno prodotti nuovi trattamenti in commercio quali la CAR-T antitumorale Kymriah e Zolgensma, la terapia per l’atrofia muscolare spinale. Il nuovo impianto, che prevede di dare lavoro…
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(Reuters Health) – Con l’entrata nel portafoglio prodotti di inclisiran – farmaco di punta della azienda The Medicines, appena acquisita- Novartis lancia la sfida nel settore cardiovascolare ad Amgen, Sanofi e Regeneron. Inclisiran, che deve ancora ottenere l’approvazione degli enti regolatori, viene somministrato dai medici in misura di due iniezioni all’anno, molto meno rispetto alle 26irichieste da Repatha di Amgen…
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(Reuters Health) – Novartis è in procinto di acquistare la biotech statunitense The Medicines per circa 9,7 miliardi di dollari, specializzata nella messa a punto di terapie cardiovascolari.. L’accordo è stato approvato dai consigli di amministrazione di entrambe le società. Il principale prodotto di The Medicines, che ha sede nel New Jersey, è Inclisiran, farmaco che serve per abbassare il…
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Novartis ha annunciato i risultati dettagliati dello studio di fase III PREVENT, che valuta l’efficacia e la sicurezza di Cosentyx (secukinumab) nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica (nr-axSpA, non-radiographic axial spondyloarthritis) Lo studio clinico – tuttora in corso – ha soddisfatto il suo endpoint primario di ASAS40 alla settimana 16, con il 42,2% dei pazienti con nr-axSpA trattati con…
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