(Reuters Health) – Con una riduzione del rischio di ricoveri per insufficienza cardiaca o morte per cause cardiovascolari nei pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione, vericiguat, in combinazione con le terapie disponibili, ha raggiunto l’obiettivo principale di uno studio in fase avanzata. Il trattamento sperimentale è stato messo a punto da MSD e Bayer. L’insufficienza con ridotta…
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MSD: per Ervebo ok CE e status prequalificazione OMS
Ervebo, il vaccino contro il virus Ebola messo a punto da MSD, ha ricevuto l’approvazione condizionale dalla Commissione Europea e lo status di prequalificazione dall’Organizzazione Mondiale della Sanità. La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionale all’immissione in commercio a Ervebo per l’immunizzazione attiva di soggetti con età pari o superiore a 18 anni per proteggere contro la malattia da virus…
LeggiMSD acquista Calporta per pipeline patologie neurodegenerative
MSD ha stretto un accordo per acquisire Calporta Therapeutics alla cifra di 576 milioni di dollari. L’acquisizione si concentra sugli agonisti di TRPML1, progettati per trattare i disturbi neurodegenerativi eliminando le proteine tossiche dal cervello. Gli agonisti di TRPML1 devono ancora raggiungere la fase clinica. Avalon Ventures e GlaxoSmithKline hanno creato Calporta nel 2015 nell’ambito di un progetto di collaborazione…
LeggiLancet: Keytruda (MSD) efficace nei tumori testa e collo metastatici
(Reuters Health) – La monoterapia a base di pembrolizumab, prodotto da MSD e commercializzato come Keytruda, è un trattamento efficace nei pazienti con carcinoma a cellule squamose di testa e collo metastatico o recidivante, che sono positivi al PD-L1. A evidenziarlo è stata una ricerca pubblicata da Lancet e coordinata da Barbara Burtness, della Yale University di New Haven (USA).…
LeggiMSD: ok della Commissione Europea al vaccino contro Ebola
(Reuters Health) – A qualche settimana dal parere positivo del panel di esperti EMA, arriva l’ok ufficiale della Commissione Europea alla commercializzazione nel Vecchio Continente del primo vaccino contro il virus Ebola, prodotto da MSD. Il vaccino, Ervebo, è approvato per le persone con almeno 18 anni di età ed è già stato usato in emergenza, per cercare di arrestare…
LeggiMSD aumenta gli utili per il 2019, con Keytruda in ottima forma
(Reuters Health) – Con Keytruda che ha superato i tre miliardi di dollari di vendite in un solo trimestre, MSD non ha dubbi su un 2019 positivo e alza le stime sugli utili rettificati per l’intero anno a 5,12-5,17 dollari per azione, dal precedente intervallo di 4,84-4,94 dollari. L’azienda americana ha inoltre dichiarato che le entrate complessive sono cresciute di…
LeggiMSD: ok CHMP per vaccino contro Ebola. E OMS applaude
(Reuters Health) – Ervebo, Il vaccino messo a punto da MSD contro il virus Ebola, ha ricevuto la raccomandazione all’approvazione da parte del CHMP dell’EMA. “Questo vaccino ha già salvato molte vite nell’epidemia di Ebola attualmente in corso e la decisione dei regolatori europei permetterà di salvarne molte altre”, è il commento del Direttore Generale dell’OMS Tedros Adhanom Ghebreyesus. Il…
LeggiMSD: accordo con 4D Pharma per sviluppo vaccini
MSD collaborerà con 4D Pharma per sviluppare ceppi batterici come vaccini. L’accordo offre alla big pharma la possibilità di ottenere tre candidati in cambio di un pagamento iniziale e fino a 347,5 milioni di dollari in milestones. 4D ha ottenuto l’accordo grazie al potenziale della sua tecnologia MicroRx. La piattaforma consente infatti di identificare ceppi che hanno effetti significativi sull’uomo…
LeggiCarcinoma prostata: Zejula e Lynparza all’esame FDA
Ci sono due inibitori PARP in lotta per l’approvazione della FDA contro il carcinoma della prostata; Lynparza di AstraZeneca e MSD dovrebbe essere in pole-position. Ma Janssen, con il suo farmaco Zejula, non è molto indietro. La FDA ha infatti concesso la designazione di ‘breakthrough therapy’ a Zejula per la cura dei pazienti con carcinoma prostatico metastatico e con mutazioni…
LeggiMSD: Zerbaxa sicuro ed efficace nella polmonite nosocomiale
(Reuters Health) – La combo antibiotica ceftolozano-tazobactam, venduta con il nome commerciale di Zerbaxa da MSD, è sicura ed efficace nel trattamento della polmonite acquisita in ospedale, secondo i risultati che hanno portato all’approvazione del farmaco per questa indicazione a giugno, negli USA, e che sono stati di recente pubblicati su The Lancet Infectious Diseases. Secondo gli autori, la polmonite…
LeggiMSD: bene Recabrio anche nella polmonite batterica
MSD ha raccolto nuovi dati positivi sull’uso di Recarbrio nella polmonite batterica. Ad annunciarlo è stata la stessa azienda americana, che è pronta a girare i risultati alle autorità regolatorie per ottenere una nuova indicazione in etichetta, dopo l’ok della FDA all’uso di Recarbrio nel trattamento delle infezioni complicate delle vie urinarie e addominali, ottenuto a luglio. Recarbrio, una combinazione…
LeggiMSD celebra cinque anni di Keytruda
MSD celebra questo mese il quinto anniversario del lancio del farmaco immunoterapico Keytruda. Cinque anni di successi, che negli Stati Uniti hanno avuto una colonna portante anche nel programma di supporto al paziente, Key +You, che ha accompagnato il farmaco sin dal lancio. Nel 2014, giacché si trattava di una delle prime immunoterapie sul mercato, MSD sapeva che era necessario…
LeggiMSD-Eisai: progetto Orbis, ok a combo Keytruda-Lenvima
Le autorità regolatorie di USA, Canada e Australia hanno contemporaneamente dato l’ok all’uso della combo Keytruda, l’immunoterapia di MSD, e Lenvima, l’inibitore delle chinasi di Eisai, nel trattamento delle donne con carcinoma dell’endometrio avanzato. Si tratta della prima decisione presa nell’ambito del progetto Orbis, una collaborazione tra le tre autorità regolatorie che mira a ridurre i tempi di revisione dei…
LeggiMSD: da HHS USA 23 mln dollari per vaccino sperimentale Ebola
(Reuters Health) – In risposta alla nuova epidemia di Ebola che si è sviluppata nella Repubblica Democratica del Congo, il Department of Health and Human Services (HHS) americano ha annunciato che finanzierà la produzione del vaccino sperimentale, V920 di MSD con un ulteriore stanziamento di 23 milioni di dollari. La febbre emorragica associata all’infezione del virus Ebola ha già ucciso…
LeggiMSD, volano gli utili
(Reuters Health) – La forte domanda di Keytruda, soprattutto nel trattamento del tumore del polmone, assieme all’aumento delle vendite dei vaccini, ha caratterizzato il Q2 di MSD, determinando un aumento del 56,4% negli utili. L’utile netto è così salito a 2,67 miliardi di dollari, o 1,03 dollari per azione, da 1,71 miliardi di dollari, o 63 centesimi di dollaro per…
LeggiEmergenza Ebola: in campo anche il vaccino di J&J ?
MSD ha fornito centinaia di migliaia di dosi di vaccino per combattere il secondo più mortale focolaio di Ebola della storia, attualmente in corso nella Repubblica Democratica del Congo. Adesso alcuni esperti stanno spingendo i funzionari a utilizzare anche il vaccino di Johnson & Johnson e un ministro del governo si è fatto da parte per questo motivo. Secondo Al…
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