Moderna ha depositato all’EMA la richiesta per la commercializzazione condizionata nell’Unione Europea del suo COVID-19 Vaccine per gli adolescenti. La richiesta si basa sui risultati dello studio di fase 2/3 di mRNA-1273 che ha coinvolto adolescenti di età compresa tra 12 e meno di 18 anni negli Stati Uniti. È stata osservata, nei quasi 2.500 adolescenti che lo hanno ricevuto,…
Leggi
Con le previsioni di vendita del vaccino COVID che superano i 19 miliardi dollari entro la fine dell’anno, Moderna ha buone ragioni per credere che il 2021 non sarà un anno di boom una tantum. È infatti prevedibile che ci sarà la necessità di vaccinarsi con dosi di richiamo che comporteranno accordi di fornitura aggiuntivi, con una maggiore capacità contrattuale…
Leggi
(Reuters) – Secondo quanto riportato dal Times, AstraZeneca ha venduto la sua partecipazione del 7,7% in Moderna per oltre 1 miliardo di dollari. Le azioni della biotech statunitense sono aumentate vertiginosamente sulla scia dell’impiego del suo vaccino contro il coronavirus. AstraZeneca manterrà la partnership con Moderna per quello che riguarda altre terapie contro il COVID-19 e, sempre secondo il Times,…
Leggi
(Reuters) – Moderna ha intenzione di riempire le fiale del suo vaccino anti-COVD con dosi aggiuntive per far fronte alle difficoltà di fornitura, anche se la produzione della pharma americana si sta avviando al milione di dosi al giorno. “L’azienda propone di riempire le fiale con dosi aggiuntive di vaccino che arriverebbero così a 15 rispetto alle attuali 10”, ha…
Leggi
Alla fine del 2021, Moderna potrebbe classificarsi, per fatturato, tra le migliori case produttrici di vaccini al mondo. Ne è convinto il CEO Stéphane Bancel, che ne ha parlato in occasione della JP Morgan Healthcare Conference. Per arrivare a questo traguardo, l’azienda dovrà produrre centinaia di milioni o forse anche un miliardo di dosi. “Sviluppando il suo programma di vaccino…
Leggi
(Reuters) – L‘EMA ha fatto sapere che, durante il cyber attacco subito la scorsa settimana, sono stati illegalmente consultati i documenti relativi alla presentazione del suo candidato vaccino anti COVID-19 di Moderna. La pharma USA ha comunque precisato che i documenti presentati a EMA non includono nessuna informazione che permetta di identificare i partecipanti allo studio. Gli hacker sono riusciti…
Leggi
(Reuters) – Dopo aver beneficiato di un aumento del prezzo delle azioni registrato quest’anno, MSD ha dichiarato di aver ceduto la sua partecipazione in Moderna, una delle aziende in corsa per lo sviluppo di un vaccino contro il COVID-19. MSD non ha rivelato i dettagli dei proventi della vendita, ma ha detto che prevede di registrare un piccolo guadagno dalla…
Leggi
(Reuters) – Moderna ha raccolto dati a sufficienza per una prima analisi ad interim dello studio in fase avanzata sul suo vaccino sperimentale contro il COVID-19. A renderlo noto è stata la stessa azienda biotech, che si aspetta ora di poter valutare l’efficacia del suo prodotto. I risultati saranno presentati al comitato indipendente di monitoraggio della sicurezza dei dati dello…
Leggi
Moderna ha ricevuto la conferma scritta dall‘EMA che mRNA-1273 – il candidato vaccino per il COVID-19 – è idoneo per la presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio nell’Unione Europea, secondo la procedura centralizzata dell’Agenzia. Con la conferma dell’idoneità a presentare la domanda, Moderna s’impegna a rendere disponibile il suo vaccino nell’UE, dove sta lavorando con le aziende Lonza…
Leggi
(Reuters Health) – Un primo studio sulla sicurezza del candidato vaccino di Moderna contro il Coronavirus ha fatto registrare una particolare efficacia nella popolazione anziana, con una produzione di anticorpi neutralizzanti che raggiunge livelli simili a quelli osservati negli adulti più giovani. I risultati sono stati pubblicati dal New England Journal of Medicine. Lo studio era un’estensione della sperimentazione di…
Leggi
Moderna e Chiesi Farmaceutici hanno annunciato una collaborazione strategica finalizzata alla scoperta, sviluppo e commercializzazione di nuove terapie candidate per il trattamento dell’Ipertensione Arteriosa Polmonare (IPA), una malattia rara con un’incidenza di 2-5 casi per milione di adulti. La IAP è una malattia progressiva caratterizzata da ipertensione e aumento della resistenza delle arterie polmonari, che determina un progressivo affaticamento per…
Leggi
(Reuters Health) – Il candidato vaccino contro il COVID di Moderna ha dimostrato di essere sicuro e di indurre una risposta immunitaria in tutti e 45 i volontari sani sottoposti allo studio di fase 2, iniziato a maggio e tuttora in corso. Il 27 luglio dovrebbe partire la fase III. Secondo quanto riportato dal New England Journal of Medicine il…
Leggi
(Reuters Health) – Dal prossimo autunno Moderna e Catalent lavoreranno insieme alla preparazione di una partita iniziale di 100 milioni di dosi, destinate agli USA, del candidato vaccino COVID della biotech USA. Catalent si occuperà della logistica e supporterà Moderna nella sperimentazione in fase avanzata del vaccino. Il vaccino di Moderna, tra i primi ad essere testato sull’uomo negli Stati…
Leggi
(Reuters) – Il candidato vaccino contro il COVID-19 messo a punto da Moderna non aumenta il rischio di malattie gravi e una dose offre già protezione contro l’infezione da nuovo Coronavirus, a una settimana dalla somministrazione. Sono i risultati preliminari di una serie di studi condotti sul modello murino, presentati venerdì scorso sul sito bioRxiv, che pubblica studi non ancora…
Leggi
(Reuters Health) – Con una sperimentazione su 30 mila volontari sani, si avvia alla fase conclusiva il trial clinico relativo al vaccino contro il nuovo Coronavirus messo a punto da Moderna. L’azienda biotech americana prevede di avviare l’ultima fase degli studi sull’uomo a luglio. Obiettivo principale dello studio, che durerà un anno, sarà verificare l’efficacia del prodotto nella prevenzione del…
Leggi
(Reuters Health) – I primi dati relativi al vaccino COVID-19 di Moderna – mRNA-1273 – il primo ad essere testato negli Stati Uniti, dimostrano che ha il candidato ha prodotto anticorpi protettivi in un piccolo gruppo di volontari sani. I dati si riferiscono a otto persone che hanno preso parte al trial nel mese di marzo. Nella sperimentazione sui 45…
Leggi