Tag: Moderna

(Reuters) – Due dosi di vaccino Moderna avrebbero un’attività neutralizzante “sostanzialmente bassa” contro la variante Omicron del coronavirus, ma una dose booster ne aumenterebbe notevolmente l’attività protettiva. A dichiararlo è stato Anthony Fauci, del National Institute of Allergy and Infectious Diseases, in un briefing alla Casa Bianca. Dai primi dati è emerso che la variante Omicron è più trasmissibile di…

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(Reuters) – Potrebbe essere pronta a marzo la dose di richiamo del vaccino anti COVID-19 mirata alla variante Omicron e, nello stesso mese, Moderna potrebbe presentare domanda di l’autorizzazione negli Stati Uniti. Lo ha annunciato il presidente della pharma USA, Stephen Hoge. “Abbiamo già avviato questo programma”, ha detto il manager a Reuters, aggiungendo inoltre che Moderna sta anche lavorando…

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(Reuters) – EMA prevede di arrivare in circa due mesi a una decisione in merito all’autorizzazione all’uso del vaccino contro il COVID-19 di Moderna nei bambini di età compresa tra sei e 11 anni. A dichiararlo è stato, ieri, lo stesso ente regolatorio, dopo che l’azienda americana ha fatto richiesta di approvazione. “L’attuale tempistica per la valutazione prevede un parere in…

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(Reuters) – Con un taglio di cinque miliardi di dollari sulle previsioni di vendita del suo vaccino contro il COVID-19 per l’anno in corso, Moderna ha visto scendere le azioni del 16%. L’azienda biotech sta cercando di risolvere i problemi di produzione a livello di riempimento e fornitura, per soddisfare una domanda di mercato senza precedenti. Il CEO Stephane Bancel…

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(Reuters) – La Food and Drug Administration ha informato Moderna che avrà bisogno di più tempo per completare la valutazione del vaccino anti COVID-19 per quanto riguarda l’uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Lo ha comunicato la pharma USA in una nota, prospettando quindi un potenziale rallentamento dei tempi di autorizzazione all’uso di emergenza (EUA)…

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(Reuters) – Negli Stati Uniti il vaccino anti COVID-19 di Moderna potrebbe iniziare a essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (12-17 anni) tra poche settimane. Lo ha dichiarato Staphane Bancel, CEO della pharma USA, in una intervista alla Reuters. Bancel prevede anche di richiedere “molto presto” alla FDA un’ulteriore approvazione normativa per i bambini di età compresa tra 6…

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(Reuters) – Dopo aver concluso la revisione dei documenti forniti dall’azienda farmaceutica, l’EMA ha autorizzato l’uso della terza dose del vaccino contro il COVID-19 di Moderna come dose di richiamo, nelle persone dai 18 anni in su, da inoculare almeno sei mesi dopo la seconda dose. Si tratta del secondo vaccino ad avere l’ok in Europa per la dose di…

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A seguito delle segnalazioni di alcuni casi di miocardite la FDA sta ritardando la decisione riguardo all’autorizzazione all’uso in emergenza del vaccino Moderna per il COVID-19 negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. I funzionari dell’agenzia regolatoria statunitense stanno esaminando approfonditamente il profilo di sicurezza del vaccino. Quattro paesi, Danimarca, Finlandia, Norvegia e Svezia, hanno raccomandato di…

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(Reuters) – Il comitato consultivo della FDA ha raccomandato all’unanimità l’impiego di dosi di richiamo del vaccino anti COVID-19 di Moderna per gli americani di età pari o superiore a 65 anni e per quelli ad alto rischio di malattia grave o di esposizione al virus per motivi professionali. Se la FDA avallerà queste indicazioni, i Centri statunitensi per il…

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(Reuters) – Nel 2022 Moderna punta a fornire ai Paesi a basso reddito un miliardo di dosi in più del suo vaccino anti COVID-19. Questa cifra si aggiunge al quantitativo già assegnato tramite COVAX, la piattaforma globale di condivisione dei vaccini, e farà parte dello stock di 2-3 miliardi di dosi che l’azienda prevede di produrre il prossimo anno. “Ad…

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(Reuters) – EMA sta valutando l’opportunità di somministrare una dose di richiamo del vaccino contro il COVID-19 di Moderna, almeno sei mesi dopo la seconda dose, nelle persone con più di 12 anni. La notizia arriva una settimana dopo che l’ente regolatorio europeo ha dichiarato che all’inizio di ottobre deciderà se approvare la dose di richiamo per il vaccino di…

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(Reuters) – La pandemia di coronavirus potrebbe finire entro un anno, grazie all’aumento della produzione di vaccini che garantisce ormai forniture globali. E’ quanto ha dichiarato il CEO di Moderna, Stéphane Bancel, in un’intervista al quotidiano svizzero Neue Zuercher Zeitung. “Se si guarda all’espansione delle capacità produttive negli ultimi sei mesi, entro la metà del prossimo anno dovrebbero essere disponibili…

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(Reuters) – I nuovi dati del vasto studio sul vaccino anti Covid-19 di Moderna dimostrano che la protezione sta calando e prende quindi corpo l’ipotesi della necessità di una terza dose di richiamo. “Questa è una semplice stima, ma, visto l’imminente arrivo dell’inverno, ci aspettiamo che l’impatto minimo dell’immunità calante possa causare 600.000 casi aggiuntivi di COVID-19”, ha detto il…

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(Reuters) – Moderna sta sviluppando un composto che combina una dose di richiamo del vaccino COVID-19 con uno antinfluenzale sperimentale. La pharma USA persegue l’obiettivo di rendere disponibili altri vaccini su quali sta lavorando, come quelli contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) e contro altri microrganismi che causano malattie respiratorie. “Riteniamo che questa sia un’opportunità molto grande. Potremmo infatti portare…

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Moderna ha annunciato la presentazione dei dati iniziali alla FDA per la terza dose del suo vaccino contro il Covid. L’azienda prevede di presentare i dati all’Agenzia europea per i medicinali e ad altre autorità regolatorie di tutto il mondo nei prossimi giorni. “Siamo lieti di avviare il processo di presentazione del nostro vaccino per il richiamo con dose di…

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