La Food and Drug Administration ha autorizzato le nuove versioni dei vaccini mRNA anti COVID-19 di Pfizer e Moderna, progettate per rispondere meglio alle infezioni causate dal ceppo virale KP.2, che è stato dominante in primavera e appartiene al lignaggio JN.1. In base alla nuova autorizzazione dell’FDA, la maggior parte delle persone di età pari o superiore a 12 anni…
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Il Governo degli Stati Uniti ha assegnato 176 milioni di dollari a Moderna per lo sviluppo di un vaccino contro l’influenza aviaria a base di mRNA. Il finanziamento è stato concesso dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) e servirà a sostenere la fase avanzata di sperimentazione del candidato, che comprende il ceppo H5N1, attualmente in rapida diffusione tra…
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Ok dal CHMP dell’EMA a mResvia di Moderna, il primo vaccino a mRna mirato a un patogeno non Covid, diverso da Sars-CoV-2. Il panel del Comitato tecnico per i medicinali a uso umano dell’ente regolatorio europeo ha espresso parere positivo all’uso di mResvia negli adulti di età pari o superiore a 60 anni. Il vaccino protegge gli adulti di questa fascia…
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Il trial di fase III di mRNA-1083, un vaccino combinato sperimentale di Moderna contro l’influenza e il COVID-19, ha raggiunto i suoi obiettivi principali, suscitando una risposta immunitaria più elevata rispetto ai vaccini comparatori autorizzati utilizzati nello studio. “I vaccini combinati hanno il potenziale per ridurre il carico dei virus respiratori sui sistemi sanitari e sulle farmacie, nonché offrire alle…
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Moderna ha ottenuto dalla FDA l’approvazione del suo vaccino mRESVIA contro il virus respiratorio sinciziale per gli adulti a partire dai 60 anni. Il vaccino, basato su mRNA, protegge gli adulti di questa fascia di età dalle malattie del tratto respiratorio inferiore (LRTD) causate dall’infezione da RSV. mRESVIA contiene una sequenza di mRNA che codifica una glicoproteina F stabilizzata di…
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La Food and Drug Administration ha rinviato la decisione sull’approvazione del vaccino sperimentale di Moderna contro il virus respiratorio sinciziale, che era attesa per domenica 12 maggio. L’ente regolatorio USA sta comunque lavorando per completare la valutazione del dossier entro la fine del mese. Moderna conta molto su questo candidato, denominato mRNA-1345, che potrebbe diventare il secondo prodotto più commercializzato…
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Il vaccino anti COVID-19 di nuova generazione mRNA-1283 di Moderna ha dimostrato una maggiore risposta immunitaria contro il virus SARS-CoV-2 rispetto a Spikevax, il vaccino della biotech impiegato in tutto il mondo durante la pandemia. È quanto emerge dai risultati intermedi dello studio di Fase III condotto da Moderna. Lo studio pivotale di Fase III NextCOVE ha dimostrato che mRNA-1283,…
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6,7 miliardi di dollari. Tanto ha incassato Moderna nel 2023, facendo registrare un flessione di due terzi rispetto al 2022. Il motivo, chiaramente, è legato al drastico calo delle vaccinazioni anti Covid-19. Le previsioni per il 2024 riflettono il trend in discesa: l’anno dovrebbe chiudersi con un fatturato pari a 4 miliardi di dollari. “Il 2023 è stato un anno…
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Il mercato globale dei vaccini a RNA messaggero (mRNA) è costituito interamente da preparati contro il Covid-19. Il rapido sequenziamento del genoma virale di SARS-CoV-2 e il successivo sviluppo di vaccini a mRNA in risposta alla pandemia di Covid-19 hanno portato all’autorizzazione del primo di questi composti nel dicembre del 2020. A dimostrazione del forte potenziale di crescita e di…
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Moderna e MSD hanno annunciato i dati di follow-up dello studio clinico di Fase IIb relativo al vaccino antitumorale mRNA-4157 (V940), in combinazione con Keytruda, nei pazienti con melanoma resecato ad alto rischio. Lo studio randomizzato KEYNOTE-942 ha valutato il trattamento in pazienti con melanoma in stadio III/IV ad alto rischio. L’analisi ha evidenziato che, dopo tre anni, la combo…
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MSD e Moderna hanno annunciato uno studio di fase III relativo al vaccino antitumorale personalizzato V940. Il candidato è destinato – in combinazione con Keytruda, l’inibitore PD-1 di MSD – ai pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo studio di fase III – denominato INTerpath-002 – esaminerà questa combinazione come terapia adiuvante per i pazienti con…
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Alla luce dei risultati dei primi nove mesi dell’anno – confermati nel terzo trimestre – Moderna rivede al ribasso le previsioni di fatturato per il 2023; da una stima compresa nella forchetta 6-8 miliardi di dollari la biotech USA passa a una valutazione più conservativa di 6 miliardi di dollari. Nel Q3 Moderna ha registrato una perdita netta degli utili…
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Sono positivi i risultati che emergono dallo studio clinico di fase I/II relativo a mRNA-1083, il vaccino sperimentale che Moderna ha messo a punto sia contro l’influenza, sia contro il COVID-19. Lo studio sta valutando la sicurezza e l’immunogenicità di mRNA-1083 rispetto a una dose standard del vaccino antinfluenzale Fluarix in adulti di età compresa tra 50 e 64 anni.…
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Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’autorizzazione del vaccino Spikevax (Moderna) adattato, mirato alla sottovariante Omicron XBB.1.5. Il vaccino – noto come Spikevax XBB.1.5 – sarà utilizzato per prevenire il Covid negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi di età. In linea con le precedenti raccomandazioni dell’EMA e del Centro Europeo…
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È una tabella di marcia a tappe serrate quella che Moderna ha presentato agli investitori mercoledì 13 settembre. La biotech USA punta a lanciare ben 15 nuovi prodotti nei prossimi cinque anni, quattro dei quali entro il 2025. Nel 2027 le vendite dei prodotti per le patologie respiratorie si dovrebbero attestare tra gli 8 e i 15 miliardi di dollari.…
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Moderna e MSD hanno annunciato di aver iniziato ad arruolare pazienti in uno studio di Fase III che valuterà la combo vaccino/Keytruda volta a prevenire il ritorno del melanoma dopo l’intervento chirurgico. Il vaccino, a base di RNA messaggero e messo a punto da Moderna, è in grado di scatenare una risposta immunitaria verso un massimo di 34 “neoantigeni”, ossia…
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