Italfarmaco: FDA approva primo farmaco orale non steroideo per la distrofia muscolare di Duchenne

La Food and Drug Administration ha approvato, la settimana scorsa, un nuovo farmaco per la distrofia muscolare di Duchenne: si tratta di Duvyzat, primo trattamento orale non steroideo sviluppato da Italfarmaco, che sarà commercializzato negli Stati Uniti da ITF Therapeutics. L’approvazione dell’agenzia regolatoria statunitense è per l’uso in tutti i pazienti con distrofia muscolare di Duchenne di età pari o superiore…

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Italfarmaco: EMA accetta domanda farmaco per la terapia della malattia di Duchenne

L’EMA ha accettato di esaminare la domanda per l’autorizzazione alla commercializzazione dell’inibitore HDAC givinostat di Italfarmaco come trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne (DMD). La decisione a riguardo è prevista nel 2024. L’azienda farmaceutica milanese ha presentato una richiesta simile anche alla FDA, che ha accordato una revisione prioritaria il cui esito è previsto entro il 21 dicembre 2023. Givinostat…

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