Tag: Farmaci biosimilari

(Reuters Health) – La FDA sta definendo le linee di una nuova politica più restrittiva  per le farmacie che si occupano di compounding. Il Commissario Scott Gottlieb ha fatto sapere che a marzo l’agenzia pubblicherà una bozza con nuovi criteri per determinare quali sostanze possono essere usate per produrre farmaci in quantità per ospedali e studi medici, senza le prescrizioni…

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(Reuters Health) – La Corte Suprema degli Stati Uniti si è pronunciata sulla sentenza emessa da un tribunale di rango inferiore, che stabiliva un tempo di attesa non inferiore ai sei mesi, dopo l’ok della FDA, per lanciare sul mercato statunitense un farmaco biosimilare. Le sentenza faceva riferimento all’azione legale promossa da Novartis per la commercializzazione della sua versione generica di Neupogen (filgrastim). L’Alta…

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