La Commissione Europea ha approvato l’estensione delle indicazioni sia dell’acido bempedoico che dell’associazione a dose fissa di acido bempedoico ed ezetimibe di Daiichi Sankyo ed Esperion Therapeutics, come trattamenti per l’ipercolesterolemia e per ridurre il rischio di eventi avversi cardiovascolari. La decisione della CE rende l’acido bempedoico il primo e unico trattamento ipolipemizzante non statinico indicato per la prevenzione primaria…
LeggiTag: Esperion Therapeutics
Daiichi Sankyo e Esperion Therapeutics: parere positivo CHMP a estensione indicazioni acido bempedoico e associazione fissa acido bempedoico/ezetimibe nella riduzione degli eventi cardiovascolari
Il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso parere positivo per l’estensione delle indicazioni sia dell’acido bempedoico, sia dell’associazione a dose fissa acido bempedoico/ezetimibe di Daiichi Sankyo ed Esperion Therapeutics, raccomandandone l’approvazione come trattamento per ridurre il colesterolo e il rischio cardiovascolare. L’acido bempedoico era stato già approvato per i pazienti…
LeggiDaiichi Sankyo Europe: acido bempedoico all’esame di CHMP
L’Agenzia Europea del Farmaco ha convalidato la richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio delle compresse di acido bempedoico e della associazione a dose fissa di acido bempedoico/ezetimibe per la riduzione del colesterolo LDL (LDL-C). La notizia arriva da Esperion Therapeutics, che ha sviluppato il farmaco, e Daiichi Sankyo Europe, che lo commercializzerà nell’Unione Europea e in Svizzera. La convalida conferma…
Leggi